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VELCADITO Una modificación del protocolo VISTA, con dosis muy bajas de bortezomib, para el tratamiento de pacientes frágiles con Mieloma Múltiple. Jhonatan.

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1 VELCADITO Una modificación del protocolo VISTA, con dosis muy bajas de bortezomib, para el tratamiento de pacientes frágiles con Mieloma Múltiple. Jhonatan Wong MIR-2 Hematología HUA - Txagorritxu

2 La mediana de edad al diagnóstico del MM es de años. La distribución por edades: ·Entre 50-70% de no candidatos a AUTO >75 años ~ 50% candidatos a AUTO Kristinsson, JCO 07 Phekoo, BJH 04 Brenner, Blood 08 < 651/ /3 >751/3 INTRODUCCIÓN

3 EnsayoDosis >75 años PFSOSp GIMEMAMPMPT M: 4mg/m 2 /7d. P: 40mg/m 2 /7d. T: 100mg/d. 25% ,79 IFM MPMPT M: 0.25mg/kg/4d P: 2mg/kg/4d T: Variable 0%17,827, IFM MPMPT M: 0.2mg/kg/4d. P: 2mg/kg/4d. T: 100mg/d. 100%18, NORDICMPMPT M: 0.25mg/kg/4d. P: 100mg/4d. T: 200mg-400mg/d. 25% ,16 HOVON 49 MPMPT M: 0.25mg/kg/5d. P: 1mg/kg/5d. T: 200mg/d. 33% ,05 VISTAVMPMP M: 9mg/m 2 /4d. P: 60mg/m 2 /4d. V: 1.3mg/m 2 31%2416NA430,008 MRC Myeloma CTDMP C: 500mg/sem. T: 50–200mg/d. D: 20 mg/d. M: 7mg/m 2 /4d P: 40mg/4d73** ,15 **Mediana de edad.

4 Ensayo Toxicidad Neurológica GIMEMAMPMPT1%10% IFM MPMPT0%6% IFM MPMPT22% NORDICMPMPT727% HOVON 49 MPMPT1247% VISTAMPVMP544% MRC Myeloma MPCTD5,923%

5 Objetivo Evaluar la eficacia y seguridad de un esquema con dosis bajas de bortezomib asociado a melfalán y prednisona en pacientes frágiles.

6 Revisión retrospectiva ( ) de pacientes tratados con VELCADITO: Días Prednisona ( 60 mg/m 2 ) Melfalan (9 mg/m 2 ) Velcade 1,3mg/m 2 Días Velcade 1mg/m Ciclo 1 Ciclo 2 y posteriores Prednisona ( 60 mg/m 2 ) Melfalan (9 mg/m 2 )

7 Número de líneas 0 (0-3) 1 era línea74% Número de ciclos recibidos 9 (2-16) Tiempo hasta inicio de tratamiento (sólo segunda línea) 68m (35-92m) Características de la serie N:19 Edad (intervalo) 77a (71-91) Sexo M/F12/7 Estadío IIIA 9 (45%) IgA/IgG/Otros3/12/4

8 RESULTADOS% RG79 RC26 MBRP11 RP42 EE21 Progresión0 Toxicidad neurológica (cualquier grado) 3 (16%) Grado III-IV 1 (5%)

9 RESULTADOS Supervivencia global y SLP Seguimiento 11 meses SG 11 (5-57) SLP 10 (5-54) SLP SG Mediana 10 meses Mediana 11 meses

10 Comparación con otros estudios ORRCR NP grado 3-4 (%) GIMEMAMPT IFM MPT76136 IFM MPT6272 NORDICMPT71136 HOVON 49 MPT VISTAVMP VELCADITOVMP79265

11 Impacto económico VISTA: 52 dosis a 1.3 mg/m 2 52 x = VELCADITO: 16 dosis a 1.0 mg/m dosis a 1.3 mg/m 2 16 x = x = 1760 = dosis a 1.3 mg/m 2 16 x = x = 1760 = 7180

12 CONCLUSIONES Los pacientes >75 a se encuentran infrarrepresentados en los estudios. En nuestro estudio la eficacia de Velcadito es equiparable a la de los estudios publicados. Velcadito presenta bajas tasas de toxicidad neurológica. Velcadito es 3 veces más barato que ensayo Vista.


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