Organización Panamericana de la Salud 1 James Fitzgerald Coordinador del Proyecto de Medicamentos Esenciales y Biológicos OPS/OMS, Washington, D.C. La.

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1 Organización Panamericana de la Salud 1 James Fitzgerald Coordinador del Proyecto de Medicamentos Esenciales y Biológicos OPS/OMS, Washington, D.C. La Estrategia Global de Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelectual Y La Perspectiva Regional

2 Organización Panamericana de la Salud 2 Presentación Inequidades en Salud Principales determinantes de Acceso El contexto de la innovación tecnológica La Estrategia Global de Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelectual. Perspectiva Regional Avances

3 Organización Panamericana de la Salud 3 Indicador1980-19851990-19952005-2010 Esperanza de vida al nacer (años)68,871,174,9 Mortalidad infantil (por 1.000 nacidos vivos) 37,822,516,5 Indicador1980-19841990-19942000-2004 Mortalidad por enfermedades transmisibles (tasa por 100.000 habitantes) 10962,855,9 Mortalidad por enfermedades del aparato circulatorio (tasa por 100.000 habitantes) 280256,2229,2 Indicador198019902005 Cobertura de vacunación (%): DPT34576,893 Acceso a servicios de saneamiento (%)596684 Enfermeras por 10.000 habitantes23,137,930 OPS/OMS: La Salud en las Américas, edición de 2007. OPS/OMS: Agenda de Salud para las Américas 2008-2012 Mejoramiento de la salud en las Américas (1980-2010)

4 Organización Panamericana de la Salud 4 La esperanza de vida varía de 68,8 en Centroamérica a 77,9 en América del Norte. 218 millones de personas carecen de seguridad social en materia de salud. 100 millones de personas no tienen acceso a servicios de salud debido a las barreras geográficas y económicas. El acceso a los servicios de salud es menor en las poblaciones indígenas. Persistencia de las desigualdades en materia de salud OPS/OMS: Salud en las Américas, edición de 2007. OPS/OMS: Agenda de Salud para las Américas 2008-2012

5 Organización Panamericana de la Salud 5 Inequidades persistentes en el acceso a los medicamentos entre poblaciones pobres y vulnerables. Prevalencia continuada de las enfermedades tropicales desatendidas y otras enfermedades prioritarias, al mismo tiempo que la prevalencia de las enfermedades degenerativas crónicas aumenta rápidamente. Proliferación de medicamentos y productos biológicos nuevos que no responden a las necesidades sanitarias. Aumento de los gastos sanitarios debido a (i) mejoras en acceso y/o (ii) la incorporación no programada de estas tecnologías. Aumento del gasto en medicamentos en Brasil, 2002-2006 (en reales): MS Brasil Desafíos en Acceso (1)

6 Organización Panamericana de la Salud 6 Fragmentación y segmentación de los sistemas que garantizan el acceso Debilidades en los sistemas de financiamiento y la regulación de los mercados Limitaciones en los regimenes de protección social y acceso: sistemas de seguro concebidos de forma inadecuada Proliferación de acuerdos comerciales bilaterales con disposiciones de ADPIC + Falta de articulación entre procesos y factores claves: Acceso y Innovación Análisis de los sistemas de distribución, Kenya, 2004. Disparidades en los precios de los antirretrovíricos en las Américas, 2006. Desafíos en Acceso (2)

7 Organización Panamericana de la Salud 7 Acceso con Innovación. Una responsabilidad global Fuente: OMS 2004: Medicamentos prioritarios para Europa y el mundo, 2004.

8 Organización Panamericana de la Salud 8 Fuente: CEPAL 2008; La Transformación Productiva 20 años después.

9 Organización Panamericana de la Salud 9 La Estrategia Global y Plan de Acción sobre la Salud Publica, Innovación y Propiedad Intelectual (AMS61.21) Promover una nueva manera de concebir la innovación, fortalecer capacidad, mejorar acceso y movilizar recursos sobre la base de las recomendaciones del informe del CIPIH Ocho Elementos de la Estrategia: –Establecimiento de un orden de prioridad de las necesidades de Investigación y Desarrollo –Fomentar las actividades de investigación y desarrollo –Creación de capacidad de innovación y mejorar de la misma –Transferencia de Tecnología –Aplicación y gestión del régimen de propiedad intelectual para contribuir a la innovación y promover la salud publica –Mejora la difusión y el Acceso; –Promoción de mecanismos de financiación sostenibles –Establecimiento de sistemas de seguimiento y presentación de informes

10 Organización Panamericana de la Salud 10 OPS CD48.R15 Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelectual: Una Perspectiva Regional Difusión, promoción y apoyo a la implementación de la Estrategia global a través de una perspectiva regional. 1.Promover la investigación e innovación tecnológica en los sectores farmacéutico, científico e industrial; 2.Fortalecer la interrelación y colaboración de aquellos actores claves que desde distintos sectores (público, privado, académico, industrial y científico) puedan jugar un papel en la implementación de la estrategia 3.Traducir la voluntad política expresada durante el proceso de discusión del IGWG en propuestas presupuestarias que correspondan con sus prioridades sanitarias; 4.A mejorar la cooperación entre países y en el seno de las organizaciones de integración sub-regional, para promover la transferencia tecnológica y fomentar la investigación e innovación tecnológica entre países.

11 Organización Panamericana de la Salud 11 Desarrollo de la Perspectiva Regional 1.Acceso. Mejorar acceso a tecnologías sanitarias e información asociada de manera de estimular la innovación 2.La innovación tecnológica como factor estratégico Apoyar los esfuerzos nacionales y sub-regionales de promoción de la innovación e investigación en Salud como elementos estratégicos del las políticas/sistemas de Salud Pública. 3.Gestión de los derechos de propiedad intelectual como herramienta de Salud Pública: Enmarcar la utilización e implementación de las flexibilidades tanto del acuerdo ADPIC como de los TLC (negociación/implementación) en un ámbito legal e institucional coherente. Apropiación Declaración de Doha al nivel estatal, sub-regional y regional

12 Organización Panamericana de la Salud 12 Avances relacionadas con la Estrategia Global: Se ha finalizado los componentes pendientes del Plan de Acción para su presentación a la próxima Asamblea Mundial, Mayo 2009 Se estableció el Grupo de Trabajo de Expertos Independientes sobre mecanismos Financiamiento sostenible en la I&D Se ha iniciado el ‘Quick Start Programme’ para implementar acciones especificas bajo la responsabilidad de la OMS –Mapeo de las actividades de I&D, identificación de las brechas y definición de prioridades –Apoyo la I&D y la definición de normas en la medicina tradicional –Fortalecimiento de la capacidad reguladora en países en desarrollo –Desarrollo de sistema de M&E para la estrategia Colaboración con el Global Forum for Health Research para criar un base de datos para el financiamiento de la I&D.

13 Organización Panamericana de la Salud 13 Avances en la Discusión y el Desarrollo de la Perspectiva Regional I Encuentro Internacional sobre Medicamentos de Alto Coste y Fuentes Limitadas, Nov. 2008 –Publicación sobre Medicamentos Esenciales: Acceso y Innovación Estrategia Regional para la Promoción de Medicamentos Genéricos (Julio 2009) Elaboración del concepto de la Plataforma Regional sobre Acceso, Innovación, y Políticas Farmacéuticas Análisis de los fuentes de medicamentos estratégicos en las Américas Acceso y Innovación para medicamentos contra Enfermedades Desatendidas Proceso de identificación de las capacidades de innovación tecnológica (metodología y indicadores) Análisis de los marcos de regulación sanitaria y de propiedad intelectual en el Caribe Cursos focalizados de capacitación en PI

14 Organización Panamericana de la Salud 14 Conclusiones Encuentro sobre Acceso a Medicamentos de Alto Coste y Fuentes Limitadas, Nov 2008. 1.Iniciar el proceso de identificación de las prioridades nacionales, sub- regionales y regionales de innovación tecnológica en salud 2.Consolidar el diseño e implementación de políticas farmacéuticas nacionales y sub-regionales que tomen como referencia acceso universal 3.Intercambiar información sobre estrategias, políticas y regulaciones relacionadas con el precio de medicamento;. 4.Articular los procesos de negociación conjunta sub-regionales y regionales con las iniciativas de compras conjuntas de medicamentos. 5.Fortalecer las capacidades institucionales a nivel nacional, sub-regional y regional para la gestión de los derechos de propiedad intelectual desde una perspectiva de salud publica. 6.Articular y promover espacios de encuentro, dialogo e intercambio entre las autoridades nacionales 7.Establecer un sistema de monitoreo sobre los avances

15 Organización Panamericana de la Salud 15 Elementos de la Estrategia y Plan de Acción Global Sobre Salud Publica, Innovación y Propiedad Intelectual Perspectiva Regional Recomendaciones del I Encuentro Internacional sobre Acceso a Medicamentos de Fuentes Limitadas y Alto Costo Elemento 1: Establecimiento de un orden de prioridad de las necesidades de investigación y desarrollo Elemento 2; Promoción de las actividades de investigación y desarrollo Elemento 3: Creación de capacidad de innovación y mejora de la misma Concreción de aquellas tareas, actividades y programas desarrolladas por OPS en el marco de la implementación de la Estrategia Global en las Américas. Recomendación 1 - Iniciar proceso de identificación de las prioridades nacionales, sub-regionales y regionales de innovación tecnológica en salud, tomando en consideración la necesidad de conocer las capacidades e iniciativas existentes Coherencia en la Implementación de la Perspectiva Regional (ejemplo)

16 Organización Panamericana de la Salud 16 El I Seminario Internacional sobre la Regulación Económica del Medicamento Se enmarca dentro de la implementación de la Perspectiva Regional de la EGPA y la continuidad a las recomendaciones del I Encuentro sobre Acceso a Medicamentos de Alto Coste y Fuentes Limitadas Desde este contexto, analizar las disparidades que existen en el precio del medicamento a nivel regional, las marcos regulatorios y estrategias que impacten sobre el precio, y el papel de la ETS en medir innovación y como mecanismo de regulación de precio. Aprovechar las discusiones con/entre los países en este seminario, de las propuestas de proyectos de cooperación que saldrán, para continuar avanzando y construyendo la implementación de la Perspectiva Regional de la EGPA en las Américas.

17 Organización Panamericana de la Salud 17 Contactos: Proyecto de Medicamentos Esenciales y Biológicos OPS James Fitzgerald y Jaume Vidal Correo: fitzgerj@paho.org vidaljau@paho.orgfitzgerj@paho.orgvidaljau@paho.org Tel: +1 202 974 3282