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REGULACIÓN DE PLAGUICIDAS AGRICOLAS EN MÉXICO
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TEMAS A ABORDAR Marco legal Información necesaria para registro Importación de Plaguicidas
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Marco legal
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MARCO LEGAL LEY GENERAL SALUD
LEY GENERAL DEL EQUILIBRIO ECOLÓGICO Y PROTECCIÓN AL AMBIENTE LEY FEDERAL DE SANIDAD VEGETAL Y ANIMAL
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MARCO LEGAL REGISTRO DE PLAGUICIDAS PARA USO EN MEXICO
IMPORTACION Y EXPORTACION DE PRODUCTOS AUTORIZACIÓN PARA FORMULACIÓN DE PRODUCTOS (LICENCIA SANITARIA) AVISO DE FUNCIONAMIENTO DE COMERCIALIZADORAS DE PLAGUICIDAS AUTORIZACIÓN EN PUBLICIDAD DE AGROQUIMICOS
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MARCO LEGAL REGISTRO DE PLAGUICIDAS PARA USO EN MEXICO
AVISO DE FUNCIONAMIENTO PARA COMERCIALIZADORAS CERTIFICACION DE EMPRESAS FORMULADORAS / MAQUILADORAS / FORMULADORAS POR MAQUILA
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MARCO LEGAL IMPORTACIÓN Y EXPORTACION DE PRODUCTOS
REGISTRO DE PLAGUICIDAS PARA USO EN MEXICO IMPORTACIÓN Y EXPORTACION DE PRODUCTOS DISPOSICIÓN FINAL DE RESIDUOS
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¿Qué es un Plaguicida? Cualquier sustancia o mezcla de sustancias que se destine a controlar cualquier plaga, incluidos los vectores que transmiten las enfermedades humanas y de animales, las especies no deseadas que causen perjuicio o que interfieran con la producción agropecuaria y forestal, así como las substancias defoliantes y las desecantes. Art. 278 LGS
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CLASIFICACIÓN DE PLAGUICIDAS
QUÍMICOS BIOQUÍMICOS MICROBIALES BOTÁNICOS MISCELÁNEOS AGRÍCOLAS FORESTALES PECUARIOS DOMÉSTICOS JARDINERÍA INDUSTRIALES COMPOSICIÓN USO
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¿Qué es un Registro Sanitario?
Certificado del Gobierno Mexicano que garantiza eficacia y seguridad del producto registrado, es requisito necesario, pero no suficiente para su comercialización.
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AMBIENTALMENTE ACEPTABLES PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
¿Con qué objeto? AMBIENTALMENTE ACEPTABLES SEGURIDAD PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS EFICACIA CALIDAD
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NORMAS OFICIALES MEXICANAS PARA EL ETIQUETADO DE PLAGUICIDAS
NOM-045-SSA1-1993 NOM-046-SSA1-1993 NOM-232-SSA1-2009 (próxima a entrar en vigor)
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INFORMACIÓN REQUERIDA PARA EL REGISTRO SANITARIO
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Información Requerida
Información administrativa Información técnica: Propiedades fisicoquímicas Propiedades Toxicológicas Propiedades Ecotoxicológicas Propiedades físicas relacionadas con el uso Eficacia biológica (agrícolas) (orgánicos, RC) Límites Máximos de Residuos (agrícolas) Etiqueta del producto
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Información Administrativa
Carta Proveedor (Importados) Cartas de Autorización del Uso de la Información. Certificado de Registro Pago de derechos
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Información Técnica Plaguicidas
I. Propiedades fisicoquímicas Identidad y composición Propiedades físico-químicas: solicitadas para plaguicidas químicos técnicos en el artículo 12, fracción I, inciso b) del Reglamento vigente. Métodos analíticos
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Información Técnica Plaguicidas
Propiedades Toxicológicas. d.1) Estudios de toxicidad aguda para especies mamíferas: d.1.1) Oral (DL50); d.1.2) Dérmica (DL50); d.1.3) Inhalatoria (CL50); d.1.4) Irritación cutánea y ocular. Cuando se conozca que el material es corrosivo se omitirá esta prueba, y d.1.5) Hipersensibilidad o alergia. d.2) Otros estudios toxicológicos d.2.1) Toxicidad subcrónica, por vía oral al menos de 90 días de duración, en dos especies diferentes de animales de prueba, una de las cuales deberá ser roedor.
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Información Técnica Plaguicidas
Propiedades Toxicológicas. d.2.2) Mutagenicidad (mutaciones genéticas in vitro y aberraciones cromosómicas); d.2.3) Toxicidad crónica y carcinogenicidad.
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Información Técnica Plaguicidas
III. Propiedades físicas relacionadas con el uso: Contenido de humedad (polvos) Humectabilidad Persistencia de espuma Suspensibilidad (polvos humectables) Análisis granulométrico Estabilidad de la emulsión Incompatibilidad * Estabilidad del producto
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Información Técnica Plaguicidas
ESTUDIO DE EFICACIA BIOLÓGICA: Facultad de SAGARPA Estudio de eficacia plaga-cultivo Aviso de Inicio de actividades (protocolo, mecanismo y espectro de acción) Requerimiento de información del protocolo Inicio del estudio por laboratorio o profesionales reconocidos (condiciones de cultivo y plagas) Terceros autorizados que verifican el estudio en campo Entrega de resultados, evaluación y prevención* Emisión del Dictamen Técnico de Efectividad Biológica Tiempo de atención aproximado 4 meses
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Información Técnica Plaguicidas
LÍMITES MAXIMOS DE RESIDUOS: LOS ESTABLECIDOS EN EL REGLAMENTO EN MATERIA DE REGISTROS: ENVIRONMENTAL PROTECTION AGENCY (EPA) CODEX ALIMENTARIUS UNION EUROPEA (EU)
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Información Técnica Plaguicidas
PROYECTO DE ETIQUETA: NOM-045-SSA , PLAGUICIDAS. PRODUCTOS PARA USO AGRICOLA, FORESTAL, PECUARIO, DE JARDINERIA, URBANO E INDUSTRIAL a) SALUD b) AGRICULTURA c) MEDIO AMBIENTE
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IMPORTACION DE PLAGICIDAS
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Requisitos previos Contar con un registro sanitario previamente
otorgado Solicitud elaborada Hoja de Datos de Seguridad del Producto Pago de derechos
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¿Ante qué Dependencias se presenta?
SALUD.- COFEPRIS SEMARNAT
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Gracias
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