Análisis de desenlaces (outcomes) dicotómicos. cochrane training Pasos de una revisión sistemática Cochrane 1.Formular la pregunta 2.Planificar los criterios.

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1 Análisis de desenlaces (outcomes) dicotómicos

2 cochrane training Pasos de una revisión sistemática Cochrane 1.Formular la pregunta 2.Planificar los criterios de elegibilidad 3.Planificar la metodología 4.Buscar los estudios 5.Aplicar los criterios de elegibilidad 6.Obtener los datos 7.Evaluar el riesgo de sesgo de los estudios 8.Analizar y presentar los resultados 9.Interpretar los resultados y obtener conclusiones 10.Mejorar y actualizar la revisión

3 cochrane training Review level ↓ Effect measure Study A Effect measure Outcome data Effect measure Outcome data Study B Effect measure Outcome data Study C Effect measure Outcome data Study D Study level ↓ Source: Jo McKenzie & Miranda Cumpston

4 cochrane training Índice de la sesión Expresar probabilidad: riesgos y odds Medidas de efecto para comparar grupos Eligir una medida de efecto Obtener datos para desenlaces dicotómicos Ver Capítulos 7 & 9 del Cochrane Handbook

5 cochrane training ¿Qué son los desenlaces dicotómicos? Cuando el desenlace para cada participante corresponde a una de dos posibilidades o eventos. Vivo o muerto Curación o no curación Embarazada o no embarazada

6 cochrane training ¿Cuáles eran las probabilidades para eso? Riesgo y odds Expresan la probabilidad en números Para desenlaces dicotómicos expresan la probabilidad que tiene un individuo de un grupo de encontrarse en uno de dos estados posibles Tienen significados estadísticos particulares y se calculan de manera diferente

7 cochrane training Riesgo 24 personas bebieron café 6 desarrollaron cefalea Riesgo de cefalea: = 6 personas con cefalea/ 24 personas que pudieron haber padecido cefalea = 6/24 = ¼ = 0,25 = 25% Riesgo = num. participantes con el evento de interés num. total de participantes

8 cochrane training Odds 24 personas bebieron café 6 desarrollaron cefalea Odds de cefalea = 6 personas con cefalea/18 personas sin cefalea = 6/18 = 1/3 = 0,33 = 1:3 (usalmente, no como %) Odds = num. de participantes con el evento de interés num. de participantes sin el evento de interés

9 cochrane training ¿Difieren mucho los riesgos y los odds? Dos ejemplos de ensayos clínicos con cafeína 5 personas con ‘cefalea’ de un total de 65 Probabilidad de tener cefalea: Riesgo = 5/65 = 0,077Odds = 5/60 = 0,083 130 personas ‘permanecen despiertas’ de un total de 165 Probabilidad de permanecer despierto Riesgo = 130/165 = 0,79Odds = 130/35 = 3,71

10 cochrane training Expresándolo en palabras Riesgo El riesgo de tener una cefalea fue de uno de cada cuatro, ó 25% Odds La probabilidad de tener una cefalea fue un tercio de la probabilidad de no tenerla Una persona tuvo una cefalea por cada tres que no La probabilidad de tener una cefalea fue de 3 contra 1

11 cochrane training Índice de la sesión Expresar probabilidad: riesgos y odds Medidas de efecto para comparar grupos Eligir una medida de efecto Obtener datos para desenlaces dicotómicos Ver Capítulos 7 & 9 del Cochrane Handbook

12 cochrane training Comparando dos grupos CefaleaNo CefaleaTotal Cafeína175168 Sin cafeína95564 Total26106132

13 cochrane training Comparando dos grupos Medidas de efecto Razón de riesgos (risk ratio) (RR) (riesgo relativo) Odds ratio (OR) Diferencia de riesgos (risk difference) (RD) (reducción absoluta del riesgo) Todos los estimadores conllevan incertidumbre, y deben presentarse con un intervalo de confianza

14 cochrane training Razón de Riesgos Riesgo del evento con la intervención = 17/68 Riesgo del evento con el control = 9/64 Razón de Riesgos = riesgo intervención riesgo control =17/68= 0,25 = 1,79 9/64 0,14 Si la razón de riesgos = 1, no hay diferencia entre los grupos Cefalea No cefalea Total Cafeína 175168 Sin cafeína 95564 Total 26106132

15 cochrane training Expresándolo en palabras Razón de riesgos 1,79 El riesgo de tener cefalea con el tratamiento fue el 179% del riesgo en el grupo control La intervención aumentó el riesgo de cefalea en un 79% o para una reducción en el riesgo: Razón de riesgos 0,79 El riesgo de tener cefalea con el tratamiento fue el 79% del riesgo en el grupo control La intervención redujo el riesgo de cefalea en un 21%

16 cochrane training Odds ratio Odds del evento con la intervención= 17/51 Odds del evento con el control = 9/55 Odds ratio = Odds intervención Odds control = 17/51 = 0,33 = 2,06 9/55 0,16 Si odds ratio = 1, no hay diferencia entre los grupos Cefalea No cefalea Total Cafeína 175168 Descafeinado 95564 Total 26106132

17 cochrane training Expresándolo en palabras Odds ratio 2,06 La intervención duplicó el odds de cefalea La intervención incrementó la odds de cefalea a un 206% de la odds en el grupo control La intervención incrementó la odds de cefalea en un 106% O para una reducción de la odds: Odds ratio 0,06 La intervención redujo la odds de cefalea a un 6% de la odds del grupo control La intervención redujo la odds de cefalea en un 94%

18 cochrane training Diferencia de riesgos Riesgo del evento con la intervención = 17/68 Riesgo del evento con el control = 9/64 Diferencia de riesgos = Riesgo con la intervención – Riesgo con el control = 17/68 – 9/64 = 0,25 – 0,14 = 0,11 Si diferencia de riesgo = 0, no hay diferencia entre los grupos Cefalea No cefalea Total Cafeína 175168 Sin cafeína 95564 Total 26106132

19 cochrane training Expresándolo en palabras Diferencia de riesgos de 0,11 La intervención aumentó el riesgo de cefalea en 11 puntos porcentuales 14 de cada 100 personas tuvieron cefalea en el grupo control. 11 personas más tuvieron cefalea con la cafeína. O para una reducción en el riesgo: Diferencia de riesgos de -0,11 La intervención redujo el riesgo de cefalea en 11 puntos porcentuales 14 de cada 100 personas tuvieron cefalea en el grupo control. 11 personas menos tuvieron cefalea con cafeína.

20 cochrane training ¡Ahora es tu turno! 1.Calcular: Razón de riesgos para el efecto del tratamiento sobre la probabilidad de presentar el evento Odds ratio para el efecto del tratamiento sobre la probabilidad de presentar el evento 2.Expresar el resultado en palabras EventoNo EventoTotal Intervención2810 Control5510 Total71320

21 cochrane training Las respuestas Razón de riesgos Odds Ratio

22 cochrane training Índice de la sesión Expresar probabilidad: riesgos y odds Medidas de efecto para comparar grupos Eligir una medida de efecto Obtener datos para desenlaces dicotómicos Ver Capítulos 7 & 9 del Cochrane Handbook

23 cochrane training Elegir una medida de efecto Comunicación del efecto Los usuarios deben ser capaces de entender y aplicar el resultado Consistencia del efecto Aplicable a todas las poblaciones y contextos Propiedades matemáticas Su Cochrane Review Group (CRG) puede tener una política al respecto

24 cochrane training Comunicación OR son difíciles de entender y frecuentemente mal interpretados RR es más simple, pero relativo Puede significar un cambio muy grande o uno muy pequeño DR es la más simple Medida absoluta del cambio real en el riesgo Fácilmente convertible a frecuencias naturales o NNT

25 cochrane training Consistencia Las frecuencias de los eventos varían entre los distintos estudios de de una revisión Estudio sobre metanálisis en The Cochrane Library: RR y OR son menos variables a lo largo de diferentes poblaciones DR es más variable, dependiendo del riesgo basal Los lectores aplicarán los resultados a sus propias poblaciones, las cuales también pueden variar Fuente: Deeks JJ. Issues in the selection of a summary statistic for meta-analysis of clinical trials with binary outcomes. Statistics in Medicine 2002; 21:1575-1600

26 cochrane training Propiedades matemáticas Definir el evento ¿Bueno o malo?, ¿presencia o ausencia? Pensar cuidadosamente y elegir de antemano OR y DR son estables, RR varía Valores ilimitados OR es la única medida de efecto cuyos valores no tienen límites superiores o inferiores

27 cochrane training Resumen ORRRDR Comunicación  Consistencia  Matemáticas 

28 cochrane training Índice de la sesión Expresar probabilidad: riesgos y odds Medidas de efecto para comparar grupos Eligir una medida de efecto Obtener datos para desenlaces dicotómicos Ver Capítulos 7 & 9 del Cochrane Handbook

29 cochrane training Obtener datos Cuatro números se necesitan para la medida de efecto y la varianza: CefaleaNo cefaleaTotal Cafeína175168 Sin cafeína95564 Total26106132 Trate de obtener (para cada desenlace y punto temporal) el número final de participantes en los que se realizó la medición

30 cochrane training También se pueden utilizar datos en otros formatos Porcentajes El número de eventos puede calcularse si se conoce el tamaño muestral Estimadores globales de efecto (por ej. OR, RR) Cuando no se reporten los resultados por separado para cada grupo Puede incluirse en metanálisis utilizando el método genérico de varianza inversa Necesita una medida de varianza (por ej. error estándar, IC 95%)

31 cochrane training ¿Qué incluir en el protocolo? Medida(s) de efecto que serán utilizadas para desenlaces dicotómicos

32 cochrane training Mensaje clave Riesgos y odds son dos formas de expresar probabilidad La razón de riesgos, el odds ratio y la diferencia de riesgos comparan probabilidades entre dos grupos Para analizar datos dicotómicos se necesita el número de eventos y el número total en cada grupo

33 cochrane training Referencias Higgins JPT, Deeks JJ (editores). Capítulo 7: Selección de los estudios y obtención de los datos. En: Higgins JPT, Green S (editores). Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions Version 5.1.0 [actualizado en Marzo 2011]. The Cochrane Collaboration, 2011. Disponible desde www.cochrane-handbook.org.www.cochrane-handbook.org Deeks JJ, Higgins JPT, Altman DG (editores). Capítulo 9: Análisis de los datos y realización de los metanálisis. En: Higgins JPT, Green S (editores). Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions Version 5.1.0 [actualizado en Marzo 2011]. The Cochrane Collaboration, 2011. Disponible desde www.cochrane-handbook.org.www.cochrane-handbook.org Agradecimientos Compilado por Miranda Cumpston. Basado en materiales creados por Sally Hopewell, Phil Alderson, Jon Deeks, Deborah Caldwell, el Cochrane Statistical Methods Group y el Australasian Cochrane Centre. Aprobado por el Cochrane Methods Board Traducido por Gabriel Rada, Marta Roqué y Jesús López-Alcalde