Grupo GEENDIAB Estudios SEN Feb 2007

Presentación del tema: "Grupo GEENDIAB Estudios SEN Feb 2007"— Transcripción de la presentación:

1 Grupo GEENDIAB Estudios SEN Feb 2007
NADIR 3 Grupo GEENDIAB Estudios SEN Feb 2007

2 Introducción La anemia aparece ya de forma muy temprana en el curso de la nefropatía crónica. Existen pocos datos sobre la incidencia de anemia en la población con ERC 3-5 (no en diálisis) y los factores asociados a ésta. Hemos considerado de interés la realización de un estudio para identificar y correlacionar los factores asociados con el desarrollo o no de anemia, en la población con ERC estadio 3 en España, para ayudar a identificar los pacientes que más se beneficiarían de una intervención temprana.

3 Prevalencia de anemia en ERC
La anemia se detecta ya en fases precoces de la ERC. Levin A. Nephrol Dial Transplant 2001; 16 (suppl 2): 7-11.

4 La Prevalencia de ANEMIA aumenta Con la COMORBILIDAD (E. Sinérgico)
NHANES III pac. Herzog CA JASN 13:428A,2002

5 F. De Riesgo para anemia: Diabetes, Creatinina, Visita Única
Pacientes Cr  2 mg/dl: 45% tienen Hto < 36%. 8% < 30%. F. De Riesgo para anemia: Diabetes, Creatinina, Visita Única

6 DM, Visita Unica a Nefrologo, GFR
The strong association between anemia and cardiovascular complications among patients with end-stage renal disease suggests that anemia during chronic renal insufficiency (CRI) may also have important consequences. We performed a retrospective cohort study to identify factors associated with severe anemia (hematocrit [Hct] < 30%) and examine anemia management practices in CRI. The CRI cohort was composed of 604 adult patients with elevated serum creatinine levels. There was a direct correlation between predicted glomerular filtration rate and Hct ( r5 0.49) and an inverse correlation between serum creatinine level and Hct ( r5 –0.37). Anemia was noted early in CRI; 45% of patients with serum creatinine levels of 2 mg/dL or less had an Hct less than 36%, and 8% had an Hct less than 30%. During the course of the study, mean Hct decreased from 35.1% 6 5.6% to 31.8% 6 5.6%. Iron studies were obtained in only 19% of patients, and among these, the prevalence of iron deficiency (transferrin saturation < 20%) was 54%. Only 30% and 26% of patients were administered recombinant human erythropoietin (rHuEPO) and iron, respectively. Multivariate analyses showed that diabetes as the cause of renal disease, greater serum creatinine level, and having a single nephrology visit were associated with greater odds for the presence of anemia. A lower Hct and having a single nephrology visit were associated with greater odds for rHuEPO use. These results show that anemia begins early in the course of CRI, and management of anemia is suboptimal, even among patients under the care of nephrologists. Educational programs to optimize anemia management among patients with CRI are needed. © 2001 by the National Kidney Foundation, Inc. DM, Visita Unica a Nefrologo, GFR Asocian anemia (Hto < 30%) en Multivariante

7 NADIR-3. Pacientes No Anémicos con IRC-3 que Desarrollan anemia
NADIR-3. Pacientes No Anémicos con IRC-3 que Desarrollan anemia. Objetivos El objetivo principal del estudio es establecer la tasa de aparición de anemia en ERC 3 en un seguimiento a 24 meses, analizar los factores asociados a la misma y describir el manejo de este tipo de pacientes en nuestras consultas. Este análisis preliminar pretende describir las características de la cohorte seleccionada (con enfermedad renal crónica estadio 3 NKF/KDOQI® que no presentan anemia), de acuerdo con las variables descritas en la visita basal del diseño del estudio NADIR-3..

8 HOMBRES MUJERES

9 HOMBRES MUJERES

10 RESUMEN ERC 1-2 ERC 3 ERC 4 ERC 5 ERC 5 D NADIR 3 MERENA 3-4 ANSWER
EPIRCE (ESPAÑA) ERC 1-2 ERC 3 ERC 4 ERC 5 ERC 5 D NADIR 3 MERENA 3-4 EMAH EPIRCE MERENA ANSWER NADIR-3 ANSWER MAR 2 PRESAM ESAM 1-2 MAR EMAEH...

11 Diseño  Estudio piloto epidemiológico, prospectivo, multicéntrico, de ámbito nacional. Criterios de inclusión: -          Pacientes de ambos sexos con edad comprendida entre 18 y 78 años. -          Pacientes con ERC estadio 3 NKF/KDOQI®, (FG Cockroft ml/min) -          Pacientes sin anemia según criterios EBPG: Hb > 11.5 g/dL en mujeres, o Hb > 12g/dL en hombres con edad > 70 años o Hb > 13.5 g/dL en hombres con edad < 70 años. (En dos valores de Hb con al menos 15 días). -         Consentimiento informado obtenido para participar en el estudio. Criterios de exclusión: Pacientes transfundidos en los 3 últimos meses previos, que hayan o estén recibiendo tratamiento con agentes estimuladores de la eritropoyesis (AEEs), portadores de un injerto renal, o que a criterio del investigador presenten dificultad para realizar su seguimiento durante el periodo del estudio.

12 Diseño  Muestreo: ·  Muestreo sistemático consecutivo: Se propone el estudio a todos los pacientes con ERC estadio 3 NKF/KDOQI® que cumplían criterios y que llegaban a la consulta de nefrología tras la activación del centro.  El estudio cuenta con la aprobación de un CEIC acreditado en España. Seguimiento:  Visitas basal y seguimiento semestral hasta completar 24 meses. En caso de detectar aparición de anemia se realiza un estudio completo de la misma. Variables de estudio: Semestralmente: variables clínico-analíticas relacionadas con anemia y función renal, factores de riesgo CV, metabolismo mineral y su tratamiento. 

13 NADIR-3. Datos Basales Muestra:
Oct -05 a Mar pacientes: 63,7 años 70,1% varones. Etiología: GN: 11,4%, INT: 10, 4%, VASC: 29,4%, DM: 17,3%, APKD: 7 %. Comorbilidad: I. Charlson 4,8±1,7. El 33,2 % DM, el 69,1% dislipémicos (LDL-col de 110,4±33,4mg/dL) y el 93 % hipertensos. Basal: Cr 1,8±0,5mg/dl, Cockcroft 42,9ml/min, Proteinuria 0,67±1g/24h. Hb: 14,3±1,3g/dl, Ferritina 129,4 ng/mL IST 30,9±31,6% BMD: i-PTH 96±63pg/mL, Ca 9,6 ±0,5 mg/dl P 3,5±0,6 mg/dl.   Los resultados estiman las características de la población prevalente en España, con ERC en estadio 3 NKF/KDOQI® que no presentan anemia Entre octubre del 2005 y marzo del 2006, 441 pacientes han sido reclutados para el estudio, de los cuales, han sido considerados evaluables un total de 431 pacientes. Los resultados que se presentan describen las características de la población prevalente en España, con ERC en estadio 3 NKF/KDOQI® que no presentan anemia

14 Comparación MERENA N=1115 (55 centros) n (%) Edad, años (± DS)
Sexo -Varón - Mujer 710 (64 %) 405 (36 %) IMC 28.4 ± 4.7 (15-54) Diabetes 443 (40 %) Estadio K-DOQI - Estadio 3 - Estadio 4 522 (47 %) 593 (53 %) Etiología - Glomerular - Intersticial - Vascular - Poliquistosis - Nef. Diabética - No filiadas - Otras 12 % 11 % 30 % 4 % 23 % 15 % 5 % Nadir son mas jovenes 63 vs 67 menos DM resto de tiologias similares

15 El perfil mayoritario de los pacientes incluidos es el de un varón de raza caucasiana, mayor de 65 años, no fumador o exfumador hace más de 5 años, bebedor habitual.

16 NADIR-3. Resumen Los pacientes diabéticos: peor control de la T/A y menor nivel de Hb.

17 OBJETIVOS BMD-CKD Objetivos Recomendados:
 En cuanto al metabolismo mineral óseo, un porcentaje significativo se pacientes presentan a nivel basal ya niveles anormalmente altos de Ca sérico (38%), P sérico ( X %) y de PTH (61,6%), manteniendo controlados los niveles producto CaxP . Objetivos Recomendados: Ca 8,4-9,5 mg/dl; P: 2,7-4,6 mg/dl; Ca x P: < 55; PTH pg/ml

18 Tratamiento farmacológico
El 93,4% de los pacientes tomaban antihipertensivos, de los cuales un 72,9 % tomaban 2 o más antihipertensivos. Un 60,6 % tomaba hipolipemiantes, de los cuales un 8,1% tomaba 2 o más hipolipemiantes a la vez. (Estatinas en un 95,3% ¿? de los casos. Por lo que respecta a quelantes del fósforo y análogos de la vitamina D, tan sólo un 5,9% y un 5,2% de los pacientes, respectivamente, los tomaban (mayoritariamente carbonato cálcico y calcitriol en un 72% y 90,9% de los casos, respectivamente). Un 8% recibía anticoagulantes y un 31,2% antiagregantes plaquetarios. Ninguno recibía calcimiméticos. En cuanto al aporte de hierro, tan sólo un 6,6 % lo recibía, mayoritariamente por vía oral (96,4%) y a una dosis media de ± 2.807,7 mg/sem.

19 Conclusiones La causa más común de nefropatía en nuestros pacientes tiene un origen vascular. La población estudiada presenta elevada comorbilidad asociada a la enfermedad renal (hipertensión, dislipemia, y/o diabetes) y está polimedicada. Es por ello que, el conocimiento de su morbimortalidad nos ayudará a establecer estrategias para su prevención y tratamiento. Un porcentaje significativo de pacientes en estadio 3 presentan ya alterados parámetros del metabolismo mineral óseo (Ca, P y PTH).

20 Centros Participantes
Fundacio Puigvert (Dra. Francesca Calero), H. De Alcorcón (Dr. José María Portolés), H. De Bellvitge (Dr. Alberto Martínez Castelao), H. Central de Asturias (Dr. Rafael Marín Iranzo / Dr. Francisco Fernández Vega), H. Clinic i Provincial de Barcelona (Dr. Aleix Cases), H. Clínico de Valladolid (Dr. Jesús Bustamante), H. Clínico Univ. Lozano Blesa (Dr. Pablo Iñigo), H. 12 de Octubre (Dr. Florencio García Martín), H. Dr. Peset (Dr. José Luis Gorriz), H. De Galdakao (Dra. Isabel Martinez), H. General Carlos Haya (Dr. Pedro Aranda), H. General de Ciudad Real (Dr. Javier Nieto Iglesias), H. General de Jaen (Dra. Josefa Borrego), H. Infanta Cristina de Badajoz (Dr. Nicolás Roberto Robles), H. Juan Canalejo (Dr. Miguel Pérez Fontán / Dra. Dolores Lorenzo), H. De La Paz (Dr. Fernando de Álvaro), H. De la Princesa (Dr. Vicente Álvarez Chivas), H. De la Ribera (Dr. José María Graña), H. Marqués de Valdecilla (Dr. Saturnino Sanz de Castro), H. Miguel Server (Dr. Alberto Sanjuán), H. De Navarra (Dra. Jesús Mª Arteaga), H. Ntra. Sra. De la Candelaria (Dr. Juan Navarro), H. De Ourense (Dr. Alfonso Otero), H. De San Millán y San Pedro (Dr.Angel A. Sánchez Casajús), H. Son LLatzer (Dr. Joan Gasco) H. Virgen Blanca de León (Dr. Manuel Granda), H. Virgen Macarena (Dra. Rocío Sánchez Palencia), H.Virgen de la Salud (Dr. José Conde). Estudio realizado con la colaboración de Amgen