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ARG V SESIÓN. LA CAN: DECISIÓN 351 & DIFICULTADES MPI, UDLA Quito, septiembre 2009.

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1 ARG V SESIÓN. LA CAN: DECISIÓN 351 & DIFICULTADES MPI, UDLA Quito, septiembre 2009

2 PLAN DE TRABAJO 1.Cómo proteger? 2.Una respuesta: la Decisión Resultados en Colombia 4.Los TLC: EEUU & EFTA 5.A modo de conclusiones

3 1. MODALIDADES DE PROTECCIÓN

4 Protección positiva Adquisición por los custodios de CCTT y del RG de un derecho de PI como patente o un derecho sui generis Dutfield 2003,6

5 Protección defensiva Prevenir la reivindicación de DPI sobre el conocimiento, las expresiones culturales o el recurso o producto por parte de personas u organizaciones no autorizadas Dutfield 2003,1

6 2. LA DECISIÓN 391

7 Objetivos 1.Garantizar participación justa y equitativa de los beneficios derivados del uso de recursos/CT asociado a éstos 2.Sentar bases para reconocimiento/valoración de los RG y productos derivados 3.Promover conservación de la diversidad, desarrollo de capacidades científicas, tecnológicas & técnicas 4.Fortalecer capacidad negociadora de PM Gómez & Nemogá 2007

8 Tipos de recursos sobre los que aplica la Decisión 291 Recursos biológicos: individuos, organismos … cualquier componente biótico … que contiene el recursos genético o sus productos derivados Recursos genéticos: todo material de naturaleza biológica que contenga información genética Producto derivado: molécula.. incl … extractos crudos de organismos de origen biológico, provenientes del metabolismos de seres vivos (p.ej. resinas, látex, venenos sin ADN)

9 Se excluye a) Los RG humanos y sus productos derivados; y, b) El intercambio de RG, sus productos derivados, los recursos biológicos que los contienen, o de los componentes intangibles asociados a éstos, que realicen las comunidades indígenas, afroamericanas y locales de los Países Miembros entre sí y para su propio consumo, basadas en sus prácticas consuetudinarias

10 Titularidad de los recursos Los PM ejercen soberanía sobre sus recursos genéticos y sus productos derivados (¿y los recursos biológicos?) Los RG y sus productos derivados, originados en los PM, son bienes o patrimonio de la Nación/Estado

11 Pero Dichos recursos son inalienables, imprescriptibles e inembargables, sin perjuicio de los regímenes de propiedad aplicables sobre los recursos biológicos que los contienen, el predio en que se encuentran, o el componente intangible asociado

12 TRÁMITE DE SOLICITUDES DE ACCESO A LOS RG

13 Etapas 1.Presentación, admisión, publicación y aprobación de la solicitud de acceso 2.Suscripción del contrato de acceso 3.Emisión y publicación de la resolución 4.Registro declarativo de los actos vinculados con el acceso.

14 1. La solicitud de acceso - Identificación solicitante/proveedor del recurso o CCTT/ persona o institución nacional de apoyo; actividad de acceso/región geográfica - Inscripción en registro público; - Publicación en medio de comunicación; - Evaluación solicitud; - Visitas (si es el caso); - Dictamen técnico/legal; - Aceptación/denegación solicitud

15 2. El contrato de acceso - Entre el Estado y el solicitante - Si hay componente intangible: anexo distribución justa y equitativa de beneficios provenientes de su utilización (fdo por proveedor) - Contratos de acceso marco (art.36): Estado con universidades, centros de investigación, investigadores reconocidos - Contratos obligatorios: Estado con centros de conservación ex situ y facultativos con 3ºs que accedan a las colecciones

16 3. Contratos accesorios Entre el solicitante y: 1.Titular del predio donde esté el recurso biológico 2.Centro de conservación ex situ 3.Titular del recurso biológico 4.Institución nacional de apoyo

17 3. EL CASO COLOMBIANO: LA APLICACIÓN DE LA DECISIÓN 391

18 Gómez & Nemogá (2007) Separación entre (i) el acceso a los RG y (ii) permisos de estudio con fines de investigación científica sobre diversidad biológica (PEFIC) sobre el material biológico Inexistencia de registro público o base de datos en el Ministerio del Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial (MAVDT)

19 Casos documentados ( ) 40 solicitudes (expedientes) de ARG & PEFIC 12 exclusivamente ARG 9 exclusivamente PEFIC 16 ARG + PEFIC 3 extraviadas

20 Tipología de solicitantes 25 solicitantes nacionales/ 12 extranjeros Nacionales: 18 universidades, 5 institutos, 2 empresas Extranjeros: 6 universidades, 3 institutos, 3 empresas

21 Propósitos de las investigaciones Objeto: 13 vertebrados, 8 invertebrados, 12 plantas, 9 microorganismos Finalidad académica & empresarial: estudios de pregrado, maestría, doctorado + 5 propósitos comerciales Interacción con comunidades: 7 investigaciones en territorio de comunidades indígenas & locales; 1 sola consultó previamente

22 Entre Mayores demoras: exigencia adicionales al iniciar trámite + consultas a comunidades Incertidumbre sobre tipo de procedimiento: si hay extracción de ADN es acceso a RG, si no PEFIC, pero …. influye si hay finalidad académica o no. Estudiantes colombianos en el exterior desisten debido al trámite complicado (vs. tiempo escaso) 1 solo contrato ARG firmado! 3 PEFIC

23 El contrato Caracterización genética delfín sudamericano Sotalia Fluviatilis ( 1 de Noviembre de 2004)

24 Desafíos identificados por Gómez & Nemogá Cómo equilibrar fortalecimiento de capacidades de investigación nacional vs. uso sostenible de RG vs. salvaguardia de derecho del Estado & titulares de recursos

25 Desafíos (cont) Importante diferenciar investigaciones con fines académicos-científicos frente fines de aplicación comercial/industrial (pero con compromiso de informar a autoridades sobre nuevas aplicaciones + mecanismos estatales de seguimiento

26 Sugerencias (de Gómez & Nemogá) Utilizar los contratos de acceso marco (art. 36 D. 391) Definición clara del tipo de información requerida para el trámite (evitar creatividad de funcionarios) Definición clara de los trámites de consulta previa con comunidades indígenas & afro descendientes

27 Creación del Registro Público de Acceso a Recursos Genéticos do/contenido.aspx?catID=138&conID= contratos de acceso a RG firmados

28 Contratos, 2007 (1) Estructura genética poblacional de la tortuga endémica de río, Podocnemis lewyana (Testudines, podocnemididae) y su relación con comunidades humanas. Implicaciones para su Conservación Sistemática y filogenia del género andino Disterigma (Ericacea: Vaccinieae) Investigación y biología de las tortugas marinas en las áreas protegidas y zonas de influencia del Pacifico Colombiano Análisis de la estructura poblacional del mangle iguanero Avicennia germinas en las costas Pacifica y Caribe Colombiano por medio de herramientas ecogenéticas en ambientes naturales intervenidos y reforestados

29 Contratos, 2007 (2) Filografía y evolución de las Ranas de Alta Montaña de la Cordillera Oriental de Colombia Ecología y sistemática Molecular de Corales Análisis multilocus para evaluar la especiación por hibridación en Heliconiu heurippa Arquitectura genética del patron de coloración de Heliconius cydno y H. heurippa: mapeo con AFLPS y marcadores codominantes

30 Contratos, 2007 (3) Sistemática del "ensamble" frater (Anura: Brachycephalidae: Eleutherodactylus ) rana: una aproximación zoogeográfica Evaluación de la biogeografía molecular de la especie de mangle tropical Pellicera rhizophorae, utilizando marcadores moleculares Es posible que los procesos evolutivos se dupliquen?

31 Contratos, 2008 (4) Investigación sobre los grupos transamericanos de serpientes. Su biogeografia, taxonomía evolución, y complejos de mimetismo Estudio integral de especies aromáticas y medicinales tropicales promisorias para el desarrollo competitivo y sostenible de la agroindustria de esencias, extractos y derivados naturales en Colombia Conformación de una plataforma en metagenomica y bioinformatica para la caracterización y el aprovechamiento de recursos genéticos de ambientes extremos

32 Contratos, 2008 (5) Un enfoque multifacético para caracterizar la historia y dinámica de zonas de hibridación: las Tangaras colombianas del género Ramphocelus como un estudio de caso Estatus taxonómico y filogeografía de los Churucos, género Lagothrix (Primates: Atelidae), en Colombia Estructura Genetica poblacional - zoocria de caracol pala - Strombus Gigas para el repoblamiento de habitats naturales del Caribe Colombiano

33 Contratos, 2008 (6) Patrones de diferenciación fenotípica y genética de las ranas venenosas Kokoe-pá (complejo Dendrobates histrionicus) Filogenía y patrón filogeografico de poblaciones de Bothrops asper (Serpentes, Viperidae): Estudio de la variación molecular y morfológica.

34 Contratos, 2008 (7) Aislamiento y caracterización molecular y biológica de cepas nativas de Bacillus thuringiensis como alternativa para el control de Tuta absoluta (Meyrick; Lepidoptera: Gelechiidae) en Colombia. Conectividad genética entre poblaciones de Palyhtoa caribaerum (corales) en el Caribe Colombiano

35 Contratos, 2009 (8) Efectos maternos y paternos en las proporciones sexuales y otros componentes del fitness de los neonatos de la tortuga de río Podocnemis lewyana Identificación de marcadores moleculares de resistencia a tetraciclina en microorganismos entéricos y microorganismos nativos del suelo y agua en la sabana de Bogotá: modelo para evaluar un problema ambiental potencial que resulta del uso indiscriminado de antibióticos

36 28 solicitudes en trámite, entre ellas.. Fuente primaria de las toxinas encontradas en las ranas venenosas (Dendrobatidae) del Choco biogeográfico colombiano e implementación de una aproximación experimental para determinar su sitio de acción molecular en los mamíferos

37 Esta solicitud ….del IBUN Aislamiento e identificación de un microorganismo con actividad levansacarasa perteneciente al género Lactococous sp.

38 Y esta solicitud de patente Solicitud: Título: BIOPOLÍMERO CON BASE EN Lactococcus lactis NRRL B-30656, EL PROCESO PARA EL CULTIVO DE Lactococcus lactis NRRL Y EL PROCESO PARA LA PRODUCCIÓN DEL BIOPOLÍMERO. Fecha de publicación: Solicitante UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA Clasificación: Número País C08B 037/000 Internacional C12P 019/004 Internacional Resumen: 1.- Un biopolímero de glucosa y fructosa obtenido a partir de productos del metabolismo de una cepa de Lactococcus lactis 5.- Un método de producción de enzimas con dos tipos de actividad glucosiltransferasa y fructosiltransferasa, producidas por la cepa de Lactococcus lactis NRRL

39 4. LOS RG Y EL CC.TT EN LOS TLC

40 EL ENTENDIMIENTO EN TLC CON EE.UU

41 Reconocen la importancia de La Biodiversidad y el CC.TT y su potencial contribución al desarrollo cultural, económico y social

42 Reconocen la importancia de (1) la obtención del consentimiento informado de la autoridad pertinente previamente al acceso a los recursos genéticos bajo el control de dicha autoridad; (2) la distribución equitativa de los beneficios que se deriven del uso de los conocimientos tradicionales y los recursos genéticos; y (3) la promoción de la calidad del examen de las patentes para asegurar que se satisfagan las condiciones de patentabilidad.

43 La preocupación … Reconocen que el acceso a los recursos genéticos o conocimientos tradicionales, así como la distribución equitativa de los beneficios que se puedan derivar del uso de esos recursos o conocimiento, pueden ser adecuadamente atendidos a través de contratos que reflejen términos mutuamente acordados entre los usuarios y los proveedores.

44 Se procurará Encontrar medios para compartir información que pueda tener relevancia en la patentabilidad de las invenciones basadas en los CCTT o los RG, mediante el suministro de: (a) bases de datos públicamente accesibles que contengan información relevante; y (b) la oportunidad de dirigirse por escrito a la autoridad examinadora pertinente para hacer referencia sobre el estado de la técnica que pueda tener alguna relación con la patentabilidad.

45 EL TLC CON EFTA (AELC)

46 Reiteración soberanía sobre recursos naturales y reconocimiento de derechos y obligaciones según CDB & reconocen importancia y valor de la DB y los CCTT

47 Autonomía en la determinación de las condiciones de acceso a RG & CCTT de acuerdo a legislación nacional & internacional

48 En las solicitudes de patente De acuerdo a legislaciones nacionales, Partes exigirán la declaración de origen/fuente del RG + en la medida de lo posible, cumplimiento del CIP (aplicable en lo pertinente al CC.TT)

49 Sanciones De acuerdo a las legislaciones nacionales, se establecerán sanciones administrativas, civiles o penales si inventor/solicitante hace deliberadamente uso indebido o engañoso de la declaración de origen/fuente. Sanción accesoria: publicación de la decisión-

50 EN LAS NEGOCIACIONES DEL TLC CON LA UE

51 Una razonable inferencia …. El Documento IP/C/W/383 de 17 Octubre 2002 presentado por la CEE (UE) ante el Consejo ADPIC de la OMC:

52 -no conflicto ADPIC & CDB; -medidas nacionales; -arreglos contractuales; -sistema de divulgación (global tracking); -consecuencias legales: no afectan la patente.

53 5. ALGUNAS CONCLUSIONES

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