Dr. J. M. Urraca de la Serna Oncología Radioterápica

Presentación del tema: "Dr. J. M. Urraca de la Serna Oncología Radioterápica"— Transcripción de la presentación:

1 Dr. J. M. Urraca de la Serna Oncología Radioterápica IDOH – H.U. Donostia

2 ANTECEDENTES

3 Estudios de supervivencia

4 Recidiva local

5 Supervivencia

6 Estándar RT RT Complementaria Ca. De Mama precoz. 50 Gy +/- BOOST
5 semanas 5 sesiones semanales (25 sesiones) 2Gy/ sesión

7 HIPOFRACCIONAMIENTO

8 Justificación del hipofraccionamiento
CUMPLIMIENTO (>30% mujeres USA no reciben Rt. Complementaria). Parte de estudios Rt. complementaria eran hipofraccionamientos. Rt. cultivos celulares mostraron α∕β bajos para Ca. de mama.

9 Modelo Lineal Cuadrático
BED = D total x ( 1 + dosis fracción / α∕β ) α∕β Tumor : 10 : Ca. escamoso ORL 3-4: Melanoma, Adenoca. próstata.... α∕β Tejido : 3-5: tejidos blandos.

10 Objetivos Equivalencia terapéutica Toxicidad aceptable
Mayor accesibilidad  Mejor cumplimiento Reducción del tiempo global del Tto.

11 Estudios aleatorizados
GOC (Gloucester Oncology Center) / RMH (Royal Marsden Hospital) OCOG (Ontario Clinical Oncology Group) START A (Hipofraccionamiento) START B (Hipofraccionamiento acelerado)

12 GOC/RMH 1986-98: 1410 pacientes. Objetivos: Efectos tardíos en tejidos
Control Local (secundario) RANDOMIZACIÓN 50 Gy / 25 fr. 5 semanas 39 Gy / 13 fr. 42.9 Gy / 13 fr.

13 Resultados: 39 Gy. menos efectos tardíos 39 Gy. peor control local
42.9 Gy. semejante a 50 Gy. 42.9 Gy. mayor toxicidad.

14 START A Criterios de elegibilidad: >18 años pT1-3 pNo-1 Mo.
Cx. conservadora vs Mastectomía. No Cx. Reconstructiva. RANDOMIZACIÓN 50 Gy / 25 fr. 5 semanas 39 Gy / 13 fr. 41.6 Gy / 13 fr.

15 Objetivos secundarios:
Objetivos primarios: Recaida Loco-regional. Efectos en tejidos normales. Calidad de vida. Objetivos secundarios: S. Global SLE 2º primarios Costes

16 Resultados: 2236 pacientes Mediana de seguimiento: 9,3 años
Recidiva Loco-regional: 6,3% HR: 0.91 ( 95% CI ) Gy HR: 1.18 ( 95% CI ) 39 Gy Efectos estéticos: 39 Gy. (HR: 0.69) 41.6 Gy. (HR: 1.09) No diferencias otros: Cardiacos Fibrosis pulmonar 2º Tumores Plexopatía…...

17 SLE

18 Cambios Cosméticos

19 START B Criterios de elegibilidad: >18 años pT1-3 pNo-1 Mo.
Cx. conservadora vs Mastectomía. No Cx. Reconstructiva. RANDOMIZACIÓN 40 Gy. / 15 fr. 3 semanas 50 Gy. / 25 fr. 5 semanas

20 Objetivos secundarios:
Objetivos primarios: Recaida Loco-regional. Efectos en tejidos normales. Calidad de vida. Objetivos secundarios: S. Global SLE 2º primarios Costes

21 Resultados: 2215 pacientes Mediana de seguimiento: 9,9 años
Recidiva Loco-regional: 4.3% vs 5,5% (HR: 0.77) Efectos estéticos menores con 40 Gy. Aumento SG no justificado (HR: 0,76) No diferencias otros efectos: Cardiacos Fibrosis pulmonar 2º Tumores Plexopatía…...

22 SLE

23 Cambios Cosméticos

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25 Efectos Secundarios Pulmón: Menor toxicidad aguda / Neumonitis
Menor fibrosis pulmonar

26 Corazón: Plexopatía braquial:
Eventos cardiacos a 5 años sin diferencias 1% muertes causa cardiaca a 10 años (60% de pacientes mama izda.) British Columbia cardiotoxicidad no relacionada con dosis/fracción. Plexopatía braquial:

27 OCOG Criterios de elegibilidad: CDI < 5 cms. N0
Cx. conservadora con margen (-) Espesor mamario < 25 cm. RANDOMIZACIÓN 42.5 Gy. / 16 fr. 22 días 50 Gy. / 25 fr. 5 semanas

28 Objetivos primarios: Recaída Local. Objetivos secundarios: Recaída regional o a distancia. 2º primarios. Efectos cosméticos en la mama. Efectos secundarios tardíos. Muerte.

29 Resultados: 1234 pacientes Mediana de seguimiento: 12 años
Recidiva Local a 10 años: 6.7% grupo control 6.2% grupo hipofraccionado P<0.001 Factores pronósticos: Similar resultados para edad, tamaño, RH… G III (4.7% control vs. 15.6% hipofr.) Mortalidad a 10 años: 15.6% control vs 15.4% hipofraccionado Específica cáncer 13.4% vs. 13.2% P=0.56

30 SLE SG

31 Resultados Cosméticos:
10 años Toxicidad GIII < 4% Libre de toxicidad cutánea 70.5% grupo control 66.8% grupo hipofraccionado Libre de toxicidad subcutánea: 45.3% grupo control 48.1% grupo hipofraccionado Cosmética buena / excelente: 71.3% grupo control 69.8% hipofraccionado

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34 UK FAST Criterios de elegibilidad: >50 años T < 3 cm; N0
Cx. Conservadora márgenes negativos. No QT / No BOOST RANDOMIZACIÓN 50 Gy / 25 fr. 5 semanas 30 Gy / 5 fr. 5 semanas 28.5 Gy / 5 fr. 5 semanas

35 Objetivos secundarios:
28.5 Gy = 51.4Gy (α∕β 2.6) 30 Gy = 58.2 Gy (α∕β 2.6) Objetivo primario: Cambios de apariencia en la mama (Fotográficos) Objetivos secundarios: Cambios en la mama (Evaluación clínica) Control local tumoral

36 Resultados: 915 pacientes Mediana seguimiento 37,3 meses
Cambios medianos o severos en mama: 30 Gy (HR 1.7) 28.5 Gy (HR 1.15)

37 Retracción / Induración

38 FAST-Forward 40 Gy / 5 frs. / 3 semanas 27 Gy / 5 frs. / 1 semana
Control toxicidad agudo adecuado.

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40 I M P A R C L D

41 Análisis de resultados
Supervivencia Libre de Enfermedad Apariencia de la mama cosmética Supervivencia Global Toxicidad cutánea aguda Toxicidad cutánea tardía Supervivencia específica por cáncer de mama Tasa de mastectomías Calidad de vida Costes

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43 Situación Actual NICE guidelines: NCCN guidelines:
RTE 40 Gy en 15 frs. estándar para Ca. de mama precoz. NCCN guidelines: “The breast should receive Gy in 23 to 25 fractions or 40 to 42.5 Gy in 15 to 16 fractions (short course is preferred)”.

44 American Society for Therapeutic Radiation Oncology (ASTRO)
“Evidence from randomized clinical trials has demonstrated that hypo-fractionated-whole breast irradiation (HF-WBI) and conventionally fractionated (CF-WBI) are equally effective for in-breast tumour control and comparable in long term side effects for patients meeting all the criteria listed.”

45 Cochrane Hipofraccionamiento: Cirugía conservadora. Márgenes negativos
No QT Tumores de 3 cms. o menos Mamas medianas o pequeñas.

46 Conclusiones Esquemas hipofraccionados equiparables a regímenes estándar para irradiación complementaria en estadios precoces. Resultados largo plazo SG. CDIS BOOST Nuevos esquemas hipofraccionados. Debe asociarse resultados e indicaciones a los de la APBI.

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