Proceso de certificación de farmacias y boticas en buenas practicas de oficina farmacéutica DE LA DISPENSACIÓN Q.F. KATIA MALENA ZAPATA RONCAL.

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1 Proceso de certificación de farmacias y boticas en buenas practicas de oficina farmacéutica DE LA DISPENSACIÓN Q.F. KATIA MALENA ZAPATA RONCAL

2 BASE LEGAL  Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios - Ley N°29459.  Manual de Buenas Prácticas de Dispensación – R.M. N° 013-2009/MINSA.  Reglamento Para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios - D.S. Nº 016-2011-SA y su modificatoria D.S. Nº 001- 2012-SA y D.S. N° 016-2013-SA.  Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos- DS. Nº 014-2011-SA. y sus modificatorias D.S. Nº 002-2012-SA y D.S. N° 033-2014-SA.  Establecen modificaciones al D.S. N° 019-2001- SA que establece el acceso a la información sobre precios y denominación común de medicamentos - Decreto Supremo N° 015-2009-SA.

3 INSPECCIÓN DE CERTIFICACIÓN

4 DISPENSACIÓN Es el acto profesional del Químico Farmacéutico de proporcionar PF, DM o PS, a un paciente generalmente como respuesta a la presentación de una receta elaborada por un profesional autorizado. Decreto Supremo Nº 014-2011/SA - Artículo 2º En este acto el profesional Químico Farmacéutico informa y orienta al paciente sobre el uso adecuado del PF, DM Y PS, reacciones adversas a medicamentos (RAM), interacciones medicamentosas y las condiciones de conservación del producto o dispositivo.

5 EXPENDIO Venta al detalle de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios directamente al usuario final, sin que medie el acto de dispensación. Decreto Supremo Nº 014-2011/SA - Artículo 2º

6 PROCESO DE DISPENSACIÓN En el proceso de dispensación se diferencian cinco actividades principales: 1. Recepción y validación de la prescripción. 2. Análisis e interpretación de la prescripción. 3. Preparación y selección de los productos para su entrega. 4. Registros 5. Entrega de los productos e Información por el dispensador. Artículo 56º -Decreto Supremo Nº 014- 2011/SA/MANUAL BPD-DIGEMID 2009

7 1.RECEPCIÓN Y VALIDACIÓN DE LA PRESCRIPCION Contenido de la receta médica: a)Nombre y número de colegiatura del profesional que la prescribe, nombre y dirección del establecimiento de salud. b)Nombre, apellido y edad del paciente. c)DCI y opcionalmente el nombre de marca. d)Concentración del ingrediente farmacéutico activo. e)Forma farmacéutica f)Unidad de dosis… g)Vía de administración. h)Indicaciones. i)Información dirigida al Q.F. j)Lugar, fecha de expedición, vigencia de la receta, y firma del facultativo. Articulo 56° D.S. 014-2011-SA Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos 6.1.1 Manual de Buenas Prácticas de Dispensación

8 1.RECEPCIÓN Y VALIDACIÓN DE LA PRESCRIPCION Cuando se tenga que prescribir un dispositivo médico la receta debe consignar, además de los literales a), b), i) y j), el nombre o denominación del dispositivo médico. Adicionalmente, si el facultativo estima pertinente, marca, modelo, código u otras características específicas. Articulo 56° D.S. 014-2011-SA Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos

9 1.RECEPCIÓN Y VALIDACIÓN DE LA PRESCRIPCIÓN

10 Vencido el plazo de validez de la receta fijado por el prescriptor, no podrá dispensarse Articulo 58° D.S. 014-2011-SA Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos 6.1.1 Manual de Buenas Prácticas de Dispensación FECHA DE VENCIMIENTO

11 1.RECEPCIÓN Y VALIDACIÓN DE LA PRESCRIPCIÓN En el caso de recetas sobre medicamentos psicotrópicos y estupefacientes, estas se ajustarán a las normas legales vigentes.

12 2.ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN DE LA PRESCRIPCIÓN Lectura de la prescripción Correcta interpretación de las abreviaturas. Realización correcta del cálculo de dosis y la cantidad a entregar del medicamento. Identificación de las interacciones medicamentosas. Si existen dudas sobre la prescripción, éstas deberán ser resueltas a través de una interconsulta con el prescriptor, 6,12, MBPD

13 2.ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN DE LA PRESCRIPCIÓN El Químico Farmacéutico está facultado para ofrecer al usuario alternativas de medicamentos química y farmacológicamente equivalentes al prescrito en la receta, en igual forma farmacéutica y dosis. Debiendo además abstenerse de inducir al usuario a adquirir algunas de dichas alternativas.

14 INTERVENCIÓN FARMACÉUTICA Se refiere a las acciones que realiza el Químico Farmacéutico, en colaboración con el paciente y los profesionales de salud con el fin de alcanzar las metas terapéuticas establecidas para cada condición de salud.

15 TIPOS DE INTERVENCIONES Sabater D, Fernandez-Llimos F, Parras M, Faus MJ. Tipos de intervenciones farmacéuticas en seguimiento farmacoterapéutico. Seguimiento Farmacoterapéutico 2005; 3(2): 90-97.

16 TIPOS DE INTERVENCIONES Sabater D, Fernandez-Llimos F, Parras M, Faus MJ. Tipos de intervenciones farmacéuticas en seguimiento farmacoterapéutico. Seguimiento Farmacoterapéutico 2005; 3(2): 90-97.

17 3.PREPARACIÓN Y SELECCIÓN DE LOS PRODUCTOS PARA SU ENTREGA a) Nombre b) Lote c) Presentación d) Fecha de vencimiento e) Empaque f) Forma farmacéutica g) Registro Sanitario h) Valor unitario y Total La identificación de los productos en la estantería se realiza leyendo cuidadosamente la etiqueta del producto, en el caso de los medicamentos se debe revisar el cumplimiento de las especificaciones sobre :

18 3.PREPARACIÓN Y SELECCIÓN DE LOS PRODUCTOS PARA SU ENTREGA Los PF o DM que se dispensan o expendan por unidad (inferiores al contenido del envase primario) deben expenderse (acondicionarse) en envases en los cuales se consignará por lo menos, la siguiente información : a)Nombre y dirección del establecimiento. b)Nombre del producto. c)Nombre del laboratorio fabricante. d)Concentración del principio activo y vía de administración e)Fecha de vencimiento. f) Número de lote. Articulo 48° D.S. 014-2011-SA Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos 6.1.3 Manual de Buenas Prácticas de Dispensación BOTICA PEPITO AV. MERINO N° 910 PRODUCTO: AMOXICILINA 500 MG. LABORATORIO: ABBOTT VIA DE ADMINISTARCION: ORAL FECHA DE VENCIMIENTO: 01/01/2019 LOTE : 2855698

19 3.PREPARACIÓN Y SELECCIÓN DE LOS PRODUCTOS PARA SU ENTREGA Los productos deberán acondicionarse en un empaque seguro para su conservación y traslado, respetando la cadena de frío cuando corresponda. Teniendo en cuenta el sistema FIFO ero que sale) o FEFO (primero que expira, primero de sale)

20 4.REGISTROS Los registros de la entrega de medicamentos a los pacientes son esenciales en un establecimiento farmacéutico. Estos registros son útiles para la verificación de las existencias y son imprescindibles en la solución de problemas relacionados con los medicamentos entregados a los pacientes. La utilización de sistemas informáticos permite conservar toda esta información, la que podrá ser recuperada para la elaboración de los informes correspondientes.

21 4.REGISTROS Terminada la dispensación de una receta de preparados magistrales, se colocará en ella el sello del establecimiento, el nombre de la persona que elaboró el preparado y fecha de preparación. La receta deberá ser copiada en el libro de recetas del establecimiento dispensador, en orden correlativo y cronológico. LIBRO DE RECETAS

22 4.REGISTROS Cuando el profesional Químico Farmacéutico dispense un medicamento alternativo al prescrito, deberá anotar al dorso de la receta: el nombre de la alternativa dispensada, el nombre del laboratorio fabricante, así como la fecha en que se efectúa la dispensación y su firma. En caso de entrega parcial de los productos prescritos, en el reverso de la receta se colocarán las unidades dispensadas por el establecimiento, sello del establecimiento y firma del profesional Químico Farmacéutico

23 4.REGISTROS Copia de la receta médica se queda en el establecimiento y se conserva por 1 año después de haber sido dispensado el producto

24 4.REGISTROS Modelo de formato para intervención farmacéutica

25 4.REGISTROS Modelo de formato para registro de dispensación

26 4.REGISTROS Modelo de formato para registro de errores de dispensación

27 4.REGISTROS Modelo de formato para registro de revisión de recetas

28 5.ENTREGA DE PRODUCTOS E INFORMACION POR EL DISPENSADOR Los medicamentos, deben entregarse al paciente o su representante con instrucciones claras, añadiendo la información que se estime conveniente. El Químico Farmacéutico es responsable de brindar información y orientación sobre la administración, uso y dosis del producto farmacéutico, sus interacciones medicamentosas, sus reacciones adversas y sus condiciones de conservación.

29 5.ENTREGA DE PRODUCTOS E INFORMACION POR EL DISPENSADOR Cuando se dispensen o expendan en forma fragmentada los productos envasados en blister o folios, conservan el final del expendio la sección en la que se encuentran consignados la fecha de vencimiento y lote.

30 5.ENTREGA DE PRODUCTOS E INFORMACION POR EL DISPENSADOR Se debe incidir en la frecuencia, duración del tratamiento y vía de administración de los medicamentos, debiendo informarse también sobre : a ) Cuando tomar el medicamento, en relación a los alimentos (Ej. antes, después, con los alimentos) y en relación a otros medicamentos. b) Cómo tomar o aplicar el medicamento (Ej. masticarlo, con mucho agua, aplicarlo localmente). c) Cómo guardar y proteger los medicamentos para su adecuada conservación. Se deberá tener acceso a información científica independiente y actualizada sobre los medicamentos, a la información referida a primeros auxilios y emergencias toxicológicas, y a información oficial sobre las alternativas farmacéuticas de medicamentos.

31 ENTORNO PARA EL SERVICIO DE DISPENSACIÓN Del ambiente Físico: Se debe disponer, dentro del establecimiento farmacéutico, de un área diferenciada para el acto de dispensación, con espacio suficiente para realizar adecuadamente las tareas de preparación y entrega de los medicamentos, así como información para su uso correcto. Art. 37º del D.S. 014-2011-SA, Buenas Prácticas de Dispensación Debe existir suficiente espacio para que el personal se desplace durante el proceso de dispensación.

32 ENTORNO PARA EL SERVICIO DE DISPENSACIÓN Ambientes en que se realiza la dispensación deben ser limpios y seguros a fin de que la dispensación se realice de manera exacta y eficiente. Los alimentos y bebidas deben mantenerse fuera del área de dispensación.

33 ENTORNO PARA EL SERVICIO DE DISPENSACIÓN  El personal dispensa los producto farmacéutico con receta médica?  El personal ofrece alternativas al medicamento prescrito? Se expende de acuerdo a la condición de venta…? Técnico en farmacia

34 ENTORNO PARA EL SERVICIO DE DISPENSACIÓN LAS ACTIVIDADES DE DISPENSACION SE HARAN BAJO LA RESPONSABILIDAD DEL QUIMICO FARMACEUTICO – DIRECTOR TECNICO

35 “RECIBA EL MEDICAMENTO DE MANOS SEGURAS, DE SU FARMACEUTICO”

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