- Lic. M. Gil - 23 de Abril de INPI

- Lic. M. Gil - 23 de Abril de 2009 - INPI
Requisitos de patentabilidad para solicitudes biotecnológicas en la República Argentina Lic. Maricel Gil - Lic. M. Gil de Abril de INPI

Patente de invención Es un derecho exclusivo que el Estado otorga al inventor, a cambio de que éste brinde a la sociedad el fruto de su investigación. El derecho exclusivo tiene una duración de 20 años. Es territorial - Lic. M. Gil de Abril de INPI

Requisitos que deben cumplir las Solicitudes de Patentes (Art. 4 de LP): Debe ser CREACION HUMANA Novedad absoluta Actividad Inventiva Aplicación Industrial - Lic. M. Gil de Abril de INPI

Suficiencia/ Sustento en la Descripción (Art. 20 y 22 de LP) No presentar exclusiones ni excepciones de patentabilidad (Art. 6 y Art. 7 de LP) - Lic. M. Gil de Abril de INPI

Materia no patentable Art. 6 y 7 LP - Lic. M. Gil de Abril de INPI

Art. 6 LP “No se considerarán invenciones para los efectos de esta ley: a) Los descubrimientos, las teorías científicas y los métodos matemáticos;(…) g ) Toda clase de materia viva y sustancias preexistentes en la naturaleza.” - Lic. M. Gil de Abril de INPI

Descubrimientos “Los productos existentes en la naturaleza son descubrimientos y como tales no son invenciones”* Microorganismos aislados. Proteínas tales como insulina humana. Genes aislados *(Parte C, Cap IV Res.P-243 del 19/12/2003) - Lic. M. Gil de Abril de INPI

Materia viva y sustancias preexistentes
“La materia viva y las sustancias preexistentes en la naturaleza aún purificadas, aisladas y/o caracterizadas son descubrimientos y en consecuencia no son patentables.”* *(Parte C, Cap IV Res.P-243 del 19/12/2003) - Lic. M. Gil de Abril de INPI

Reglamento Art.6 LP “No se considerará materia patentable a las plantas, los animales y los procedimientos esencialmente biológicos para su reproducción.” - Lic. M. Gil de Abril de INPI

Las plantas, animales y sus partes aún modificados que puedan conducir a un individuo completo no se consideran invenciones* *(Parte C, Cap IV Res.P-243 del 19/12/2003) - Lic. M. Gil de Abril de INPI

ART. 7 b LP “No son patentables la totalidad del material biológico y genético existente en la naturaleza o su réplica en los procesos biológicos implícitos en la reproducción animal, vegetal y humana, incluidos los procesos genéticos relativos al material capaz de conducir su propia duplicación en condiciones normales y libres tal como ocurre en la naturaleza.” - Lic. M. Gil de Abril de INPI

Ejemplos Regeneración de células para obtener un individuo completo Los procedimiento clásicos de cría o mejoramiento en plantas y animales ADNcopia - Lic. M. Gil de Abril de INPI

Materia no alcanzada por Art. 6 y 7 LP
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“Los microorganismos modificados (…) son susceptibles de patentabilidad conforme el artículo 27, 3, b) del ADPIC.”* *(Parte C, Cap IV Res.P-243 del 19/12/2003) - Lic. M. Gil de Abril de INPI

Hongos pluricelulares modificados*
*(Parte C, Cap IV Res.P-243 del 19/12/2003) - Lic. M. Gil de Abril de INPI

Procedimientos microbiológicos relacionados con procesos industriales. Procedimientos para producir plantas transgénicas. *(Parte C, Cap IV /8 Res.P-243 del 19/12/2003) - Lic. M. Gil de Abril de INPI

Ejemplo de Exclusiones
Nuevo gen que codifica una toxina Cry de Bacillus thuringiensis , Aislación y caracterización. Construcciones genéticas que comprenden en gen Cry Introducción en planta transgénica resistente a insectos. - Lic. M. Gil de Abril de INPI

Excluido Patentable Un gen de SEQ ID NO:1 que codifica una proteína cristal Cry de Bacillus thuringiensis El microorganismo aislado con SEQ ID NO:1 Una planta transgénica caracterizada porque comprende la secuencia SEQ ID NO:1. Semilla con gen de SEQ ID NO:1 Procedimiento de obtención de una planta transgénica caracterizado porque comprende introducir un vector que comprende la SEQ IDNO:1 en una célula vegetal. Una construcción genética que comprende la SEQ ID NO:1 y un promotor funcional en plantas Un plásmido que comprende la SEQ ID NO:1 Un microorganismo modificado que comprende SEQ ID NO:1 - Lic. M. Gil de Abril de INPI

Insuficiencia en la divulgación original (art. 20 LP)

Art.20. Insuficiencia de divulgación
Se debe mencionar todos los elementos técnicos que involucran la invención de modo que un experto de nivel medio puede reproducirla. - Lic. M. Gil de Abril de INPI

Sustento en la memoria descriptiva (Art. 22 LP)
El alcance de las reivindicaciones no debe ser más amplio que lo descripto y/o ejemplificado - Lic. M. Gil de Abril de INPI

Listado de Secuencias Formato papel y electrónico Norma OMPI ST.25 (Res.P-243 del 19/12/2003. Parte A Cap. III 3.15) - Lic. M. Gil de Abril de INPI

Certificado de depósito de material biológico
Circular ANP Nº1/08 - Lic. M. Gil de Abril de INPI

Certificado de depósito (circular ANP 01/08)
“…En el caso de solicitudes relativas a microorganismos, el producto a ser obtenido con un proceso reivindicado deberá ser descripto juntamente con aquél en la respectiva solicitud, y se efectuará el depósito de la cepa en una institución autorizada para ello, conforme a las normas que indique la reglamentación...”Art 20 LP - Lic. M. Gil de Abril de INPI

Art. 20 Rto. LP Deben reunir las siguientes condiciones: a) sean de carácter permanente; b) no dependan del control de los depositantes; c) dispongan del personal y de las instalaciones adecuados para comprobar la pertinencia del depósito y garantizar su almacenamiento y conservación sin riesgo de contaminación; d) brinden medidas de seguridad necesarias para reducir al mínimo el riesgo de pérdida del material depositado. - Lic. M. Gil de Abril de INPI

Ejemplos Falta Certificado de depósito de material biológico de una bacteria obtenida por mutagénesis al azar y de la que no se ha encontrado la secuencia. Faltan parámetros para realizar un procedimiento de obtención de una sustancia de interés. No ejemplificar suficientemente para obtener la protección suficiente, por ejemplo con distintas plantas (angiospermas, gimnospermas,…) - Lic. M. Gil de Abril de INPI

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