Mejora del prurito en pacientes con psoriasis moderada o grave tratados con etanercept: Resultados del estudio PRISTINE U. Mrowietz 1, E.N. Chouela 2,

Presentación del tema: "Mejora del prurito en pacientes con psoriasis moderada o grave tratados con etanercept: Resultados del estudio PRISTINE U. Mrowietz 1, E.N. Chouela 2,"— Transcripción de la presentación:

1 Mejora del prurito en pacientes con psoriasis moderada o grave tratados con etanercept: Resultados del estudio PRISTINE U. Mrowietz 1, E.N. Chouela 2, D. Stefanidis 3, V. Marino 4, L. Mallbris 3, R. Pedersen 5, S. Yang 5, M.E. Kuligowski 6, R. Boggs 5 Introducción 1 Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Alemania; 2 Hospital General de Agudos, Buenos Aires, Argentina; 3 Pfizer Specialty Care, Medical Affairs Europe, Inflammation, Roma, Italia; 4 Pfizer Italia S.r.l., Italia; 5 Pfizer Inc, Collegeville, PA, EEUU; 6 Anteriormente en Pfizer Inc, Collegeville, PA, EEUU El prurito es un síntoma clínicamente importante de la psoriasis que tiene un gran impacto en la calidad de vida (CdV). El objetivo de este subanálisis fue comparar la mejoría del prurito en pacientes con psoriasis moderada o grave tratados con dos pautas diferentes de etanercept (ETN) y las variaciones de la CdV en pacientes que describieron mejoras en el prurito frente a los que no las describieron. Materiales y métodos En el estudio PRISTINE 1 se aleatorizó a pacientes con psoriasis moderada o grave (n=270) siguiendo un diseño enmascarado, para recibir ETN 50 mg dos veces por semana (2 v/sem) o una vez por semana (1 v/sem) durante 12 semanas, para recibir después todos ellos ETN 50 mg 1 v/sem hasta la semana 24. El prurito se describió usando una escala de Likert de 6 puntos, de 0 (ningún prurito) a 5 (prurito intenso). La asociación entre la mejoría del prurito de dos puntos o más y otros resultados descritos por el paciente se analizó usando los datos combinados de los grupos de tratamiento con ETN. La relación entre el prurito y la CdV se examinó mediante pruebas de la t de Kruskal-Wallis. 1. Strohal R. et al. J Dermatolog Treat. 2012 Jan 17. [Publicación electrónica previa a la publicación impresa]. Resultados Datos demográficos y características basales de la enfermedad En cuanto a las características basales, el nivel de prurito se clasificó como: 0  sin prurito; 1 a 3  prurito leve o moderado; ≥4  prurito intenso. La media de las puntuaciones BSA y PASI fue parecida en los pacientes con prurito leve-moderado y en los pacientes con prurito intenso (Tabla 1). En conjunto, los pacientes con niveles más altos de prurito tenían una CdV peor en relación con los pacientes con niveles de prurito más bajos. Resultados Mejoría del prurito en el tiempo El 95% de los pacientes (260 de 270) refirió prurito en el momento basal; la mayoría de los pacientes (62%) con prurito refirió prurito intenso (nivel 4 o 5; Figura 1). La puntuación media del prurito en los grupos de tratamiento combinados en el momento basal fue de 3,6 (Figura 2). Las puntuaciones disminuyeron sistemáticamente con el tratamiento en ambos grupos. Figura 1. Niveles de prurito en el momento basal Figura 2. Variación del prurito con el tratamiento Agradecimientos Los autores quieren mostrar su agradecimiento a todos los investigadores del estudio PRISTINE. El estudio PRISTINE ha contado con financiación de Wyeth, empresa que fue adquirida por Pfizer Inc. en octubre de 2009. Patricia McChesney, de UBC Scientific Solutions, fue la responsable de la redacción médica, que fue financiada por Pfizer Inc. En este estudio, el prurito estaba presente en la mayoría (95%) de los pacientes en el momento basal y disminuyó significativamente en las primeras dos semanas de tratamiento con etanercept. En conjunto, el 60% de los pacientes refirió una mejoría al menos de 2 puntos en la escala de prurito de 6 puntos en la semana 24. La mejoría del prurito se asoció a mejorías de todas las CdV evaluadas, pero no en el deterioro laboral. Estos datos resaltan la importancia de lograr un control eficaz del prurito para el bienestar de los pacientes con psoriasis. Conclusiones Figura 3. Variación del prurito con el tratamiento Mejoría del prurito y mejoría de la CdV en la semana 24 Características* Sin prurito n=10 Prurito leve- moderado n=100 Prurito intenso n=160 Edad, años 49,6 (13,64)43,83 (12,03)43,63 (13,06) Varones, n (%) 9 (90,00)73 (73,00)105(65,63) Peso (kg) 85,95 (20,19)83,33 (18,81)86,28 (18,45) IMC 29,34 (5,88)27,65 (5,31)29,39 (5,81) ‡ SC 25,9 (13,71)32,20 (21,15)34,00 (19,78) Puntuación PASI total 18,89 (9,26)20,85 (9,21)21,49 (9,40) Antecedentes de artritis psoriásica, n (%) 3 (30,00)35 (35,00)46 (28,75) Puntuación total DLQI 8,40 (6,29)11,93 (7,88)16,57 (6,90) † Utilidad en EQ-5D 0,75 (0,27)0,73 (0,27)0,60 (0,32) † EVA del EQ-5D 75 (21,03)64,49 (22,65)54,35 (24,92) ‡ HADS-Ansiedad 6,80 (4,44)5,90 (3,84)7,76 (4,37) † HADS-Depresión 5,10 (4,07)5,46 (3,87)6,79 (4,20) ‡ FACIT-Cansancio 43,60 (8,72)40,52 (9,02)34,87 (10,60) † Índice de sueño II de MOS 22,17 (18,17)29,60 (15,86)37,52 (19,86) † WPAI:PsO 23,67 (38,79)23,50 (23,91)30,40 (26,82) *Medias (DE), salvo que se especifique lo contrario; † p<0.001 para prurito leve/moderado frente a intenso; ‡ p<0,02 para prurito leve/moderado frente a intenso. IMC, índice de masa corporal. SC, superficie corporal. PASI, índice de extensión e intensidad de la psoriasis. DLQI, índice de calidad de vida en dermatología, se puntúa 0-30, 0: la enfermedad no afecta a la CdV, 5: diferencia mínima importante (MID). EQ-5D, EuroQol-5D: Utilidad puntuada 0-1, 1: utilidad máxima, 0,05: MID; Escala visual analógica, puntuada 0-100, 100: la CdV mejor posible, 5: MID. HADS, escala hospitalaria de ansiedad o depresión, puntuación 0-21, 0: sin síntomas. FACIT, evaluación funcional del tratamiento de enfermedades crónicas-escala de cansancio, puntuación 0-52, 52: ningún cansancio, 3: MID. MOS, índice de sueño II, estudio de resultados médicos, puntuación 0-100, 100: sin problemas de sueño, 5,1: MID. WPAI:PsO, cuestionario de afectación de la actividad y la productividad laboral: psoriasis; % de deterioro laboral global,100%: deterioro completo. Tabla 1. Datos demográficos basales y características de la enfermedad. En la semana 12, 169 pacientes (63%) tenían un descenso de las puntuaciones del prurito de al menos 2 puntos. En la semana 24, 177 pacientes (66%) habían mostrado una mejoría del prurito ≥2. Los pacientes con mejoría de las puntuaciones del prurito ≥2 en la semana 24 refirieron una mejoría mayor de todas las mediciones de la CdV obtenidas, pero no de la productividad laboral (Figura 3). Presentado en el Primer Congreso Latinoamericano de Psoriasis; Buenos Aires, Argentina; 29 de noviembre al 2 de diciembre de 2012. Este póster fue originalmente presentado en el Congreso de Otoño de la Academia Europea de Dermatología y Venereología, 27-30 de septiembre de 2012, Praga, República Checa.