PRÁCTICAS DESLEALES EN EL MERCADO DE MEDICAMENTOS

Presentación del tema: "PRÁCTICAS DESLEALES EN EL MERCADO DE MEDICAMENTOS"— Transcripción de la presentación:

1 PRÁCTICAS DESLEALES EN EL MERCADO DE MEDICAMENTOS
Javier Freire Núñez Intendencia de Investigación de Practicas Desleales "XLIII SEMINARIO INTERNACIONAL: MERCADO DE MEDICAMENTOS” UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR 10 de Febrero de 2015

2 ESTRUCTURA MARCO NORMATIVO CONDICIONES DE MERCADO EVIDENCIAS CASOS CONCLUSIONES

3 ESTRUCTURA MARCO NORMATIVO CONDICIONES DE MERCADO EVIDENCIAS PROPUESTA CONCLUSIONES

4 MARCO CONSTITUCIONAL Art El sistema económico es social y solidario; reconoce al ser humano como sujeto y fin; propende a una relación dinámica y equilibrada entre sociedad, Estado y mercado… Art Las personas tienen derecho a disponer de bienes y servicios de óptima calidad y a elegirlos con libertad, así como a una información precisa y no engañosa sobre su contenido y características Art (…).El Estado asegurará la transparencia y eficiencia en los mercados y fomentará la competencia en igualdad de condiciones y oportunidades, lo que se definirá mediante ley.

5 MARCO NORMATIVO MSP-SCPM
Art. 6 de la LOS: “garantizar el acceso y la disponibilidad de medicamentos de calidad, al menor costo para la población, con énfasis en programas de medicamentos genéricos;” Literal g) del artículo 7 de la LOS : “Recibir, por parte del profesional de la salud responsable de su atención y facultado para prescribir, una receta que contenga obligatoriamente, en primer lugar, el nombre genérico del medicamento prescrito”. Art. 1 de la LORCP: “(…) prevención, prohibición y sanción de las prácticas desleales, buscando la eficiencia en los mercados, el comercio justo y el bienestar general y de los consumidores y usuarios”; Numeral 2 Art. 27 de la LORCPM “(…).toda conducta que tenga por objeto o como efecto, real o potencial, inducir a error al público, inclusive por omisión, sobre la naturaleza, modo de fabricación…(…). calidad y cantidad, precio, condiciones de venta,…(…). que corresponden a los productos, servicios

6 ESTRUCTURA MARCO NORMATIVO CONDICIONES DE MERCADO EVIDENCIAS PROPUESTA CONCLUSIONES

7 CONDICIONES DE MERCADO
Fuente: MSP

8 CONDICIONES DE MERCADO
MEDICAMENTOS GENÉRICOS 4252 aprox MEDICAMENTOS DE MARCA 9775 aprox TOTAL 14027 aprox Fuente: DTRS-Arcsa 2014

9 CONDICIONES DE MERCADO
REGISTRADOS COMO GENERICOS DE MARCA: : DCI+MARCA 749 Además del (DCI), llevan una marca que hace referencia al Laboratorio Fabricante, Solicitante o Titular del producto. Ejemplo: CALCIO VITAM “GM” REGISTRADOS COMO GENERICO OFICIAL: DCI+LAB FABRICANTE 39 genéricos que llevan como nombre una marca comercial, ejemplos: ESOMEPRAZOL MK 20MG TABLETAS CUBIERTAS Fuente: Dirección Técnica de Registro Sanitario, Notificación Sanitaria Obligatoria y Autorizaciones corte mayo Los certificado de registro sanitario fueron emitidos por el Instituto de Higiene Leopoldo Izquieta Pérez (INH).

10 OMEPRAZOL TODOS TIENEN UNA MARCA 20 AÑOS EXCLUSIVIDAD INNOVADOR
DE MARCA GENÉRICO TODOS TIENEN UNA MARCA

11 OMEPRAZOL INNOVADOR GENÉRICO TRANSPARENCIA

12 OMEPRAZOL ENSOMEPRAZOL
INNOVADOR AÑOS EXCLUSIVIDAD INNOVADOR AÑOS EXCLUSIVIDAD PELIGRO EN EL OTROGAMIENTO DE PATENTES (40 AÑOS)

13 ESQUEMA CONDICIONES DE MERCADO DEFINICIONES DE MG EVIDENCIAS
ATRIBUCIONES DE LA SCPM CONCLUSIONES

14 Comparativo de precios según principio activo
Medicamentos Genéricos

15 Principio activo: MELOXICAM
Genérico no Oficial No consta en la base Marca Genfar OXA Composición 15 mg Cantidad 10 Precio 3,61 11,00 Precio unitario 0,36 1,10 0,74

16 Principio activo: OMEPRAZOL
No consta en la base No oficial de marca Marca Omeprazol MK Omezzol 20 Composición 20 mg Cantidad 14 10 Precio 6,96 7,38 Precio unitario 0,50 0,74 0,24

17 Principio activo: OMEPRAZOL
No consta en la base Genérico oficial Nombre Omeprazol Gasec-20 Composición 20 mg Cantidad 10 7 Precio 3,00 8,20 Precio unitario 0,30 1,17 0,87

18 Principio activo: NAPROXENO SÓDICO
Genérico oficial Producto oficial de marca Marca Naproxeno Apronax Composición 500 mg 550 mg Cantidad 10 20 Precio 1,93 7,86 Precio unitario 0,19 0,39 0,20

19 Principio activo: CETIRIZINA
Genérico oficial Producto no oficial de marca Marca Cetirizina Alercet Composición 10 mg Cantidad 10 Precio 1,13 4,28 Precio unitario 0,11 0,43 0,32

20 Principio activo: AMOXICILINA
No consta en la base Genérico oficial Marca Amoxicilina MK Amoxicilina La Santé Composición 500 mg Cantidad 60 50 Precio 17,89 7,88 Precio unitario 0,30 0,16 0,14

21 Principio activo: CELECOXIB
No consta en la base Producto no oficial de marca Nombre Celecoxib NIFA Celebrex Composición 200 mg Cantidad 10 Precio 6,60 17,71 Precio unitario 0,66 1,77 1,11

22 Principio activo: CIPROFLOXACINO
Genérico oficial Producto oficial de marca Nombre Naturgen Prixol Composición 500 mg Cantidad 20 10 Precio 5,40 7,32 Precio unitario 0,27 0,73 0,46

23 Principio activo: CIPROFLOXACINO
No consta en la base Genérico oficial Nombre Ciriax 500 Genfar Composición 500 mg Cantidad 10 Precio 18,00 6,40 Precio unitario 1,80 0,64 1,16

24 Principio activo: DICLOFENACO SÓDICO
Genérico oficial Producto no oficial de marca Nombre Genfar Voltaren Composición 75mg/3 ml Cantidad 5 10 Precio 2,11 17,52 Precio unitario 0,42 1,75 1,33

25 Principio activo: DICLOFENACO SÓDICO
No consta en la base Producto no oficial de marca Marca Nifa Artrén Merck Composición 100 mg Cantidad 10 Precio 2,50 4,54 Precio unitario 0,25 0,45 0,20

26 Principio activo: IBUPROFENO
No consta en la base Producto oficial de marca Marca NIFA Ibupront 800 Composición 800 mg Cantidad 20 Precio 2,40 4,80 Precio unitario 0,12 0,24

27 Principio activo: IBUPROFENO
Producto no oficial de marca Producto oficial de marca Nombre Buprex Flash Ibufen 400 Composición 400 mg Cantidad 10 24 Precio 4,17 2,32 Precio unitario 0,42 0,10 0,32

28 ESTRUCTURA MARCO NORMATIVO CONDICIONES DE MERCADO EVIDENCIAS CASOS CONCLUSIONES

29 CASOS INTERNACIONALES
UE: Losec (AztraZeneca) TJUE dio la razón a la Comisión Europea e impusieron una multa (€52,5 millones) por haber excluido ilegalmente a varios productores de medicamentos genéricos. Solicitó una extensión de la patente utilizando el mecanismo de los llamados Certificados Complementarios de Protección.

30 CASOS INTERNACIONALES
Fecha de inicio: 3 de octubre 2014 Medio de inicio de la investigación: De oficio Fase: Barrido Fecha planificada: 30 de enero 2015 Presuntos implicados: NOVARTIS ROCHE Presunta Prácticas Desleales: Art 27. Numeral 2: Actos de engaño Producto materia de la investigación Lucentis y Avastin Sector: Farmacéutico .

31 CASOS INTERNACIONALES
Novartis y Roche, cometieron prácticas anticompetitivas y se coludieron para excluir del mercado al medicamento Avastin, el mismo que era más barato en comparación con Lucentis. El mencionado producto es utilizado en el tratamiento de degeneración macular, condición que comúnmente se da en los ancianos, así como en otros tratamientos para problemas graves de visión. El acuerdo pretendía desplazar la demanda del producto hacia el fármaco Lucentis, cuyo precio era considerablemente superior, mediante una distinción artificial planteada entre los dos productos. La Autoridad Italiana sancionó a las empresas, Novartis y Roche con 92 millones de euros y 90.5 de euros, respectivamente.

32 CASOS NACIONALES PFIZER vs ACROMAX Patente de Procedimiento No. PI “citrato de sindenafil”, marca: VIAGRA ACROMAX, importa el producto MAX, medicamento genérico. Medidas Cautelares de PFIZER, ante la Jueza Quinta de lo Civil, el 23 de febrero de 2005, prohíbe a ACROMAX, la comercialización e importación del medicamento MAX, a las autoridades MSP y Aduanas no conceder permisos o autorizaciones que hagan posible la venta o importación del producto. Ratificado el 10 de marzo de El 31 de Julio de 2007, concede el recurso de hecho. El IEPI, el 14 de octubre de 2005: el producto MAX es diferente al procedimiento empleado por PFIZER para su producto VIAGRA. SENTENCIA No SEP-CC(R.O. No. 47, )

33 CASOS NACIONALES SENTENCIA No SEP-CC(R.O. No. 47, ) Se limitaron derechos anteriormente concedidos en cede administrativa y constitucional. Excesiva duración del proceso: 4 años 7 meses Triple efecto de la medada cautelar: Aseguramiento de la situación (embargo preventivo) Conservación de –status quo- Innovación y anticipación de la pretensión (propicio la existencia de un monopolio, competencia desleal) Nota: Actualmente la conducta esta sancionada conforme el Art. 9 numeral 17 de la LORCPM: “ El abuso de un derecho de propiedad intelectual, según las disposiciones contenidas en instrumentos internacionales, convenios y tratados celebrados y ratificados por el Ecuador y en la ley que rige la materia”.

34 CONDICIONES DE MERCADO DEFINICIONES DE MG ATRIBUCIONES DE LA SCPM
ESQUEMA CONDICIONES DE MERCADO DEFINICIONES DE MG ATRIBUCIONES DE LA SCPM ALGUNAS EVIDENCIAS PROPUESTA CONCLUSIONES

35 CONCLUSIONES Las personas tienen derecho a disponer de bienes y servicios de óptima calidad y a elegirlos con libertad, así como a una información precisa y no engañosa sobre su contenido y características. El Estado asegurará la transparencia y eficiencia en los mercados y fomentará la competencia en igualdad de condiciones Garantizar el acceso a medicamentos de calidad, seguros y eficaces, promover la producción nacional y la utilización de medicamentos genéricos En el acceso a medicamentos, los intereses de la salud pública prevalecerán sobre los económicos y comerciales

36 ¡GRACIAS POR SU ATENCIÓN !
Intendencia de Investigación de Prácticas Desleales Superintendencia de Control del Poder de