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INCIDENCIA Mundial …… 1 234 000 personas/año (2008) Europa …….. 435 000 personas/año (2008) España ….... 28 551 personas/año (2008) MORTALIDAD ~14 303 personas/año (España, 2008) ~50 % de los CCR (Europa) 2ª causa por cáncer (Europa) Datos Conocimiento del Pruebas que identifican Epidemiológicos + desarrollo CCR +pacientes de riesgo = CANDIDATO PARA DESARROLLAR PROGRAMA DE DIAGNÓSTICO PRECOZ Pruebas Inmuno-Químicas+Pruebas de imagen ♂ / ♀ 1.4/1.0 - Elevada morbi-mortalidad. - Fácilmente inadvertida hasta que es tarde. - Tratamiento efectivo. - Prevalencia importante. - Técnicas de cribado eficientes.
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SANGRE OCULTA EN HECES Elevada eficiencia, sobre todo en población de riesgo medio. GUAYACO Falsos + Hb no humanas y otras peroxidasas vegetales (carne, brócoli, nabos, coliflor, manzanas, naranjas, setas, rábanos...) Falsos – Vitamina C (cítricos, tomate...) Inmunocromatografía Cualitativo Sandwich Inmunoturbidimetría Cuantitativo Látex - Automatización - Elección cutoff - Estandarización Hb humana FECAL
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NO EXISTE NINGÚN CONSENSO CLARO NI EVIDENCIA que relacione la DEGRADACIÓN DE LA HEMOGLOBINA con el TIEMPO entre recogida y análisis o con la TEMPERATURA en que han sido conservadas. Un INDICADOR DE CALIDAD ACEPTADO y que puede ser útil a la hora de tomar decisiones ante esta situación, es la TASA DE POSITIVOS: Utilizando un punto de corte de 20 mg/Kg debería estar en torno al 5%. Gracias a la solución de conservación presente en los tubos, la HEMOGLOBINA ES ESTABLE, aproximadamente, a TEMPERATURA AMBIENTE 7 días, llegando a 10-15 días si se conserva REFRIGERADA.
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Especificidad Sensibilidad Nº MUESTRAS PERIODICIDAD RANGO DE EDAD PUNTO DE CORTE EFICIENCIA DIAGNÓSTICA Adenomas (sensibilidad) CCR (sensibilidad) CCR (especificidad) 10 µg/g36-44 %42-53 %88 % 40 µg/g~22 %26-38 %98 % : ≥1cm, componente velloso o displasia de alto grado 3 muestras/paciente 20 µg/g Anual 50-70 años
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REQUERIMIENTOS BÁSICOS Y ASPECTOS RESEÑABLES REQUERIMIENTOS BÁSICOS Y ASPECTOS RESEÑABLES: 1. Informar de los resultado en mg Hb/kg Heces, o en su ausencia informar del factor de conversión entre la concentración de hemoglobina medida en el contenedor y su concentración en heces. 2. Conservar siempre la muestra refrigerada y analizarla lo antes posible. 3. Cerciorar la calidad de los resultados (usando pruebas de nivel técnico y fiabilidad contrastada, así como participar en QC externos). 4. Asegurar la trazabilidad de la prueba (incorporándola al SIL). 5. Facilitar una transmisión de resultados rápida y segura entre el SIL y los programas de detección precoz. 6. Propiciar la comunicación entre los responsables y miembros del programa de cribado, acerca de las características de la prueba (preanalítica, puntos de corte…). 7. Participaren los comités ejecutivos de los programas de cribado. 8. Procurar un cribado que sea geográficamente homogéneo, abarcando cada laboratorio el máximo de territorio posible, para facilitar la logística y evitar variabilidad entre resultados. A día de hoy, la prueba inmunoquímica para la cuantificación de hemoglobina humana en heces es el método más adecuado y eficiente para la detección precoz del CCR, siendo su eficacia comparable a la colonoscopia, principalmente porque la medida de sangre oculta en heces es mucho más aceptada por la población general que la colonoscopia. No obstante, serian deseables mejoras futuras en la sensibilidad para los adenomas avanzados sin reducir la especificidad.
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