MEDICINA BASADA EN EVIDENCIAS Y FARMACOECONOMÍA

MEDICINA BASADA EN EVIDENCIAS Y FARMACOECONOMÍA
Dr. José Luis García Vigil

Búsqueda sistematizada de los hallazgos de investigación relevantes a un problema clínico específico para su evaluación crítica y posterior puesta en práctica en la toma de decisiones para diagnóstico, tratamiento y pronóstico en el paciente individual _____________________________________________________ Escuela de Medicina: Universidad de Mc Master

Uso de la mayor evidencia actual en forma explícita a conciencia y juiciosa, en la toma de decisiones en la atención del paciente individual. Integrar la mejor evidencia clínica externa disponible de la investigación sistemática, con la experiencia clínica y los valores personales del paciente. _____________________________________________________ Sackett DL et al. BMJ 1996;312:71-72.

Medicina Basada en Evidencias Implica:___ Capacidad dialéctica de formular y contestar preguntas durante la práctica clínica cotidiana Práctica médica reflexiva y lectura crítica Lectura crítica de textos, pacientes y contextos Relacionar teoría con la práctica _____________________________________________________ Lifchitz GA. Práctica Médica Reflexiva: Medicina Basada en Evidencias. Mc Graw Hill Interamericana 2001; pp García-Vigil JL. Lectura Crítica y Medicina Basada en Evidencias. Ibidem. Mc Graw Hill Interamericana 2001; pp

Medicina Basada en Evidencias Implica:___ Búsqueda continua de mejores alternativas para los pacientes Integración auténtica de la educación con la investigación clínica y la asistencia médica Autoevaluación permanente e identificación de las propias necesidades educativas para avanzar a un desarrollo profesional continuo _____________________________________________________ Lifchitz GA. Práctica Médica Reflexiva: Medicina Basada en Evidencias. Mc Graw Hill Interamericana 2001; pp García-Vigil JL. Lectura Crítica y Medicina Basada en Evidencias. Ibidem. Mc Graw Hill Interamericana 2001; pp

Pasos de la Medicina Basada en Evidencias: Formulación de una pregunta clara y relevante a partir del problema médico de un paciente (diagnóstico, tratamiento, pronóstico, aspectos económicos de la atención) Búsqueda de las publicaciones para encontrar la mejor evidencia externa en artículos clínicos relevantes _______________________________________ Sánchez MM, Lifchitz GA, Juárez DGN. Introducción y Conceptos Generales: Medicina Basada en Evidencias. Mc Graw Hill Interamericana 2001; pp

Pasos de la Medicina Basada en Evidencias: Evaluación crítica de la evidencia para determinar su valor, importancia y utilidad Utilizar los hallazgos en la práctica clínica Evaluación de todo el proceso y sus efectos en la práctica de la medicina _____________________________________________________ Sánchez MM, Lifchitz GA, Juárez DGN. Introducción y Conceptos Generales: Medicina Basada en Evidencias. Mc Graw Hill Interamericana 2001; pp

Niveles de Evidencia : Ia Revisión sistemática de ensayos clínicos al azar con testigos Ib Al menos un ensayo aleatorio con testigos IIa Al menos un estudio no aleatorio con testigos IIb Al menos un estudio cuasi-experimental III Estudios descriptivos no experimentales (comparativos, de correlación o de casos y testigos) IV Informes de expertos y opiniones, experiencia clínica de autoridades reconocidas _____________________________________________________ Campillo SG, Nicolini H y Apiquián: Formulación de Preguntas en la Medicina Basada en Evidencias. Mc Graw Hill Interamericana 2001; pp Guyatt GH, Rennie D. Users’ Guides to the Medical Literature. JAMA 1993; 270:

MEDICINA BASADA EN EVIDENCIAS Y FARMACOECONOMÍA Toma de Decisiones en Base a la Evidencia (Porzsolt et al. Evidence-Based Decision Making-The Six Step Approach. EBM 2003;8:165-66) E ACCION EXPLICACIÓN 1 Transformación del problema clínico en 3 o 4 preguntas Características relevantes del paciente e identificación de problemas clínicos Ventajas en la intervención Alternativas de intervención Resultados clínicos y metas 2 Respuesta a las preguntas en base solamente a la evidencia interna Evidencia interna: Se adquiere a través del conocimiento, adiestramiento profesional y la experiencia (en general y aplicada al paciente) Documentar antes de proceder a la etapa 3 3 Hallazgo de evidencias externas para dar respuesta a las preguntas Evidencia externa: Se obtiene de libros, revistas, bases de datos y expertos. El valor de la evidencia externa puede ser muy variable P Pro

MEDICINA BASADA EN EVIDENCIAS Y FARMACOECONOMÍA Toma de Decisiones en Base a la Evidencia (Porzsolt et al. Evidence-Based Decision Making-The Six Step Approach. EBM 2003;8: ) E ACCION EXPLICACIÓN 4 Apreciación crítica de la evidencia externa Debe responder a 3 preguntas: ¿Son los resultados válidos? ¿Están los resultados clínicamente importantes? ¿Los resultados se pueden aplicar a mi paciente? 5 Integración de la evidencia interna y externa Las dos fuentes de información (interna y externa) pueden apoyarse o no, o están en conflicto. ¿Como tomar la decisión con evidencia que no apoya o está en conflicto cuando depende de múltiples factores? 6 Proceso de evaluación en la toma de decisiones Una vez que la decisión se ha tomado, el proceso y los resultados son considerados y se han identificado las oportunidades de mejoría. Porzsolt F et al.

Aplicación del análisis económico al campo de los medicamentos. Se utiliza como sinónimo de evaluación económica de medicamentos. Otras veces se usa en un sentido más amplio incluyendo otras formas de análisis económico del mercado de medicamentos y de su estructura, organización y regulación. __________________________________________ Escuela Nacional de Salud Pública de Cuba: Guía Metodológica Para la Evaluación Económica en Salud. La Habana Cuba 2003

Estudio Farmacoeconómico: Evaluación Farmacoeconómica Conjunto de técnicas que se utilizan para comparar las diferentes opciones que tienen los profesionales de la salud, el investigador y el directivo para un determinado fármaco, en la toma de decisiones para seleccionar la mejor opción disponible y por tanto, el mejor aprovechamiento de los recursos asignados al Sector Salud. __________________________________________Consejo de Salubridad General: Guía para la Evaluación de los Estudios Farmacoeconómicos para la Inclusión de Medicamentos al Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos del Sector Salud de México.

Compilación de ciencias cuya metodología deriva de la aplicación de las ciencias sociales y físicas en el examen de las alternativas de tratamiento con medicamentos, y el comportamiento que tienen los servicios en los resultados de la atención a la salud Ciencias que participan: Economía, Economía de la Salud, Epidemiología, Ciencias Sociales Medicina y Farmacia. ______________________________________________ Wilson A. De-Mystifyng Pharmacoeconomics. Drug Benefit Trends 1999;11(5): McGhan WF, Rowland C, Bootman JL. Cost-benefit and cost-effectivennes: Metodologies for evaluating innovative pharmaceutical services. Am J Hosp Pharm 1978;35:

Farmacoeconomía: Evolución Histórica_______ 1960’s: Utilización de las herramientas de las ciencias de la economía en el análisis de la salud y los problemas de la atención médica 1970’s: Se establece en el campo académico y se introducen los conceptos de costo-beneficio y análisis de costo-efectividad. _________________________________________ Wilson A. De-Mystifyng Pharmacoeconomics. Drug Benefit Trends 1999;11(5): McGhan WF, Rowland C, Bootman JL. Cost-benefit and cost-effectivennes: Metodologies for evaluating innovative pharmaceutical services. Am J Hosp Pharm 1978;35:

Farmacoeconomía: Evolución Histórica_______ 1980’s: Desarrollo y perfeccionamiento de las herramientas para medir y evaluar los resultados de la atención a la salud. 1990’s: Reconocimiento del incremento en los costos de la atención a la salud y que los recursos asignados para su cuidado son finitos, por lo que se determina el valor de cada servicio a la salud otorgado. _________________________________________ Wilson A. De-Mystifyng Pharmacoeconomics. Drug Benefit Trends 1999;11(5): McGhan WF, Rowland C, Bootman JL. Cost-benefit and cost-effectivennes: Metodologies for evaluating innovative pharmaceutical services. Am J Hosp Pharm 1978;35:

Costo-efectividad: 4º Obstáculo para la Autorización de Nuevos Medicamentos_______ Tradicionalmente se ha basado en la calidad, eficacia y seguridad (Inv. Farm. Fase I-III) El aumento en los costos de la atención a la salud ha hecho que muchos países requieran también la evidencia de costo-efectividad ¿4º Obstáculo? ______________________________________________ Taylor RS, Drummond MF, Salkeld G, Sullivan D. Inclusión of cost-effectivennes in licensing requirements of new drugs. The fourth hurdle. BMJ 2004;329:

Costo-efectividad: 4º Obstáculo para la Autorización de Nuevos Medicamentos_______ La disponibilidad limitada de esta evidencia sugiere el 4º Obstáculo en las Políticas de Salud de un país La “armonización” internacional y mayor apertura puede mejorar la operación de esta 4a barrera en el sistema ______________________________________________ Taylor RS, Drummond MF, Salkeld G, Sullivan D. Inclusión of cost-effectivennes in licensing requirements of new drugs. The fourth hurdle. BMJ 2004;329:

Análisis de Costo-Efectividad y La Clínica___ En el contexto actual de los cuidados para la atención de la salud, se requiere evaluar tanto los costos como los beneficios a la salud, de las alternativas de tratamiento aplicadas para manejar un problema clínico determinado ______________________________________________ Zierler BK and Gray DT. The principles of cost-effectivenness analysis and their application. J Vasc Surg 2003;37:

FARMACOECONOMÍA ALGORITMO PARA ELEGIR LA METODOLOGÍA FARMACOECONÓMICA
A = Innovador ó más utilizado B = Estándar o menos utilizado Si A no es más eficaz que B Comparación estadística Eficacia clínica de A vs Eficacia clínica de B ANÁLISIS DE MINIMIZACIÓN DE COSTOS Si A es significativamente más eficaz que B El efecto del medicamento se mide de la siguiente forma: Unidades Clínicas Unidades Económicas Unidades de Utilidad ANÁLISIS DE COSTO-EFECTIVIDAD (ACE) ANÁLISIS DE COSTO-BENEFICIO (ACB) ANÁLISIS DE COSTO-UTILIDAD (ACU) Unidades específicas para la investigación de la enfermedad subyascente Años de vida ganados ACE CLÁSICO ACE TIEMPO DE VIDA

Evaluación Económica: Modelos Computacionales (Modelo de Markov) La ausencia de ensayos clínicos de intervenciones terapéuticas no excluye un análisis de costo-efectividad. Existen para ello los Modelos Analíticos Los Modelos Analíticos involucran estimación de probabilidades de diferentes eventos que ocurren en el curso de una intervención. Las probabilidades se estiman a partir de resultados publicados de ensayos clínicos (también de meta-análisis y revisiones sistemáticas). Otra fuente es el consenso de expertos____________________________ Ellis Ch N et al. Economic analysis in dermatology. J Am Acad Dermatol 2002;46:

__________________________________________
MEDICINA BASADA EN EVIDENCIAS Y FARMACOECONOMÍA INVESTIGACIÓN DE LITERATURA MÉDICA CON RESULTADOS DE EVALUACIÓN ECONÓMICA __________________________________________ La calidad y confiabilidad en los resultados de estudios publicados de evaluación farmaco-económica, depende de la calidad de las bases de datos y bases de conocimientos que los contengan. Medline sensibilidad 72% y Especificidad 75% Alta confiabilidad en The Cochrane Library (The NHS Economic Evaluation database and the Health Technology Assessment database). Jefferson T, Demicheli V and Vale L. Quality of Systematic Reviews of Economic Evaluations in Health Care. JAMA 2002;287(21):

Bases de Datos y Evaluación Económica La revisión de Medline utilizando una estrategia de investigación apropiada, reduce en forma significativa el tiempo utilizado por los investigadores en la búsqueda y reduce el número de referencias no relevantes recuperadas por esta investigación electrónica. Sensibilidad 72% y Especificidad 75% en comparación con estrategias más extensas con otras BD, BC, o utilizando estrategias manuales y semi-automatizadas._________________________ Sassi F, Archard L and McDaid. Searching Literature Databases for Health Care Economic Evaluations. Med Care 2002;40:

MEDICINA BASADA EN EVIDENCIAS Y FARMACOECONOMÍA ALGORITMO: INVESTIGACIÓN DE LITERATURA MÉDICA CON RESULTADOS DE EVALUACIÓN ECONÓMICA ¿Artículo con intervención que mejora la salud de los individuos y la población? ¿Está disponible el resumen y el artículo en extenso? ¿Se describe la investigación original? ¿Se explicitan y evalúan los costos? Respuestas Negativas Se elimina el articulo ¿Se evalúa en forma cuantitativa la efectividad? ¿Se consideran alternativas de tratamiento? ¿Tiene análisis de costo-efectividad o costo-beneficio? Respuestas afirmativas Se incluye el artículo

MEDICINA BASADA EN EVIDENCIAS Y FARMACOECONOMÍA ALGORITMO: INVESTIGACIÓN DE LITERATURA MÉDICA CON RESULTADOS DE EVALUACIÓN ECONÓMICA (Drumond. BMJ 1996;313(7052): ) Sometimiento al proceso de Evaluación Económica NO Evaluación Económica Incompleta Escrutinio Editorial Están considerados los Costos y consecuencias que Competen a las alternativas de Tratamiento SI Evaluación Económica Completa Evaluación Parcial del Editor (Lista Cotejo) Es importante la cuestión económica establecida Es un tópico de interés para la revista (BMJ) Tiene detalle económico razonable para continuar revisión por pares y publicación El cambio en el contenido económico es confiable Evaluación del Editor (Lista de Cotejo) Establece pregunta de investigación Se estiman las fuentes de efectividad con criterios claramente establecidos 3. Están claramente medidos los resultados primarios 4 Están descritos los métodos para estimar las cantidades y las unidades de costos Si a todo No a una o más cuestiones Arbitraje (Lista de cotejo) Arbitraje Mínimos resultados Decisión Editorial Decisión Editorial Decisión Editorial

MEDICINA BASADA EN EVIDENCIAS Y FARMACOECONOMÍA PROCESO DE INCORPORACIÓN DE LA EVALUACIÓN FARMACOECONÓMICA (EFE) EN LA TOMA DE DECISIONES Si se observa que el nuevo tratamiento tiene un perfil de Eficacia y Seguridad más favorable Si se observa que el nuevo tratamiento tiene el mismo perfil de Eficacia y Seguridad Es necesario hacer una Evaluación Fármaco- Económica tipo AMC Si es más costoso Si es menos costoso Es necesario hacer un análisis de EFE ACE; ACU; ACB Seleccionar Estudios de Evaluación Fármaco- Económica de la Literatura Médica Eficacia de los Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios y Meta-análisis Planear y Realizar una Evaluación Fármaco- Económica

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