ETIF 2º Congreso y exposición de tecnología farmacéutica ORGANIGRAMA Disposición 853/99 Dr. Juan José Secco Octubre 2002.

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1 ETIF 2º Congreso y exposición de tecnología farmacéutica ORGANIGRAMA Disposición 853/99 Dr. Juan José Secco Octubre 2002

2 ORGANIGRAMA DEFINICION: Sinopsis o esquema de la organización de una entidad, de una empresa o de una tarea OBJETIVO: a) Organización empresarial b) Areas de responsabilidad c) Líneas de dependencia d) Decisiones independientes e) Individualización de funciones

3 ORGANIGRAMA ¿Qué es el ORGANIGRAMA ? Es el modelo que nos muestra como se agrupan las tareas o funciones de una empresa, por: - Departamentos. - Tareas homogéneas.

4 PROCESO DE ORGANIZACION OBJETIVOS DE UNA BUENA ORGANIZACION (Peter Drucker - La Gerencia: Tareas, Responsabilidades y Prácticas - Ed. El Ateneo) TODA BUENA ORGANIZACIÓN DEBE: 1)Permitir el trabajo coordinado, aprovechando al máximo los recursos disponibles 2)Evitar la fricción y la frustración 3)Llevar al primer plano sólo los verdaderos problemas, evitando disputas por temas triviales 4)Permitir el desarrollo y adecuado crecimiento de la empresa

5 PROCESO DE ORGANIZACION AUTORIDAD FRACCIONADA PUEDE SER CONSECUENCIA DEL PROBLEMA DE ORGANIZACION SEÑALADO POR KOONTZ Y O’DONNELL Y QUE GENERA UN NUMERO EXCESIVO DE REUNIONES. SIGNIFICA QUE CIERTAS DECISIONES LAS TOMA UN COMITE PORQUE NADIE TIENE LA AUTORIDAD DE TOMARLAS POR SI MISMO, TRATANDOSE DE DECISIONES QUE PODRIA TOMARLAS UNA PERSONA.

6 COMO VENCER LA RESISTENCIA AL CAMBIO Seis tácticas para usarse como agentes de cambio al tratar con la resistencia al mismo ã EDUCACION Y COMUNICACION ã PARTICIPACION ã FACILITACION ã NEGOCIACION ã MANIPULACION

7 ORGANIGRAMA GUIA SOBRE ORGANIZACIONES COMPLEJAS (extractado del libro de Bolman y Deal: Organización y Liderazgo, Addison - Wesley Iberoamericana, USA, 1991) PERSPECTIVA ESTRUCTURAL ORIGENSOCIOLOGIA ENFATIZA ROLES RELACIONES FORMALES

8 ORGANIGRAMA GUIA SOBRE ORGANIZACIONES COMPLEJAS PERSPECTIVA DE RECURSOS HUMANOS ORIGEN PSICOLOGIA SOCIAL PREMISA ORGANIZACIONES INDIVIDUOS NECESIDADES SENTIMIENTOS PREJUICIOS HABILIDADES Y LIMITACIONES

9 ORGANIGRAMA GUIA SOBRE ORGANIZACIONES COMPLEJAS PERSPECTIVA POLITICA ORIGEN CIENCIAS POLITICAS PREMISA ORGANIZACIONES GRUPOS QUE COMPITEN POR PODER RECURSOS ESCASOS

10 ORGANIGRAMA GUIA SOBRE ORGANIZACIONES COMPLEJAS PERSPECTIVA SIMBOLICA ORIGEN ANTROPOLOGIA SOCIAL Y CULTURAL PUNTO DE VISTA ORGANIZACIONES TRIBUS O TEATROS ACTORES QUE REPRESENTAN UN DRAMA

11 ORGANIGRAMA El ORGANIGRAMA de la empresa no es la ESTRUCTURA de la organización ESTRUCTURA define : Patrón de actividades deseadas. Expectativas. Intercambio entre ejecutivos, gerentes, empleados, y clientes.

12 ORGANIGRAMA ¿Cuál es el objetivo del ORGANIGRAMA ? Permitir que la empresa funcione. Por lo tanto, es importante que no esté sobredimensionado, impidiendo la toma de decisiones adecuadas y en tiempo.

13 ORGANIGRAMA Para que un ORGANIGRAMA sea efectivo debe considerarse: Que: Agregar o reducir personal, no son por sí solas, formas efectivas de reestructurar una empresa. Las personas interactúan y se comunican en forma compleja. El contexto es dinámico.

14 ORGANIGRAMA ¿Qué muestra un ORGANIGRAMA? Antes: Buscaba definir: -quién depende de quién. - a qué se dedica cada uno. Ahora, además: - Trabajo diario con personas de otras empresas. -Colaboración con otras áreas de la empresa. -Necesidad de asumir respuestas globales. -Generación de ideas

15 ORGANIGRAMA ¿Cómo es un ORGANIGRAMA actual? Muestra las interacciones lineales. Incorpora las interacciones: - multifuncionales; - multidimensionales; - multipolares.

16 ORGANIGRAMA ¿Cuál es el capital de una empresa? - Humano: conocimientos, destrezas, inventiva y capacidad individual. - Estructural: equipos, bases de datos, estructura organizacional, patentes, marcas, toda la capacidad organizacional y productiva - Intelectual: cultura y filosofía de la empresa, incluye relaciones con clientes. INTELECTUAL= HUMANO + ESTRUCTURAL

17 ORGANIGRAMA Desafíos de las ESTRUCTURAS del futuro Las nuevas opciones estratégicas requieren interacción con otras organizaciones en busca de la especialización. La especialización debe complementarse con actividades, actitudes y decisiones multidisciplinarias. Los cargos y puestos tienden a ser cada vez más difusos y menos duraderos. La coordinación de actividades debe ser simple y sencilla, la cadena de mandos corta y simple, para permitir aplicar nuevas ideas de modo rápido y eficiente.

18 ORGANIGRAMA EVOLUCION HISTORICA Ley 16463/64 - Decreto reglamentario 9763/64 No se menciona ORGANIGRAMA Se detallan RESPONSABILIDADES

19 RESPONSABILIDADES DEL TITULAR DEL ESTABLECIMIENTO (Art. 13) ADQUIRIR LOS INSUMOS A PERSONAS AUTORIZADAS Y HACERSE RESPONSABLE DE SU PROCEDENCIA DOCUMENTAR EL ORIGEN Y PROCEDENCIA DE LOS MEDICAMENTOS Y DROGAS COMERCIALIZADOS Y EL FRACCIONAMIENTO REALIZADO PARA SU EXPENDIO. PARA ELABORAR, FRACCIONAR O EXPENDER SUSTANCIAS TOXICOMANIGENAS  PRESENCIA DEL DIRECTOR TECNICO. ENTREGAR DROGAS Y MEDICAMENTOS SOLO A PERSONAS HABILITADAS SEGUN RECAUDOS DE LAS AUTORIDADES SANITARIAS QUIENES DETERMINARAN CUALES SON DE VENTA LIBRE. HACER LLEVAR LOS LIBROS DE MOVIMIENTO DE MEDICAMENTOS Y, SI CORRESPONDE LOS DE ELABORACION Y FRACCIONAMIENTO. ES TAMBIEN RESPONSABLE DE CUMPLIR LOS DEBERES IMPUESTOS AL DIRECTOR TECNICO (Art. 14). MANTENER EL ESTABLECIMIENTO EN LAS CONDICIONES DE HABILITACION

20 RESPONSABILIDADES DEL DIRECTOR TECNICO (Art. 14) CONTROLAR LA PUREZA DE LAS DROGAS Y FORMAS FARMACEUTICAS ELABORADAS, HACERSE RESPONSABLE DE SU CALIDAD Y ELIMINAR LAS QUE NO CUMPLAN LOS REQUIRIMIENTOS. CONSERVAR ADECUADAMENTE LAS DROGAS Y MEDICAMENTOS. TENER A CARGO LA ELABORACION Y FRACCIONAMIENTO DE LAS DROGAS. HACER ANOTAR EN LOS LIBROS LAS DROGAS Y MEDICAMENTOS QUE SE COMERCIALIZAN.

21 DISPOSICIÓN 1231 (29-4-94) ADOPTA LAS RECOMENDACIONES DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA APROBADAS POR LA 28º ASAMBLEA MUNDIAL DE LA SALUD DE MAYO 1975 (WHA 28.65) SE APLICA A PARTIR DE ENERO DE 1995 PUNTO 3º PERSONAL LOS ESPECIALISTAS ENCARGADOS DE SUPERVISAR LA FABRICACION Y LA INSPECCION DE CALIDAD DEBEN POSEER LOS CONOCIMIENTOS CIENTIFICOS Y LA EXPERIENCIA QUE EXIJA LA LEGISLACION NACIONAL.

22 DISPOSICIÓN 1930 (03-07-95) APRUEBA LA GUIA DE INSPECCIONES ACORDADA EN REUNION MERCOSUR, SGT3, COMISION DE PRODUCTOS DE SALUD QUE FORMA PARTE DEL ANEXO I CALIFICACIÓN IMPRESCINDIBLE (I) NECESARIO (N) RECOMENDABLE (R) INFORMATIVO (INF) COMISION ASESORA DISPOSICION ANMAT 924/95

23 DISPOSICIÓN 1930 PUNTO 6. PRODUCCION 6.4“EXISTE UN ORGANIGRAMA” -RECOMENDABLE- PUNTO 12. CONTROL DE CALIDAD 12.2 “EXISTE UN ORGANIGRAMA” -RECOMENDABLE- 12.4 “EL RESPONSABLE DE CONTROL DE CALIDAD ¿A QUIEN REPORTA?” -INFORMATIVO-

24 ORGANIGRAMA Disposición 853/99 (OMS 1992) RECURSOS HUMANOS Capítulo 2º - punto 2º “¿Existe un organigrama completo de la Empresa?” NECESARIO

25 ORGANIGRAMA Disposición 853/99 (OMS 1992) Capítulo 2º RECURSOS HUMANOS Punto 3“¿Existen descripciones de funciones para el personal ligado a operaciones de producción y control?” Punto 4 “¿Existe independencia de responsabilidades entre la producción y el control de calidad?” Punto 5“¿Existe personal capacitado para supervisar las actividades de producción y control?”

26 ORGANIGRAMA SITUACION EN LA ARGENTINA DISCUSION

27 Muchas gracias a todos J. J. Secco