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Elaboración y manejo del formato interno Formato COFEPRIS
Lic. Nut. ED Yariela Rivera Piñeiro Poner una diapositiva con el estatus de la guía
3
Importancia del Formato
Datos del paciente Datos de la SRAM Medicamento sospechoso Concomitantes Datos del Notificador Iniciales Edad Género Estatura Peso Inicio de la SRAM Consecuencia del evento N. genérico N. comercial F. caducidad Dosis Vía admon. Fecha admon. Prescripción Preguntas Valoración Retroalimentación Interacciones Prevención
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Datos de la sospecha de RAM Datos del medicamento
Datos del paciente Datos de la sospecha de RAM Datos del medicamento Datos del notificador CRITERIOS MINIMOS PARA REPORTAR ICH Harmonised Tripartite Guideline E2A
6
Ejemplo de Formato Simplificado
Formato simplificado para el Aviso de Sospecha de Reacciones Adversas.doc
7
Lic. Nut. ED Yariela Rivera Piñeiro
Comité de Unidades de Farmacovigilancia AMFV Teléfono: +52 (55) mail:
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