EL PROCESO DE AUTOMATIZACION EN EL LABORATORIO CLINICO

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1 EL PROCESO DE AUTOMATIZACION EN EL LABORATORIO CLINICO

2 HISTORIA

3 Masahide Sasaki, MD,PhD (27-08-33 – 23-09-05)

4 1961 Estudios de medicina en Yamaguchi Medical School Japón.
1965 Miembro Hiroshima Atomic Bomb Comitte. 1967 Jefe del Clinical Chemistry Departament Kawasaki Hospital. 1972 Profesor asistente Internal Medicine Kawasaki Medical School. 1976 Profesor y Vicepresidente Kawasaki Paramedical College. 1981 Director del Departament of the Clinical Laboratory at Kochi Meidcal School. 1999 Primer Laboratory Automation (A&T, Cor Yokohama). 1998 Presidente fundador del Cherry Blossom Symposium.

5 Organizing Committee Chairman Tetsuro Sugiura Kochi Medical School
Advisory Board Takashi Kanno Hamamatsu Medical Center Jutaro Tadano Ogata Institute for Medical and Chemical Research Yasushi Takagi Showa University Hospital Masato Maekawa Hamamatsu University School of Medicine Junichi Chihara Akita University School of Medicine Jin Q Kim Seoul National University Hospital Masayoshi Hayashi Sysmex Corporation Shunji Matsuzaki A& T Corporation Program Member Akira Suwabe Iwate Medical University Dongchon Kang Kyushu University Graduate School of Medical Sciences Fumio Nomura Chiba University Graduate School of Medicine Hakuo Takahashi Kansai Medical University Jung Hang Song Seoul National University Bundang Hospital Kazuyuki Watanabe A& T Corporation Keiji Fujimoto Sysmex Corporation Mitsuru Murata Keio University School of Medicine Naoki Watanabe Sapporo Medical University School of Medicine Shoji Imawari Techno Medica Co., Ltd Shunichi Kumagai Koube University Graduate School of Medicine Won- Ki Min University of Ulsan, Asan Medical Center Yoshio Kumon Kochi Medical School Yukio Ozaki Faculty of Medicine, University of Yamanashi Yuji Hinoda Yamaguti University Graduate School of Medicine The 6 th Cherry Blossom Symposium International Conference of Clinical Laboratory Automation and Robotics The New Era of Clinical Laboratories and Hospitals - Total Quality Management by Robotics and IT - Apr , 2008 The Kobe Chamber of Commerce and Industry Hall Kobe, JAPAN Chairman TETSURO SUGIURA M. D., Ph. D. ( KOCHI MEDICAL SCHOOL , JAPAN) The organizing committee for the 6 th Cherry Blossom Symposium Clinical Laboratory Medicine, Kochi Medical School www. labrobo. org/ Phone: FAX: Welcoming Message Dear Colleague: It gives me a great pleasure to invite you to attend the 6 th International Conference of Clinical Laboratory Automation and Robotics (The Cherry Blossom Symposium) in Kobe, Japan, April , 2008. Laboratory Automation System (LAS) was adopted in the clinical laboratory in early 1980s and Kochi Medical School was the first laboratory which incorporated the Belt Track System in Since then, LAS has made laboratory operation more efficient and saved labor. On the other hand, revision of medical economics are shifting the roles of clinical laboratory, laboratorians and suppliers. After the first Cherry Blossom Symposium in Kochi in 1998, people who are involved in the field of laboratory automation and robotics gather from all over the world to learn new advances and exchanged ideas to get updated on science and technology. The exciting 6th International Conference of Clinical Laboratory Automation and Robotics will be held in Kobe. Kobe is blessed with nature beauty and is known as the gourmet city; Kobe beef, Nada Japanese sake and Kobe wine. Kobe is positioned as one of the most popular sightseeing cities and is also at the heart of Japan's premiere tourism region, less than an hour from ancient cities such as Kyoto and Nara. The main theme of this meeting will be "The new area of clinical laboratories and hospitals -Total quality management by robotics and IT-" . Four major sessions titled "Current Management and Strategies of TLA", "Use of TLA to Improve Quality of Laboratory Data", "Advanced Quality Management of TLA", "New Approach to Next Stage TLA" will be offered. Together we can learn about the trends of laboratory automation and consider the needs in the future. On behalf of the local organizing committee, I welcome all of you to Kobe in April. Tetsuro Sugiura MD, PhD Call for Poster Abstracts Colleagues interested in presenting a poster session are invited to complete the form below and to send it with a brief description of not more than 250 words of the session (in English). The 6 th Cherry Blossom Symposium will also feature a poster display and competition. The DEADLINE for submitting poster abstracts is midnight March 31, 2008 This form with a description of the poster session (about 250 words ) should be sent to the organizing committee for 6 th Cherry Blossom Symposium Kochi Medical School, Clinical Laboratory Medicine E- mail: kochi- u. ac. jp Please download the form from www. labrobo. org/ Travel Award Travel awards of ¥200,000 will be awarded to qualifying applicants chosen to present posters at the 6 th Cherry Blossom Symposium. Send mail to kochi- u. ac. jp Sasaki Award This award consists of a plaque and ¥1,000,000 honorarium. The awards named in honor of the late Professor Masahide Sasaki who contributed significantly to the development of clinical laboratory automation and a founder of the Cherry Blossom Symposium. The award recognizes outstanding contributions to the profession and the academy of Clinical Laboratory Automation and Robotics. The nomination should include a letter of nomination and a nominee's curriculum vitae. For application, send mail to kochi- u. ac. jp Online Register Now! This Early Bird Price Good Through March 31, 2008 Abstracts for Poster Presentation The DEADLINE for submitting poster abstracts is extended to March 31, 2008 Excursion Excursion to Kobe Medical Industry on Apr. 17 can be booked by e- mail kochi- u. ac. jp

6 TENDENCIA EN SALUD Aumento en 10% de la edad poblacional.
Incremento de enfermedades Reumatológicas, Neurológicas y Autoinmunes. Aparición de nuevos virus y parásitos emergentes. Reducción de presupuestos y apoyos en programas de salud.

7 Mayor demanda en la sensibilidad y especificidad de los ensayos clínicos.
Incremento en la utilización de técnicas diagnósticas moleculares por la clínica. Desarrollo de terapias fenotípicamente personalizadas. Mayor acceso a la información clínica por parte de los usuarios.

8 TENDENCIAS EN EL LABORATORIO CLINICO
Aumento en los servicios ambulatorios. Menor costo en los servicios de laboratorio. Integración corporativa de los laboratorios clínicos.

9 Menor número de patólogos clínicos en los laboratorio y de programas de residencia en P.C.
Mejoras en los sistemas de control de calidad. Más importancia en mantener los estándares internacionales de calidad. Incremento en las aplicaciones de pruebas moleculares.

10 CRECIMIENTO DE MERCADO

11 NECESIDAD DE MODERNIZACION
Aunque el trabajo del laboratorio clínico es dependiente del espectro de la práctica médica, el laboratorio provee un servicio esencial, por lo que para mantener el nivel de los servicios demandados, se requiere de nuevos soportes tecnológicos y aplicación de nuevas metodologías diagnósticas.

12 DEFINICION La automatización del laboratorio clínico es la aplicación de la tecnología a procesos fundamentales para la obtención de resultados de mayor precisión y exactitud mediante la realización de funciones repetitivas y sin desviaciones.

13 Inicios de la automatización
: Pruebas Manuales de Química clínica como medición de Sodio y Potasio. 1950: Desarrollo del flamómetro y análisis de células sanguíneas con el “Coulter Counter” (1957) con recuento celular automatizado. 1960: Instalación de los primeros Analizadores Químicos Automatizados. “Technicon SMAC” para el proceso de cuantificación de parámetros fisiológicos.

14 1980: Desarrollo del concepto e incorporación de “Turnaround Time” (TAT) y minimización del volumen de muestra. 1990: Manejo total de la calidad y mejora de la calidad (TQM/CQI). : Introducción de los sistemas de información y comunicación (LIS-LAS). 2000 – a la fecha: Mayor demanda de Automatización e introducción de la Robótica.

15 Auto Analyzer (Technicon Corp SMA2) 1960´s

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17 CLASIFICACION TECNOLOGICA
FLUJO DISCRETO: las muestras viajan a través del instrumento en base a una ruta establecida. Cada prueba tiene una ruta. FLUJO CONTINUO: las muestras fluyen a través de una ruta de reacción común. En la ruta se encuentran diferentes reactivos y por lo tanto diferentes determinaciones.

18 DISEÑOS DE FLUJO Ensayos en grupo: todas las muestras se cargan simultáneamente y se realiza un solo ensayo en cada muestra. Ensayos secuenciales: múltiples ensayos analizados uno detrás de otro en una determinada muestra. Ensayos en paralelo: Se realiza más de un ensayo simultáneamente en una misma muestra. Ensayos de acceso directo: puede realizarse cualquier ensayo en cualquier muestra y en cualquier secuencia.

19 VENTAJAS DE LA AUTOMATIZACION
Parámetros operativos: Disponibilidad del personal para realizar otras tareas. Menos tiempo en la preparación de las muestras. Menos tiempo empleado en las mediciones. Disminución en el número de errores. Redistribución de gastos operativos en el laboratorio.

20 Disminucion de errores

21 Los errores médicos según el Instituto de Medicina pueden llegar a provocar hasta 98,000 muertes y 1´000,000 de daños severos por año. 60% de la información que el laboratorio clínico proporciona es utilizada por los médicos para la toma de decisiones médicas importantes.

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23 GASTOS RELATIVOS DE LABORATORIO
1991 1999

24 OTRAS VENTAJAS Reducción en el volumen de sangre.
Reducción en el número de tubos (20%). Reducción en el tiempo de respuesta (15 días a 48h). Disminución en la manipulación de la muestra. Posibilidad de realizar mayor número de pruebas (85%).

25 LABORATORIOS AUTOMATIZADOS
170 en Japón. 35-50 en Estados Unidos. 4/8 en México y Latino-América.

26 REPORTE AULTAMN HOSPITAL (LAB-InterLINK)
AHORRO DE COSTOS: = $1.2 millones por año ( ). COSTO UNITARIO DE PRODUCCIÓN = $2.25 A 1.45 COSTO UNITARIO DE SUMINISTROS = $1.65 A 1.50 VOLUMEN DE TRABAJO = Incremento en 40% sin personal adicional. TIEMPO DE ENTREGA DE RESULTADO = de 62´ a 40´ .

27 REPORTE ST MARY´S HOSPITAL LAB (BECKMAN – COULTER)
SUPERFICIE DE TRABAJO = 2,300 M2 A 1,800 M2. COSTO UNITARIO DE PRODUCCION = $3.22 A $1.72. VOLUMEN DE TRABAJO = De 910,000 a 1´650,000 muestras/año (incremento del 28%). TIEMPO EN HORAS EMPLEADO EN EL PROCESO De 900 a 1,000 muestras/día en 72.4 h a 1,700 a 1,800 muestras/día en 61.0 h.

28 REPORTE PRECARN Costo total de gastos del laboratorio por resultado reportable = reducción en un 7%. Costo unitario en la producción de un resultado de química clínica = reducción de $D.C por requisición a 1.45. Recuperación de la inversión por la reorganización e implementación de la automatización = 2.5 años en lugar de 4 años. Ahorro en la automatización de la fase pre-analítica = 40%

29 Incremento de la productividad = más del 60% por el tiempo empleado en la producción de un resultado que disminuyo de 49.2 a 18.9 minutos. Disminución del riesgo laboral. Mayor satisfacción laboral.

30 ROBOTIZACION

31 AUTOMATIZACION TOTAL DEL LABORATORIO (TLA)
1994: Sistema de Automatización IDS Coulter Corporation 1997: Abbott Hematology workcell Roche Modular System; Johnson & Johnson LAB-Frame Select

32 ROBOTIZACION Manipulador reprogramable multifuncional capaz de mover con gran precisión y libertad material, partes o herramientas a través de funciones programables para la realización de tareas de alta seguridad.

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34 TECNOLOGIA DE UNIDADES DE TRABAJO (“WORKCELL”)
APROXIMACION TECNOLOGICA: DEPARTAMENTAL O DISCIPLINAR. Todos los resultados provienen de un mismo analizador y de una misma disciplina. MULTIPLES DISCIPLINAS. Instrumentos interconectados que proporcionan resultados de diferentes disciplinas que integran una plataforma compacta.

35 Central Laboratory Solutions - TTA
N/A: Not available *: offered by PVT (no Roche option) (): claimed by not evidence

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37 RDSA 800ª ROCHE

38 OLA 2500 OLYMPUS

39 FE 500 DADE BERHING

40 POWER PROCESSOR BECKMAN

41 SISTEMAS MODULARES Sistema basado en componentes con la posibilidad de mezclar y emparejar los resultados y la funcionalidad (rendimiento, capacidades) acorde a las características de operación del laboratorio clínico.

42 ABBOTT Architect i2000SR : Principios Fundamentales:
Habilidad de crear un diseño único que priorice los flujos de trabajo manteniendo las limitaciones estructurales en mente. Modularidad (conexión física de 4 módulos). Flexibilidad (operar instrumentos individuales). Escalabilidad (soportar distintos volúmenes de carga). Compatibilidad ( sistema operativo unificado).

43 JHONSON & JHONSON Vitros 5600 y Vitros 3600
Inmunodiagnóstico con capacidad de adaptar tubos pediátricos directamente al sistema.

44 Ortho clinical EnGen + Decapper Flex.
Capacidad de utilizar diferentes tubos que pueden ser detectados por el sistema.

45 siemens Dimension Lynx ADVIA WorkCell y ADVIA LabCell, VersaCell.
Múltiples perfiles de ensayos con 115 posiciones bidireccionales. Automatización sin interfaces robóticas con autonomía del equipo hasta para 840 pruebas.

46 Beckman Coulter UniCel Dxc 600i Dxc 600+Access2
UniCel Dxi 800 Sistema de Inmunoanálisis Dxc600 y Dxc 800 con diferentes configuraciones con Inmunología Aumento en la productividad con una menor cantidad de recursos, personales y financieros.

47 ROCHE Modulo ISE900-1800: Electrolitos
Modulo P800: Medición fotométrica Modulo E170: Medición Electroquimioluminiscencia Sistema analizador multiparamétrico, selectivo, con acceso aleatorio. Plataforma que permite la consolidación del área de suero. Reconfigurable: expandible y adaptable a condiciones futuras de productividad y eficiencia.

48 Modular Analytics Evo software: priorizar los resultados de pruebas de urgencia y repetición de pruebas de química clínica mientras se esta corriendo los inmuno ensayos. cobas 6000 ( ): los 3 módulos pueden ser utilizados hasta en siete configuraciones diferentes.

49 Central Lab Solutions & PREANALITICOS
Company TTA Solution TLA Solution Abbott Genesis Workcell FE 500 (Tecan, Switzerland) Accelerator APS (Inpeco, Italy) Bayer  N / A ADVIA LabCell / WorkCell Beckman/Coulter Power Processor (IDS, Japan) AutoMate 800 (IDS, Japan) Power Processor with ChemXpress (IDS, Japan) Dade Behring Dimension Lynx (Inpeco, Italy) StreamLAB (Inpeco, Italy) OCD: enGen (Thermo Electron Corp., Finland) Olympus: OLA 2500 / OLA 2500 HS (Olympus, Germany) N / A Roche RSD/RSA PRO (PVT, Germany) MODULAR PRE-ANALYTICS (Hitachi, Japan)

50 ATOMATE 800

51 RSD PRO

52 RSA PRO

53 MODULAR PREANALITICO cobas 6000