Nuevos Radiofármacos en España: Problemática y Situación Actual de Acceso Congreso SENMIM, Mallorca 26 mayo 2017.

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1 Nuevos Radiofármacos en España: Problemática y Situación Actual de Acceso
Congreso SENMIM, Mallorca 26 mayo 2017

2 Market Access - proceso
Autorización EMA indicación de uso EU Registro AEMPS autorización de uso España Negociación MSSSI Negociacion precio y reembolso SNS Evaluación CC.AA precio y reembolso CC.AA Obtener una indicación, precio y reembolso para comercializar un fármaco

3 Review Spanish situation post-EMA submission
EMA approval to comercial authorization for new hospital drugs in Spain EMA MA Registro AEMPS P&R Financiación 4 meses 1-2 meses 15-20 meses 20-25 meses para obtener acceso nacional

4 Existen diferente actores en el proceso
Tiempo para la aprobación Precio obtenido Necesidad de evidencia (clínica y económica)

5 Tiempos acceso en el EU

6 La situación en España

7 La innovación científica tiene beneficio

8 Que en los últimos años ha acelerado

9 La crisis ha penalizado el gasto sanitario

10 Situando España por debajo de la media en el EU

11 Y presionando los componentes del SNS

12 La presión se traduce en las evaluaciones
QUALY Medida económica sobre el valor de un año de vida ganado por un fármaco (influye en su precio)

13 La pregunta es cuanto se debe invertir

14 El ultimo paso: CC.AA. 17 CC.AA 11 Procesos de evaluacion
Necesidad de mas evidencia para apoyar el acceso

15 La ley español garantiza la igualdad de acceso…

16 Pero existen criterios diferentes en la CC.AA.
Caso 223Ra (XOFIGO) En alguna CC.AA, el acceso a 223Ra fue reducido a otras poblaciones (por falta de evidencia clínica)

17 Todos los actores jugamos un papel en la mejora continuada del sistema
En resumen Aunque el sistema de acceso es complejo y bajo presión financiero en España Reducir los retrasos en las aprobaciones Incentivar Innovación (P&R), reflejando el valor real del fármaco Balancear nivel exigencia de evidencia clínica Mover de una dinámica de “coste sanitaria” a “inversión sanitaria” Necesidad de tener una “única voz” de acceso (vs. 17+1) Todos los actores jugamos un papel en la mejora continuada del sistema

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20 Entre todo hay varios stakeholders con un objetivo
Nat System Industry Patients CC.AA Medicos

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23 El proceso de en España

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