EVALUACION ECONOMICA DE LOS ANÁLOGOS DE LA SOMATOSTATINA DE LARGA DURACION EN EL MANEJO DE LA ACROMEGALIA

Medicamentos más usados en el tratamiento farmacológico de la acromegalia Grupo Medicamentos Pacientes objetivo Análogos de la somatostatina Octreótida Lanreótida Tratamiento primario o coadyuvante Agonistas de la dopamina Cabergolina Tumores secretores de hormona de crecimiento y prolactina Antagonistas de la hormona de crecimiento Pegvisomant Pacientes resistentes a los análogos de la somatostatina

Tratamiento farmacológico de la acromegalia, modificado del Consenso Mexicano, 2004

Justificación Considerando la información disponible, el uso de lanreótida Autogel® de forma secuencial con octreótida LAR® podría resultar en mejores resultados en términos de salud para los pacientes con acromegalia; Así como en una mejor costo-efectividad, lo cual, puede significar un ahorro para los servicios de salud. Es pertinente realizar un estudio que permita evaluar si el uso de lanreótida Autogel® de forma secuencial con octreótida LAR® produce mayores beneficios y mejor utilización de los recursos en término de eficiencia a un menor costo. De esta forma, se podrá determinar como y bajo que circunstancias realizar las mejores inversiones en los distintos niveles del sistema de salud. Por tal motivo se propone un modelo basado en la evidencia disponible y costos institucionales con el fin de probar la costo-efectividad de esta terapia.

Objetivos OBJETIVO GENERAL Estimar las razones de costo – efectividad promedio e incremental para los análogos de la somatostatina de larga duración: octreótida LAR®, y la utilización secuencial de lanreótida Autogel®/octreótida LAR® u Octreótida LAR®/lanreótida Autogel® en el manejo de los pacientes con acromegalia dentro del IMSS.

Lanreótida Autogel®** Comparadores COMPARADORES PRECIO Octreótida LAR®* Suspensión inyectable. Cada frasco ámpula contiene: Acetato de octreótida equivalente a 20.0 mg de octreótida. Envase con un frasco ámpula y dos ampolletas con diluyente ó envase con un frasco ámpula y una jeringa prellenada con 2.5 ml de diluyente. $13,565.16 Lanreótida Autogel®** Suspensión inyectable. Cada frasco ámpula contiene: 90.0 mg de lanreótida. $12,886.90 Cifras en pesos mexicanos a precios corrientes * Fuente: IMSS compró bienes terapéuticos 2008 ** Precios proporcionados por el laboratorio IPSEN

Tipo de análisis Modelo de costo-efectividad Tipo de modelo: árbol de decisiones Horizonte temporal: 18 meses Perspectiva: institucional Diagnóstico: pacientes con acromegalia y remanente tumoral después de la primera cirugía. Costos a precios corrientes. El modelo de árbol de decisión se corrió con ayuda del software Tree Age 2008®

Estructura del modelo

Efectividad La efectividad fue medida como el número de pacientes que cumplieran con Disminución de los niveles de IGF-1 y hormona del crecimiento sin eventos adversos.

Administración de Lanreótida Autogel® Lanreótida Autogel® no requiere reconstitución en el momento previo a la aplicación, la posibilidad de obstrucción de la jeringa por micropartículas se elimina. La fácil aplicación, que hace que no se requiera de personal experto (médicos especialistas por ejemplo) Mayor eficiencia en el tiempo de la consulta No se requiere desplazamiento a centros médicos especializados. Estudio realizado en 10 regiones del Reino Unido con 30 pacientes con acromegalia seguimiento durante al menos 4 meses con dosis fijas de lanreótida Autogel® (60, 90 o 120 mg) aplicadas por el paciente o un familiar cercano. Resultados mostraron apego al 100% en el tratamiento durante todo el periodo de estudio, y siguieron después de éste, sin cambiar la efectividad y seguridad del tratamiento40 (Bevan).

Parámetros que alimentaron el modelo Ensayos clínicos cruzados que evalúan la eficacia de lanreótida Autogel® y octreótida LAR®.27,34,35,37,38 Seguimiento Periodo de Eficacia Estudio n (semanas) “lavado” Clínica Alexopoulou et al, 2004 25 24 No Igualdad Ashwell et al, 2004 12 28 van Thiel et al, 2004 7 6 <10 semanas Ronchi et al, 2007 23 (24 a 72) + 24 3 meses Andries et al, 2008

Resultados

Análisis CE La razón de costo/efectividad-promedio (RCEP) compara los costos de una intervención con la efectividad medida en términos clínicos, en este caso cuánto cuesta a la institución un paciente con normalización de GH sin eventos adversos. La razón de costo/efectividad-incremental (RCEI) es la relación existente de la diferencia de costos entre la diferencia de efectividades

Curva de costo-efectividad de los diferentes comparadores para tonel tratamiento de la acromegalia en el IMSS

ANÁLISIS DE SENSIBILIDAD DE EXTREMOS Escenario 1. Mejor combinación favorable dentro del modelo (efectividad-precio para lanreótida Autogel®)

ANÁLISIS DE SENSIBILIDAD DE EXTREMOS Escenario 2. Peor combinación desfavorable dentro del modelo (efectividad-precio para lanreótida Autogel®)

Conclusiones Los tratamientos que utilizan los fármacos analizados de forma secuencial, ya sea que se inicie con el tratamiento con octreótida LAR® o con lanreótida Autogel® presentan una efectividad más alta que cuando se utiliza sólo la monoterapia con octreótida LAR® (37.8% vs 30%). Dichos resultados resultan consistentes con los reportados en la literatura clínica internacional.

Conclusiones El tratamiento secuencial lanreótida Autogel®/octreótida LAR® presentó el costo promedio mas bajo para el manejo de un paciente con acromegalia: $276,186 pesos, y obtuvo además la razón de costo efectividad promedio más baja: $730,650 pesos por paciente que logró niveles normales de IGF-1 y hormona del crecimiento.

Conclusiones Las razones de costo efectividad incremental ubican al tratamiento secuencial lanreótida Autogel®/octreótida LAR® como una estrategia dominante frente a la alternativa de usar solo uno de los análogos, por ser más efectivo y menos costoso.

Conclusiones Se recomienda la inclusión del tratamiento lanreótida Autogel® al Cuadro Básico institucional como primera o segunda línea de tratamiento, ya que pueden obtenerse mejores resultados de salud para los pacientes con acromegalia dentro del IMSS y al mismo tiempo se tendría un ahorro considerable en costos.