Q.F. ANTHONY VILLENA TORRES,, . Según el Artículo 4º del Reglamento de EEFF D.S. Nº SA, estos se clasifican en: a) Oficinas Farmacéuticas:

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1 Q.F. ANTHONY VILLENA TORRES,, Email:

2 Según el Artículo 4º del Reglamento de EEFF D.S. Nº 014-2011-SA, estos se clasifican en: a) Oficinas Farmacéuticas: Farmacias ó Boticas. b) Farmacias de los Estab. De Salud; c) Botiquines; d) Droguerías; e) Almacenes Especializados; f) Laboratorios Farmacéuticos, DP y/o PS QUE ES UNA FARMACIA O BOTICA ? OficinasFarmacéuticasenlasquesedispensany expenden al consumidor finalProductos Farmacéuticos, DispositivosMédicos(conexcepcióndeequiposequipos biomédicosydetecnologíacontrolada)oProductos Sanitarios, o se realizan preparados farmacéuticos. Ley Nº 28976 denominada Ley Marco de Licencia de Funcionamiento…. Los EEFF requieren 1ro de Autorizaciones Sectoriales. Art. 17º DS 014-2011. La Aut. Sanitaria es requisito indispensable para el otorgamiento de las Lic. de Funcionamiento por parte de los Gobiernos Locales

3 I.TRAMITES EN LA SUNAT  Inscripción en el RUC (Registro Único de Contribuyente) - RUC de una Persona Natural Se entiende por persona natural, al ser humano o a la persona humana. Tributariamente son aquellos sujetos (inclusive la sociedad conyugal o sucesiones indivisas), que obtienen renta de su trabajo personal. RUC de una Persona Jurídica - Son aquellas organizaciones de personas naturales o jurídicas, que la ley les concede existencia legal. No tienen existencia física como la persona natural. Son representadas por una o más personas naturales. Importante: Cualquiera sea la razón social ó los regímenes, consignar en la Ficha RUC: Nombre Comercial “Botica o Farmacia…. según sea el caso, Actividad económica elegir Nº 52310-VTA. MIN. PROD. FARMAC. Y ART. TOCADOR., y La dirección consignada del Local, en la Ficha RUC, debe coincidir con la Dirección Registrada en la Municipalidad de su Jurisdicción. Persona Natural: Recibos de Luz, Agua, DNI Persona Jurídica: Constitución y Registro de la Empresa / Notaria

4 II. TRAMITES EN LA DISA/DIRESA DE SU JURISDICCIÓN (Dirección de Salud - Ministerio de Salud) 3.- Croquis de ubicación del establecimiento. DIRECCION EJECUTIVA DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS APROBACION DEL TEXTO UNICO DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS DEL MINISTERIO DE SALUD Y SUS ORGANOS DESCONCENTRADOS Y MODIFICATORIA DECRETO SUPREMO N º 13-2009-SA del 11/07/2009 DECRETO SUPREMO N ° 002-2010-SA del 15/01/2010 AUTORIZACION SANITARIA PARA FUNCIONAMIENTO DE FARMACIAS, BOTICAS, SERVICIOS DE FARMACIAS Y BOTIQUINES: INICIO O TRASLADO Y REINICIO DE ACTIVIDADES la Unidad Impositiva Tributaria (UIT) para el AÑO 2013 según D.S. N° 264-2012-EF: S/. 3,700.00 Nuevos Soles CONCEPTOFORMATOREQUISITOS INICIO O TRASLADO A 1.- Solicitud dirigida al Director Ejecutivo de Medicamentos Insumos y Drogas, con carácter de Declaración Jurada, suscrita por el Propietario o Representante Legal y por el Químico Farmacéutico D.T., según formato. 2.- Copia de R.U.C. 4.- Croquis de distribución interna del local. 5.- Certificado de habilidad profesional Derecho de pago: 15,02 % UIT = S/. 555.74 Nota : Considerar adicionalmente lo establecido en el Art. 18° o 21° y 40° del DS N° 014-2011-SA, según corresponda.

5 REQUISITO N° 1: Formato A – D. Jurada Cada DISA/DIRESA, maneja un formato en particular con su Logo/Direcc. 1) Solicitud dirigida al Director Ejecutivo de Medicamentos Insumos y Drogas, con carácter de Declaración Jurada, suscrita por el Propietario o Representante Legal y por el Químico Farmacéutico D.T., según formato.

6 REQUISITON°N°2:2: FICHARUC-copia Nombre Comercial: Consignar la Palabra Farmacia ó Botica según corresponda. Actividad económica elegir Nº 52310-VTA. MIN. PROD. FARMAC. Y ART. TOCADOR. La Dirección debe coincidir con lo registrado en la Municipalidad

7 REQUISITO N° 3: Croquis de Ubicación del EEFF

8 Croquis de Distribución interna del EEFF. Indicando los metrajes de cada área, en F. A3 REQUISITON°N°4: OTROS Área de Atención Farmacéutica. Zona de Despacho y/o Embalaje Zona con Materiales de Limpieza. Área q ´ requieran controles especiales / Zona Fría Zona de Vestuario y/o Comedor – Fuera del área de almacenamiento y Dispensación. Servicios Complementarios ---------- - Nota: Considerar adicionalmente lo establecido en el Art. 18° o 21° y 40° del DS N° 014-2011-SA, según corresponda. Tienen áreas debidamente separadas para: 1)DISPENSACIÓN y/o EXPENDIO 2)ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS 3)GESTIÓN ADMINISTRATIVA 4)ÁREA DE RECEPCIÓN 5)ÁREA DE RECHAZADOS –BAJA 6)PARA PREPARACIONES MAGISTRALES Y OFICINALES (De ser el Caso) 7)OTROS / SSHH

9 REQUISITON°N°5:5: Certificado de habilidad profesional del D.T. y de los Q.F. asistentes de ser el caso. Expedido por el Colegio Q. F. Departamental de Lima ó de su Jurisdicción. El Certificado, Tiene Vigencia de 90 Días

10 Toda esta documentación forma parte del Expediente, incluyendo el Recibo de Pago. El cual se presenta en Mesa de Partes de la DISA/DIRESA, para su evaluación y si todo esta conforme. Nos programan la visita de Inspección al EEFF. Si hubiera alguna Observación ó faltará algún dato en el expediente presentado, nos ofician y/o comunican para subsanar por única vez. R E C I B OR E C I B O 15,02 % UIT=S/. 555.74 EXPEDIENTE REQUISITOS 1.- Solicitud dirigida al Director Ejecutivo de Medicamentos Insumos y Drogas, con carácter de Declaración Jurada, suscrita por el Propietario o Representante Legal y por el Químico Farmacéutico D.T., según formato. 2.- Copia de R.U.C. 3.- Croquis de ubicación del establecimiento. 4.- Croquis de distribución interna del local. 5.- Certificado de habilidad profesional Derecho de pago: DE P A G O Nota : Considerar adicionalmente lo establecido en el Art. 18° o 21° y 40° del DS N° 014-2011-SA, según corresponda.

11 COMO DEBE DESARROLLARSE LA INSPECCIÓN, AL EEFF?  La Autoridad DISA/DIRESA, se van o comunicar con el Administrado. O1 día antes se coordina la visita, por lo general.  LosInspectoresdeberánpresentarseconsu credencial, carta de presentación con el nombre y el N ° de DNI. Las inspecciones se realizan sobre la base de Guías de Inspección y Normas complementarias de BP.   CadaInspeccióncuentaconunaherramienta denomina ACTA. Se requiere mínimo 2 inspectores.  LEY 27444: LEY DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Artículo 142º: Plazo máximo del procedimiento administrativo. No puede exceder de 30 días el plazo que transcurra desde que es iniciado un procedimiento administrativo de evaluación previa hasta aquél en que sea dictada la resolución respectiva, salvo que la ley establezca trámites cuyo cumplimiento requiera una duración mayor.

12 INFORMACION IMPORTANTE QUE SE DEBE TENER ANTE UNA INSPECCIÓN DE LA DISA Organigrama General. Plano de Distribución Interna de las áreas. Exhibe en el área de dispensación la copia legible del título profesional del regente del EEFF Termómetro ambiental. Cuenta con extintor con carga vigente. Cuenta con programas de Sanitización y/o Fumigación. (Certificado de Fumigación) Libros Oficiales foliados : * Ocurrencias. * Psicotrópicos y Estupefacientes (si va a manejar estos productos farmacéuticos).   M. Primeros Auxilios. □ M. Emergencias Toxicológicas. Listado Actualizado de Alternativas Farmacéuticas de Medicamentos - DIGEMID. Listado de Procedimientos Operativos Estándar. (POEs) OTRAS CONSIDERACIONES QUE SE DEBE TENER EN CUENTA…... INFRAESTRUCTURA – DOCUMENTACIÓN – PERSONAL - PRODUCTOS / NO

13 “FARMACIA SAN MIGUEL ARCANGEL O R G A N I G R A M AG E N E R A L Ubicado en un lugar visible PROPIETARIO ó Rep. Legal Q. F. – Director Técnico del EEFF PERSONAL DE LIMPIEZA - CAJERO - CONTADOR – ETC Según Nec. y Req. Del EEFF PROFESIONAL TÉCNICO EN FARMACIA

14 Croquis de Distribución interna del EEFF. Indicando los metrajes de cada área EL CROQUIS DEBE SER EL MISMO QUE SE PRESENTOAL INICIO EN EL EXPEDIENTE. Ubicado en un lugar visible. Tienen áreas debidamente separadas para: 1)DISPENSACIÓN y/o EXPENDIO 2)ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS 3)GESTIÓN ADMINISTRATIVA 4)ÁREA DE RECEPCIÓN 5)ÁREA DE RECHAZADOS –BAJA 6)PARA PREPARACIONES MAGISTRALES Y OFICINALES (De ser el Caso) 7)OTROS / SSHH

15 Croquis de Distribución interna del EEFF. ÁREA DE DISPENSACIÓN y/o EXPENDIO Á R E AD EE X P E N D I OÁ R E AD EE X P E N D I O

16 Croquis de Distribución interna del EEFF. ÁREA DE ALMACENAMIENTO

17 ÁREA DE GESTIÓN ADMINISTRATIVA

18 Á R E AD ER E C E P C I ÓNÁ R E AD ER E C E P C I ÓN

19 Á R E AD ER E C H A Z A D OSÁ R E AD ER E C H A Z A D OS -B A J A-B A J A

20 Á R E AD EP R E P A R A D O SM A G I S T R A L ESÁ R E AD EP R E P A R A D O SM A G I S T R A L ES Contar con área debidamente separada e identificada, Contar con croquis de distribución interna del área de preparados, en formato A-3 En el área de preparaciones magistrales deben tener (si lo realiza):  Mesa de trabajo de material liso e impermeable, Lavatorio de loza, fierro enlozado o acero inoxidable u otro material no corrosivo, ni poroso, Materiales y equipos necesarios para los productos que elabora Envases que contengan sustancias para preparar fórmulas magistrales y oficinales rotulados.   

21 S E R V I C I OSS E R V I C I OS H I G I É N I C OSH I G I É N I C OS El EEFF Cuenta con servicios higiénicos separado, de las áreas de Dispensación y Almacenamiento. Cubrir con malla o clausurarCuando hay ventanas en los SSHH??.... Los SSHH, son parte del EEFF, por tanto debe estar en buen estado de mantenimiento.

22 Exhibe en el área de dispensación la Copia Legible del Título Profesional del Q.F. – Director Técnico del EEFF

23 Exhibeeneláreade dispensación la Copia Legible del Título Profesional del Q.F. – Director Técnico del EEFF

24 En el área de dispensación debe exhibirse un cartel con el Horario de Atención al Público del EEFF, y del D.T. y/ó Q.F. asistente

25 D O C U M E N T OSD O C U M E N T OS  POEs - MOF Certificado de capacitación Certificado de Fumigación Ex. Médico y/o laboratorio Libros oficiales Materiales de Consulta Formatos Art. 35º BPA -R.M. 585-99-SA/DM Losdocumentosdebenser conocidosyaccesiblesal personal involucrado al EEFF.

26 En el área de dispensación debe exhibirse su Libro de Reclamaciones

27 L I B R OL I B R OO F I C I ALO F I C I AL D ED EO C U R R E N C I ASO C U R R E N C I AS DIRESA CALLAO… DEBE VISARSE (Debe serFoliado)

28 va comercializar os Productos? Si se dich

29 Se copia la receta en el libro de recetas en orden correlativo y cronológico Cuando preparan oficinales. fórmulasmagistralesy/oy/o Procedimiento para elaboración de preparados magistrales y oficinales (de ser el caso)

30 M A T E R I A L ESM A T E R I A L ES D ED EC O N S U L TAC O N S U L TA MANUAL DE PRIMEROS AUXILIOS MANUAL DE

31 M A T E R I A L ESM A T E R I A L ES D ED EC O N S U L TAC O N S U L TA MANUAL DE EMERGENCIAS TOXICOLÓGICAS

32 M AT E R I A L ESM AT E R I A L ES D ED EC O N S U L TAC O N S U L TA LISTADO ACTUALIZADO DE ALTERNATIVAS FARMACEUTICAS DE MEDICAMENTOS ELABORADOS POR LA DIGEMID

33 Art. 35º BPA -R.M. 585-99-SA/DM LISTADO DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR – POESY MOF DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS REGISTROS Y CAUSAS OTROS SANITIZACION DEL EEFF - SEGUIMIENTO TERAPEUTICO – MANEJO ORDEN CODIGOP R O C E D I M I E N T OP R O C E D I M I E N T O PAG. 1 POE-BFU - 001 ELABORACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 02 2 POE-BFU - 002 RECEPCIÓNEINGRESODEPRODUCTOSFARMACEUTICOS, 16 3 POE-BFU - 003 ALMACENAMIENTO DE P.F, D.M. Y P.S. 22 4 POE-BFU- 004 DISPENSACION DE P.F, D.M. Y P.S. 30 5 POE-BFU- 005 EVALUACION DE UNA RECETA MÉDICA 36 6 POE-BFU - 006 MANEJO DE DEVOLUCIÓNES Y CANJES DE MEDICAMENTOS: 46 7 POE-BFU - 007 MANEJO DE LOS MEDICAMENTOS VENCIDOS, DETERIORADOS Y 54 8 POE-BFU- 008 CAPACITACIÓN AL PERSONAL DEL EEFF 60 9 POE-BFU- 009 FARMACOVIGILANCIA 68 OTROS EXPENDIO - PREP. MAGISTRALES – BPDyT - INVENTARIO y MANEJO DE STOCK - SEGURIDAD LABORAL EN EEFF - LIMPIEZAY DE PRODUCTOS REFRIGERADOS – PSICOTROPICOS y ESTUP. – ETC Manual de Organización de Funciones Y Responsabilidades - MOF

34 CARPETAS – FILES – REGISTROS – FORMATOS

35 M A T E R I A L ESM A T E R I A L ES D ED EC O N S U L TAC O N S U L TA LIBROS DE CONSULTA –IMPRESOS - CD ROOM

36 TODO MEDICAMENTO….CONDICIÓN DE VENTA. CON RECETA MÉDICA Se Archiva en el EEFF la receta médica y se conserva por 01 año después de haber sido dispensado el producto y por 2 años en el caso de recetas médicas especiales. Cuando el Q.F. dispensa un medicamento alternativo al prescrito se anota al dorso de la receta: Nombre del alternativo dispensado - Nombre del laboratorio fabricante - Fecha de dispensación – Firma. ARCHIVADOR DE RECETAS

37 FOTOCHECK Y/O CREDENCIAL DE IDENTIFICACIÓN C A R N EC A R N ED ED ES A N I D A DS A N I D A D Art. 47º BPA -R.M. 585-99-SA/DM Todoelpersonaldeberecibir adiestramientoenlas y prácticas someterse de a higienepersonal exámenes médicos regulares. Porta de una manera visible mientras desarrolla su labor, una credencial con su nombre, profesional, número de colegiatura, cargo?

38 UNIFORMEDETRABAJO:Chaqueta,Mandil Art. 16º BPA -R.M. 585-99-SA/DM -Seentregaalpersonalvestimentavestimenta adecuada al trabajo. - Está aseado y debidamente durante la jornada de trabajo uniformado Existen implementos de aseo necesarios: jabones, toallas, papel higiénico

39 SEGURIDAD Y MANTENIMIENTO  Frecuencia? Cuentancon programasde Sanitización y/oFumigación Cuenta con Técnica Ficha XXXX

40 EXTINTOR CON CARGA VIGENTE SEGURIDAD Y MANTENIMIENTO Certificado de Operatividad del Extintor. Certificado o Constancia de capacitación en manejo de Extintores. Se evita la acumulación de materiales combustibles como cajas de cartón BOTIQUIN DE P. AUXILIOS DETECTOR DE HUMO

41 S E G U R I D A D Y M A N T E N I M I E N TOS E G U R I D A D Y M A N T E N I M I E N TO C A N A L E T A S LUZ DE EMERGENCIA  Se realiza mantenimiento periódico de las instalaciones eléctricas. Se instruye al personal sobre el manejo y riesgo de materiales inflamables.  NO DEBE HABER CABLES EXPUESTOS INTERRUPTORES, TOMA CORRIENTES - OPERATIVOs I L U M I N A C I O NI L U M I N A C I O N

42   INSTALACIONES RECURSOS MATERIALES Art. 15º BPA -R.M. 585-99-SA/DM Hay adecuada circulación de aire. Se debe contar con ventilación natural o artificial que permita una adecuada circulación de aire para crear mejores condiciones de trabajo. Cuentan si se requiere con: Ventiladores, extractor de aire, aire acondicionado. A I R EA C O N D I C I O N A D OA I R EA C O N D I C I O N A D O

43 RECURSOS MATERIALES Termó-Higrometro- Digital Termómetro Ambiental (en número suficiente) CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN

44 I N S T A L A C I O N E SI N S T A L A C I O N E S R E C U R S O S M AT E R I A L E SR E C U R S O S M AT E R I A L E S Si se va comercializar Productos Farmacéuticos: que requieran condiciones especiales de almacenamiento. TERMOMETRO y F Listado de los Productos, y Caja Térmica con hielo o gel refrigerante. La temperatura dentro del refrigerador debe obligatoriamente situarse entre 2 y 8 ° C.. Control Tº

45 I N S T A L A C I O N ESI N S T A L A C I O N ES R E C U R S O S M AT E R I A L ESR E C U R S O S M AT E R I A L ES Si se va comercializar Productos Farmacéuticos:Psicotrópicos y/o Estupefacientes GUARDAR BAJO LLAVE

46 Si se va comercializar Productos Farmacéuticos: Psicotrópicos y/o Estupefacientes ESTUPEFACIENTES Lista II A 1.- Cocaína 2.- Dextromoramida 3.- Fentanilo 4.- Levorfanol 5.- Metadona 6.- Morfina 7.- Opio 8.- Oxicodona 9.- Petidina 10.- Remifentanilo 11.- Sufentanilo ESTUPEFACIENTES Lista II B PSICOTRÓPICOS Lista III A 1.- Anfepramona 2.- Benzfetamina 3.- Catina 4.- Dexanfetamina 5.- Etinamato 6.- Etilanfetamina 7.- Fenetilina 8.- Fenproporex 9.- Levometanfetamina 10.- Fentermina 11.- Mefenorex 12.- Mazindol 13.- Metilfenidato 14.- Pemolina 15.- Zipeprol PSICOTRÓPICOS Lista III B 1.- Allobarbital 2.- Amobarbital 3.- Aprobarbital 4.- Barbital 5.- Buprenorfina 6.- Butalbital 7.- Ciclobarbital 8.- Flunitrazepam 9.- Glutetimida 10.- Hexobarbital 11.- Meprobamato 12.- Metabarbital 13.- Pentazocina 14.- Pentobarbital 15.- Secbutarbital 16.- Secobarbital 17.- Vinilvital PSICOTRÓPICOS Lista III C 1.Codeína 2. Acetildihidrocodeína 3.Dextropropoxifeno 4.Difenoxilato 5.Difenoxina 6.Dihidrocodeina 7.Etilmorfina 8.Folcodina 9.Nicocodina 10.Nicodicodina 11.Norcodeína 12.Hidrocodona 13.Propiramo 1.- Barbital 2.- Etclovinol 3.- Etinamato 4.- Fenobarbital 5.- Glucotimida 6.- Meprobamato 7.- Metilfenobarbital 8.- Metiprolina 9.- Tiopental 10.- Pipradol y Lista IV A …R p. Especiales x triplicado - Balance

47 Si se va comercializar Productos Farmacéuticos:PsicotrópicosListado IV B 60.Oxazepam 61.Oxazolam 62.Paroxetina 63.Periciacina 64.Pimozide 65.Pinazepam 66.Pipotiacina 67.Pipradol 68.Prazepam 69.Pseudoefedrina 70.Sertralina 71.Sibutramina 72.Sulpirida 73.Temazepam 74.Tetrazepam 75.Tilidina 76.Tioproperazina 77.Tioridazina 78.Tramadol 79.Trazodona 80.Tiazolam 81.Trifluoperazina 82.Trihexifenidil 83.Trimipramina 84.Valproato 85.Veralpirida 86.Viloxacina 87.Zaleplón 88.Zopiclona 89.Zolpidem 30.Flubentixol 31.Fludiazepam 32.Flufenazina 33.Fluoxetina 34.Flurazepam 35.Halazepam 36. Haloperidol 37.Haloxazolam 38.Imipramina 39.Ketazolam 40.Levomepromazina 41.Levopromaxina 42.Lofazepato de etilo 43.Loprazolam 44.Lorazepam 45.Lormetazepam 46.Loxapina 47.Maprotilina 48.Medazepam 49.Mesocarbo 50.Moclobemida 51.Mianserina 52.Midazolam 53.Nefazodona 54.Nimetazepam 55.Nitrazepam 56.Nordazepam 57.Norefedrina 58.Nortriptilina 59.Opipramol 1.Acido gamma - hidroxibutírico 2.Alprazolam 3.Aminorex 4.Amitriptilina 5.Anfebutamona 6.Bentazepam 7.Bromazepam 8.Bromperidol 9.Brotizolam 10.Bupropión 11.Buspirona 12.Camazepam 13.Clobazam 14.Clomipramina 15.Clonazepam 16.Clorazepato 17.Clordiazepóxido 18.Clotiazepam 19.Cloxazolam 20.Clozapina 21.Delorazepam 22.Desipramina 23.Diazepam 24.Doxepina 25.Droperidol 26.Efedrina 27.Ergometrina 28.Ergotamina 29.Estazolam PSICOTRÓPICOS Lista IV B El libro previamente tiene que ser visado en la DISA de la jurisdicción correspondiente. Llevar un control interno. NO SE presenta Balance Trimestral del Listado IVB. Dispensación es con Receta Común Retenida LIBRO DE PSICOTRÓPICOS LISTADO IV B

48 D.S. 014-2011/SA- Art. 37 Ambientes – BPA (Art.15) L O C A LL O C A L-EEFF Está ubicado en un ambiente independiente o adecuadamente separado ? No funcionar dentro de locales que se lleven a cabo otras actividades o negocios? El tamaño del establecimiento farmacéutico está de acuerdo con la variedad y volumen de productos a dispensar? La distancia entre estantes facilita el movimiento de los dispensadores y la manipulación del producto. Tiene estantes y armarios en número suficiente para almacenar correctamente los productos, protegiéndolos de la luz solar. Tiene conexión directa con viviendas? Contar con parihuelas de ser el caso

49 A L M A C E N A M I E N T OA L M A C E N A M I E N T O Art. 16º BPA -R.M. 585-99-SA/DM El almacén debe contar con equipos, mobiliarios y materiales necesarios para garantizar el mantenimiento de las condiciones, características y propiedades de los productos. Art. 13º BPA -R.M. 585-99-SA/DM El área de almacenamiento depende de : a)Volumen y cantidad de productos a dispensar. b)Frecuencia de adquisiciones y rotación de los productos, c)Requerimiento de condiciones especiales de almacenamiento: cadena de frio, temperatura, luz y humedad, controladas. Los anaqueles, estantes deben estar limpios, libre de polvo, suciedad, en buen estado de conservación, no apolillados, oxido en su superficie, con golpes o deformados. Los estantes y parihuelas deben guardar entre sí una distancia adecuada para facilitar el manejo de los productos y estar colocados a una distancia mínima de 30 cm de la pared

50 D.S. 014-2011/SA - Art. 37 Ambientes – BPA (Art.15) Las Paredes deben ser de fácil limpieza, de superficie lisa y lo suficientemente nivelados; y recubiertas con pintura? Los Techos son impermeables de un material que no permita el paso de los rayos solares ni de acumulación de calor. Art. 15º BPA -R.M. 585-99-SA/DM Las Paredes deben ser de color Blanco….??? NO NECESARIAMENTE!

51 D.S. 014-2011/SA - Art. 37 Ambientes – BPA (Art.15) Se debe considerar los siguiente, Los Pisos debe ser de superficie lisa y nivelados: Mármol, Porcelanato, Cemento pulido, Granito, Concreto. PARQUET … NO PORCELANATO

52 SEÑALESSEÑALES DEDE SEGURIDADSEGURIDAD ENTRADA

53 Esta debidamente identificado con letrero en la parte externa que identifique el nombre del establecimiento comercial precedido por la palabra Farmacia o Botica.

54 AL FINAL DE LA INSPECCIÓN? Según lo estipulado en Art 9º al 21º D.S. Nº 014-2011-S.A Conjunto de actividades que comprende: inspecc. previa Fin Inicio Programación de la Actividad Evaluación del Acta Actividad Operativa Conclusión RESOLUCIÓN DIRECTORIAL ACTA DE INSPECCION Art 20º D.S. Nº 014-2011-S.A Art. 142º LEY 27444: LPAG La Resolución de Autorización o Denegatoria se emite dentro del plazo de 30 días de iniciado el procedimiento.

55 III.TRAMITES EN MUNICIPALIDAD Ley Nº 28976 denominada Ley Marco de Licencia de Funcionamiento. a)Las Municipalidades evaluarán: - La zonificación - Compatibilidad de uso - Seguridad en Defensa Civil Requisitos para solicitar la Licencia de funcionamiento (área menor a 100m2) - Autorización Sanitaria de Funcionamiento, expedida por la DISA – Ministerio de Salud. - Copia del título del profesional Químico Farmacéutico – D.T. - Formularios y Declaración Jurada adquiridos en la Municipalidad. - FICHA RUC - DNI del Propietario o Representante Legal. - Contrato de Compra y Venta ó Contrato de Alquiler. - Copia del testimonio de constitución de la empresa de ser el caso. - Carta poder simple o vigencia de poder del representante legal, de ser el caso. b) c)También tramitar Certificado de Defensa Civil y Licencias de Publicidad o Anuncios.

56 EXIBIDORESORDENADORES ESTANTERIA MELAMINE ESTANTERIA EN ALUMINIOGONDOLASMOSTRADORES

57 BALANZAS KEITOAGENTES DE BANCA SURTIDOR/DISPENSADOR DE AGUA SILLAS DE ESPERA LECTORA DE CODIGO DE BARRA SOFTWAREPARA FARMACIASOFTWAREPARA FARMACIA ÁREA – MODULO DE ATENC. FARMACÉUTICA COMPUTADORAS

58  Licores Cigarros Restaurant Locutorio Lavandería  Alimentos Perecibles: Carnes, Frutas, Embutidos, Verduras  Venta Venta Venta Venta de Combustible, de Pintura ó Exhibición de Animales de Insecticidas Industriales de Materiales de Construcción  Venta de Muebles  Plantas de Jardín Salón de Belleza Venta de Maquinarias Recolecc. de muestras para Laborat. Clin Consultorio Médico Juegos de Entretenimiento  Y otros productos que puedancontaminar el ambiente del establecimiento LISTADO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS QUE NO PODRAN SER OFRECIDOS EN FARMACIAS Y BOTICAS

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60 Cualquier duda o inquietud, respecto al desarrollo de su Farmacia ó Botica ….. Consúltenos???

61 ADQUIERA SUS EQUIPOS, MATERIALES Y MANUALES EN NUESTRA OFICINA… CON TOTAL GARANTÍA

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