Evaluación económica del uso de AMD-3100 junto al factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF) para la preparación para trasplante de células.

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1 Evaluación económica del uso de AMD-3100 junto al factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF) para la preparación para trasplante de células progenitoras hematopoyéticas autólogas en pacientes con Linfoma No Hodgkin Abril 2009

2 Objetivo general Estimar la razón de costo efectividad promedio e incremental para el tratamiento de AMD 3100 + G-CSF respecto al tratamiento con un esquema de G-CSF solo, en la preparación para transplante de células progenitoras hematopoyéticas autólogas en pacientes con Linfoma no Hodgkin en el IMSS.

3 Objetivos específicos (1) Identificar los tratamientos farmacológicos utilizados en la preparación de los pacientes para el trasplante de células progenitoras hematopoyéticas autólogas en el Instituto Mexicano del Seguro Social. Identificar el patrón de uso de recursos de los pacientes que reciben un trasplante de células progenitoras hematopoyéticas autólogas en el Instituto Mexicano del Seguro Social. Estimar los costos médicos directos del manejo de pacientes que reciben un trasplante de células progenitoras hematopoyéticas autólogas en el IMSS. Realizar un modelo de árbol de decisiones que nos permita modelar el manejo de los pacientes y su preparación para el trasplante de células progenitoras hematopoyéticas autólogas con pobre movilización y su evolución durante determinado horizonte temporal.

4 Objetivos específicos (2) Calcular las razones de costo-efectividad del tratamiento con AMD 3100 + G-CSF y de los otros tratamientos existentes en la preparación de los pacientes para el trasplante de células progenitoras hematopoyéticas autólogas con pobre movilización. Comprobar la robustez de las conclusiones mediante análisis de sensibilidad de las variables más relevantes. Estimación de la curva de aceptabilidad alternativas de tratamiento analizadas.

5 Comparadores AMD-3100 (240  g/Kg) + G-CSF (10  g/Kg) VS. G-CSF (10  g/kg) A ambos tratamientos se les aplica una dosis única correspondiente a una quimioterapia de acondicionamiento con: Ciclofosfamida 1 g/m2 Busulfano 100 mg/m2 Comunicación personal: Dr. Moisés Xolotl Castillo. CMN La Raza 3er piso del Hospital de Especialidades (hematología)

6 Racionalidad de datos de efectividad Los estudios más usados en evaluaciones económicas son ensayos clínicos fase III. No hay disponible para este estudio. Decisión: Usar ensayo clínico fase II + estudio observacional complementario Sus datos podrían ser similares a los obtenidos en ensayo clínico fase III

7 Efectividades AMD-3100 + G-CSF G-CSF Se disminuye el número de aféresis requeridas para lograr dosis CD34 20%56% 64%100% Una aféresis Dos aféresis Pacientes con linfoma no Hodgkin con indicación de trasplante Flomenberg et al, 2005 Ensayo clínico Fase II

8 AMD-3100 + G-CSF G-CSF Pacientes con linfoma no Hodgkin con indicación de trasplante Sobrevida libre de progresión 45% 100% 25 meses Trasplante Holtan et al, 2007 55% requerirá nuevo trasplante Efectividades Estudio observacional de seguimiento

9 Fuente: Holtan 2007

10 Características de la evaluación económica Perspectiva del estudio: prestador de servicios de salud (IMSS). Estudio de costo-efectividad. Costos Médicos Directos de Intervención y manejo de la enfermedad complicaciones y eventos adversos Horizonte temporal (2 años). Tasa de descuento del 5%. Paciente promedio de 68.5 Kg y de 1.6 m2 (ENSA 2006)

11 Costos médicos directos incluidos Tratamiento de quimioterapia (profiláctico). Tratamiento G-CSF. Tratamiento de AMD-3100. Estudios de gabinete y laboratorio. Aféresis (células tallo). Trasplante de células progenitoras hematopoyéticas (incluye hospitalización). Fuente: IMSS, Costo por GRD. Dirección de Planeación y Finanzas. Coordinación de Presupuesto, Contabilidad y Evaluación Financiera. 2003.

12 Precios y presentaciones de los tratamientos

13 Fuentes de costos

14 Medida de efectividad La medida de efectividad clínica que se utilizó en el estudio fue la siguiente: –Como éxito se consideró: Porcentaje de pacientes que logró sobrevida del trasplante al término del horizonte temporal (24 meses). –Como fracaso: Porcentaje de pacientes en los que no se logró la sobrevida del trasplante al término del horizonte temporal (24 meses).

15 Supuestos del Modelo Se suspende si se obtienen las mediciones de CD-34 necesarias para el trasplante. Las aféresis se realizan a partir del 5 día, por lo tanto puede haber pacientes que reciban únicamente 4, 5, 6, 7 y hasta 8 días de tratamiento con G-CSF. El tratamiento de ADM-3100 se aplica a partir del 4 día, Por lo tanto las aplicaciones de AMD-3100 pueden ir desde 1 hasta 4.

16 Modelo de árbol de decisiones Pacientes con LNH con posibilidad de ser trasplantados G-CSF G-CSF + AMD-3100 (+) Evolución de la cohorte de pacientes cuando responden a la 1ra Aféresis

17 Modelo de árbol de decisiones (+) G-CSF G-CSF + AMD-3100 Pacientes con LNH con posibilidad de ser trasplantados Evolución de la cohorte de pacientes cuando responden a la 2da Aféresis

18 Modelo de árbol de decisiones G-CSF G-CSF + AMD-3100 (+) Pacientes con LNH con posibilidad de ser trasplantados Evolución de la cohorte de pacientes cuando responden a la 3er Aféresis

19 Modelo de árbol de decisiones Evolución de la cohorte de pacientes cuando responden a la 1ra Aféresis

20 Modelo de árbol de decisiones Evolución de la cohorte de pacientes cuando responden a la 2da Aféresis

21 Modelo de árbol de decisiones Evolución de la cohorte de pacientes cuando responden a la 3er Aféresis

22 Tabla de los costos de los posibles resultados del modelo

23 Modelo determinístico

24 Gráfico de costo efectividad

25 Resultados de costo efectividad

26 Resultados El tratamiento de G-CSF + AMD-3100 mostró el menor costo promedio de tratamiento por paciente trasplantado de células progenitoras hematopoyéticas autólogas con Linfoma no Hodgkin con un costo de $449,370 pesos, seguido del tratamiento de G-CSF que tuvo un costo de $536,801 pesos. Lo que representa un costo menor en $87,430 pesos por cada paciente bajo el manejo del tratamiento de combinado de G-CSF + AMD-3100 frente al no utilizarlo en un periodo de 2 años de tratamiento. La efectividad obtenida en el modelo de sobrevida del trasplante a los 2 años, fue de 95.1% en el caso de la terapia de G-CSF + AMD-3100 frente a G-CSF la cual reportó que solo 42.6% de los trasplantes seguían funcionando de forma adecuada. Representando una mejoría del 123% respecto a la ofrecida por la terapia de G-CSF en ese mismo periodo.

27 Resultados Al combinar los resultados de efectividad y cosos obtenidos se tiene que: El costo promedio por paciente trasplantado con sobrevida de trasplante a 2 años (éxito) fue de $472,711 pesos para G-CSF + AMD-3100 y de $1,259,730 pesos para el tratamiento de G-CSF. Representando un ahorro del 62% del costo actual que tiene la terapia($787,019 pesos) por trasplante realizado y que sobrevive a los 2 años. El tratamiento de G-CSF presenta una efectividad 44.82% menor que la de AMD-3100 y un costo mayor en 166% que AMD-3100. Por lo cual la única estrategia costo efectiva es el tratamiento de G-CSF + AMD-3100. Por lo tanto, el tratamiento de G-CSF+AMD-3100 además de identificarse como un tratamiento más efectivo y menos costoso, se ubicó como la alternativa dominante (y debido a los resultados también como una estrategia costo-ahorradora), y en el caso del tratamiento de G-CSF como una estrategia dominada (como lo muestra la razón de costo efectividad incremental del modelo).

28 Análisis de sensibilidad Análisis univariado –Precio (± 5%). –Efectividad (± 5%). –Tasa de descuento (3% - 7%). –Limitación del número de trasplantes realizados (trasplante único). Modelo probabilístico –Plano de costo efectividad (Dist. ± 10%). Curva de aceptabilidad (WTP)

29 Escenario univariado 1 Precio de AMD-3100 5% más

30 Gráfico de costo efectividad

31 Resultados de costo efectividad

32 Escenario univariado 2 Precio de AMD-3100 5% menos

33 Gráfico de costo efectividad

34 Resultados de costo efectividad

35 Escenario univariado 3 Efectividad de AMD-3100 5% menos

36 Gráfico de costo efectividad

37 Resultados de costo efectividad

38 Escenario univariado 4 Efectividad de AMD-3100 5% más

39 Gráfico de costo efectividad

40 Resultados de costo efectividad

41 Escenario univariado 5 Tasa de descuento de Costos y resultados en salud al 3%

42 Gráfico de costo efectividad

43 Resultados de costo efectividad

44 Escenario univariado 6 Tasa de descuento de costos y resultados en salud al 7%

45 Gráfico de costo efectividad

46 Resultados de costo efectividad

47 Escenario univariado 7 Restricción a trasplante único por paciente

48 Gráfico de costo efectividad

49 Resultados de costo efectividad

50 Modelo probabilístico

51 Modelo Probabilístico

52 Plano de Costo Efectividad Nota: 10,000 Iteraciones

53 Resultados En el 100% de los casos del modelo probabilístico se encontró que el modelo ubicó al tratamiento de G-CSF + AMD-3100 como el tratamiento costo efectivo. Por su parte el análisis gráfico identificó que el 97.2% de los puntos correspondientes a las réplicas realizadas en el cuadrante IV componente 1, donde el tratamiento de G-CSF + AMD-3100 es más efectivo y menos costoso que G-CSF. En el 2.8% de las replicas caen en el cuadrante I componente 2, donde G- CSF + AMD-3100 es más efectivo y mas costoso que G-CSF pero cae dentro de la disponibilidad a pagar por parte del IMSS. En resumen, el tratamiento de G-CSF + AMD-3100 se ubicó como el tratamiento dominante y G-CSF como el tratamiento dominado.

54 Curva de aceptabilidad

55 La curva de aceptabilidad nos indica que independientemente de la disponibilidad a pagar por parte del IMSS el tratamiento de G-CSF + AMD-3100 se ubica como la alternativa mas costo efectiva (96.5% - 100%). En este mismo sentido, cuando se utiliza la WTP máxima obtenida en el estudio a partir de lo que actualmente está pagando el IMSS con la terapia de G-CSF ($1,259,730 pesos), se mantiene la consistencia por el simple hecho de que aunque aumente el WTP siempre se va a preferir el tratamiento que es efectivo y menos costoso.

56 Conclusiones Generales Actualmente existen nuevas alternativas de tratamientos para la preparación de trasplante de células progenitoras hematopoyéticas autólogas en pacientes con Linfoma no Hodgkin como es el caso del tratamiento de G-CSF+AMD-3100 que muestran mejores niveles de efectividad que la terapia de G-CSF,. La cual muestra además de ofrecer una mayor sobrevida de los trasplantes, representa una alternativa más costo efectiva y costo ahorradora. Permite obtener ahorros y reasignar los recursos para poder atender a un mayor número de pacientes. Por tal motivo, se recomienda la inclusión del tratamiento de AMD-3100 dentro del cuadro básico de medicamentos del IMSS y su utilización en combinación con la terapia de G-CSF ya que muestra ser el tratamiento más costo efectivo para la preparación de trasplante de células progenitoras hematopoyéticas autólogas en pacientes con Linfoma no Hodgkin.

57 Se realizaron 500 simulaciones en Microsoft Excel en las cuales se modificaron aleatoriamente las efectividades a 24 meses de ambas alternativas en ± 5% y los costos esperados en ± $100,000 Análisis de NNT