Curso Básico de Farmacovigilancia para la Industria Farmacéutica

Presentación del tema: "Curso Básico de Farmacovigilancia para la Industria Farmacéutica"— Transcripción de la presentación:

1 Curso Básico de Farmacovigilancia para la Industria Farmacéutica
Personal de FV Organigrama Relación de la Unidad de FV con otras áreas de la empresa MARZO-2012

2 Estructura Dirección Médica Jefatura / Gerencia FV Personal de FV

3 Personal de FV Descripción de puesto Propósito Responsabilidades
Relaciones clave Título Experiencia Competencias Habilidades Currículum Vitae Copia título y cursos relevantes Copia acreditación de nivel de idioma 3

4 Relación con otras áreas de la empresa
Asuntos Regulatorios Renovación de registros IPP’s actualizadas Moléculas nuevas – Plan de Manejo de Riesgos (FV Intensiva) Área comercial Programas de apoyo a pacientes Material publicitario Fuerza de ventas

5 Relación con otras áreas de la empresa
Área de Calidad (Planta) Quejas técnicas Defectos de calidad Información Médica Detección de SRAM

6 Relación con otras áreas de la empresa
Área legal Claúsula de FV en contratos Co-marketing, Co-promotion, licensing Estudios clínicos Reporte de EAS Reporte EA leves y moderados Reporte SUSAR Definición y aprobación de documentos que contengan información de seguridad (cláusula FV protocolos conducidos por CRO’s)

7 Relación con otras áreas de la empresa
Comunicación Comunicación interna y externa de asuntos de seguridad Recursos Humanos Capacitación de todo el personal de la empresa Capacitación del personal de FV

8 Relación con otras áreas de la empresa
Área Médico-Comercial Capacitación de fuerza de ventas sobre temas de seguridad Oficinas corporativas Empresas transnacionales

9 Relaciones externas Autoridad Sanitaria Asociaciones de FV
Instituciones hospitalarias Instituciones educativas Otras empresas farmacéuticas

10 Psic. Ma. Isabel Badillo Cruz
Presidenta Asociación Mexicana de Farmacovigilancia Tel