IV CONFERENCIA RED PARF IMPLEMENTACION DE LINEAMIENTOS

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2 IV CONFERENCIA RED PARF IMPLEMENTACION DE LINEAMIENTOS
SICA Brasilia Julio 2011

3 BPM informe 32; varias capacitaciones AR y profesionales relacionados, apoyo de OPS y de Universidades locales. Union Aduanera: adopcion de este reglamento desde 2007 , Guia pendiente de resolucion. Recientemente reunion de GT regional en Guatemala, se conocio el arbol de la Red En reunión de COMISCA, Guatemala Junio se acuerda trabajar en este tema Implementado en CR, Panamá, Parcialmente Guatemala

4 BIOEQUIVALENCIA Se formo grupo de trabajo regional para la elaboración de normativa que aplicara en la región. Para la elaboración de una propuesta regional se utilizaron documentos del informe 40. En reunión de COMISCA, Antigua Guatemala, se solicita se trabaje en este tema. CR: tiene normativa, Panamá: su legislación ha adoptado temas de bioequivalencia e intercambiabilidad ya tienen en vigencia esta norma

5 OTROS TEMAS GT Regional trabajara próximamente los temas de BP de Almacenamiento y Distribución, utilizando los informes de OMS en este tema, CR : ya tiene normativa a en fase de consulta COMISCA , en reunión de Junio solicita que se avance en estos temas.

6 OTROS TEMAS ESTUDIOS CLINICOS Y BUENAS PRACTICAS CLINICAS: Guate tiene ambos elaborados de acuerdo a ICH , OMS y lineamientos de Red, CR tiene reglamentación actualmente suspendida pero de aplicación en estudios clínicos vigentes antes de la suspensión.

7 OTROS TEMAS GT Regional trabajara próximamente los temas de BP de Almacenamiento y Distribución, utilizando los informes de OMS en este tema, CR : ya tiene normativa a en fase de consulta COMISCA , en reunión de Junio solicita que se avance en estos temas.

8 OTROS TEMAS Clasificacion de Medicamentos OTC
Farmacovigilancia: Se ha participado en el grupo de trabajo de la Red, algunos paises cuentan con normativa: Guatemala, RD, Panama. Combate a Mediamentos Falsificados: los paises de la region interesados en trabajar este tema

9 BIOTECNOLOGICOS Algunos países de la región ya cuentan con normativa: Panama, CR, Guatemala. Próximamente se realizara un taller sobre este tema por medio de COMISCA, para capacitar a AR, armonizar criterios

10 GRACIAS