METODOLOGÍA PARA LA ELABORACIÓN DE LA GUÍA DE INTERCAMBIO TERAPÉUTICO DE IB PPT para la reunión de trabajo del 3-12-2008. F. Puigventós

Temas 1-El nombre y las categorías 2-Características formales de cada capítulo 3- Manual de procedimiento: ESQUEMA Cómo seleccionar el medicamento de referencia de cada grupo. Evidencias de equivalencia terapéutica Evaluar la factibilidad del intercambio

¿PROGRAMA O GUÍA? ¿PET ó PIT? El nombre: La existencia de una Guía Farmacoterapéutica determina la política de utilización de medicamentos en el ámbito sanitario en el que se aplica. Pero, la existencia de una Guía Farmacoterapéutica plantea el problema de qué hacer con aquellas prescripciones que no se ajustan a la misma (por ejemplo en la prescripción médica al ingreso hospitalario o en el caso de pacientes que llegan al médico de AP con prescripciones de otro ámbito asistencial). Por ello, se debe dar respuesta a esta situaciones proponiendo un medicamento alternativo que sí esté contemplado en la Guía Farmacoterapéutica de referencia. De esta forma nacen las Guías de intercambio terapéutico, que no deben aplicarse de forma absoluta sobre todos los pacientes, sino que deben adaptarse a cada caso particular. Las Guías de intercambio deben entenderse como un procedimiento general de ayuda a la prescripción.

Necesidad de una Guía de intercambio terapéutico El nombre: ¿PROGRAMA O GUÍA? Necesidad de una Guía de intercambio terapéutico La Guía Farmacoterapéutica (GFT) define la política de utilización de medicamentos en un determinado ámbito sanitario Si se aplica una GFT es necesario dar una respuesta a aquellas prescripciones de fármacos que no están incluidos en la guía -Programas de intercambio terapéutico, en hospitales con sistemas de prescripción electrónica -Guías de intercambio terapéutico como procedimiento de “ayuda a la prescripción” La existencia de una Guía Farmacoterapéutica determina la política de utilización de medicamentos en el ámbito sanitario en el que se aplica. Pero, la existencia de una Guía Farmacoterapéutica plantea el problema de qué hacer con aquellas prescripciones que no se ajustan a la misma (por ejemplo en la prescripción médica al ingreso hospitalario o en el caso de pacientes que llegan al médico de AP con prescripciones de otro ámbito asistencial). Por ello, se debe dar respuesta a esta situaciones proponiendo un medicamento alternativo que sí esté contemplado en la Guía Farmacoterapéutica de referencia. De esta forma nacen las Guías de intercambio terapéutico, que no deben aplicarse de forma absoluta sobre todos los pacientes, sino que deben adaptarse a cada caso particular. Las Guías de intercambio deben entenderse como un procedimiento general de ayuda a la prescripción.

¿Qué opináis?

El nombre: ¿PET ó PIT? Complementario a la Guía Farmacoterapéutica del hospital e integrado en el módulo de prescripción informática Se establecen procedimientos para: Suspensión de medicamentos de bajo valor terapéutico, patologías banales, yatrogenia en paciente hospitalizado,... Intercambio terapéutico Continuación del tratamiento

guías de intercambio terapéutico hospitales El nombre: ¿PET ó PIT? Complementario a la Guía Farmacoterapéutica del hospital e integrado en el módulo de prescripción informática Se establecen procedimientos para: Suspensión de medicamentos de bajo valor terapéutico, patologías banales, yatrogenia en paciente hospitalizado,... Intercambio terapéutico Continuación del tratamiento guías de intercambio terapéutico hospitales

¿Qué opináis?

y las categorías... ¿Sustituir, suspender, continuar?

Categorías 1-Sustituir Categoría A: El medicamento de referencia es la mejor opción o alternativa terapéutica en función de su relación beneficio/riesgo. Categoría B --->B1: El medicamento de referencia es una opción equivalente en beneficio/riesgo pero más eficiente para el sistema público de salud. Categoría C --->B2: Opción equivalente en beneficio/riesgo y con similares características de eficiencia (homólogo). 2-Suspender Suspender el tratamiento durante el ingreso hospitalario, por carecer de interés en el paciente hospitalizado, por prevención de yatrogenia durante la hospitalización, etc   3-Continuar Continuar el tratamiento del paciente con el medicamento no incluido en la Guía.

¿Qué opináis?

Temas 1-El nombre y las categorías 2-Características formales de cada capítulo 3- Manual de procedimiento: ESQUEMA Cómo seleccionar el medicamento de referencia de cada grupo. Evidencias de equivalencia terapéutica Evaluar la factibilidad del intercambio

Anexo 1

Características formales de cada capítulo 5-Factibilidad del intercambio -Paso del algoritmo de intercambio Génesis -Recomendaciones de otras Guías de Intercambio publicadas -Existencia de estudios de intercambio publicados 6-Condiciones para aplicar -Condiciones y limitaciones en su aplicación por indicación clínica -Excepciones 7-Otras informaciones de interés 8-Referencias bibliográficas 9-Lista de autores revisores 10-Declaración conflicto de inter. 1-Grupo Terapéutico e indicación clínica 2-Medicamento de referencia -Listado de medicamentos del mismo grupo para los que se evalúa el IT -Definición de categorías (estándar, equivalente, homólogo) 3-Recomendaciones de intercambio -Tabla de recomendaciones de intercambio y posología 4-Información adicional ampliada -Evidencias -Listado referencias bibliográficas clasificadas -Descripción narrativa

Ejemplo IBPs

Ejemplo

Ejemplo 1 2 2a 2b En Enfermedad reflujo gastrointestinal En Prevención úlcera gastroduodenal inducida por AINES En erradicación H Pilory 1 2 2a 2b

Ejemplo 3 4 4a

Ejemplo 4b 4c

Ejemplo 5 5a 5a 5a

Ejemplo 6 7 7a 7b

Ejemplo

¿Qué opináis?

Características formales de cada capítulo 5-Factibilidad del intercambio -Paso del algoritmo de intercambio Génesis -Recomendaciones de otras Guías de Intercambio publicadas -Existencia de estudios de intercambio publicados 6- Condiciones para aplicar -Condiciones y limitaciones en su aplicación por indicación clínica -Excepciones 7-Otras informaciones de interés 8-Referencias bibliográficas 9-Lista de autores revisores 10-Declaración conflicto de inter. 1-Grupo Terapéutico e indicación clínica 2-Medicamento de referencia -Listado de medicamentos del mismo grupo para los que se evalúa el IT -Definición de categorías (estándar, equivalente, homólogo) 3-Recomendaciones de intercambio -Tabla de recomendaciones de intercambio y posología 4-Información adicional ampliada -Evidencias -Listado referencias bibliográficas clasificadas -Descripción narrativa

Temas El nombre y las categorías Características formales de cada capítulo Manual de procedimiento: ESQUEMA Cómo seleccionar el medicamento de referencia de cada grupo. Evidencias de equivalencia terapéutica Evaluar la factibilidad del intercambio

Manual de Procedimientos Esquema básico

Opción equivalente en beneficio/riesgo: opción beneficio/riesgo: 1 Opción equivalente en beneficio/riesgo: elegir el más eficiente para el sistema público de salud Medicamento con mejor opción beneficio/riesgo: elegir como referencia 2b 2a 3 4 GIT ó PIT 5

1 Recursos de información en terapéutica “Esquema de Haynes de las 4 S” 1 SISTEMAS Y APLICACIONES DE AYUDA A LA TOMA DE DECISIONES Sistemas GUIAS FARMACOTERAPEUTICAS Y PROTOCOLOS GLINICOS DE ELABORACION PROPIA Sinopsis propias* Sinopsis de referencia* GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA, FUENTES 2as DE MBE, PUBLICACIONES INDEP, PITS OTROS CENTROS, ... Síntesis REVISIONES SISTEMATICAS, METANALISIS (Cochrane, ...) Estudios: Fuentes Primarias ESTUDIOS ORIGINALES (ENSAYOS CLINICOS) * Sinopsis, Sumarios, Compendios

1 AlquimiA Recursos de información en terapéutica “Esquema de Haynes de las 4 S” 1 SISTEMAS Y APLICACIONES DE AYUDA A LA TOMA DE DECISIONES Sistemas GUIAS FARMACOTERAPEUTICAS Y PROTOCOLOS GLINICOS DE ELABORACION PROPIA Sinopsis propias* Buscador AlquimiA Sinopsis de referencia* GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA, FUENTES 2as DE MBE, PUBLICACIONES INDEP, PITS OTROS CENTROS, ... Síntesis REVISIONES SISTEMATICAS, METANALISIS (Cochrane, ...) Estudios: Fuentes Primarias ESTUDIOS ORIGINALES (ENSAYOS CLINICOS) * Sinopsis, Sumarios, Compendios

-Criterios de búsqueda de información   ANEXO 2   -Cómo seleccionar el medicamento de referencia de cada grupo. Identificación. -Criterios de búsqueda de información

En general el medicamento por el cual se propone el intercambio es el que presenta una mejor relación beneficio/ riesgo según las guías de referencia

¿Qué opináis?

  ANEXO 5   - Buscadores

BUSCADORES: “ALQUIMIA” E.BARRERA

BUSCADORES: “ALQUIMIA” E.BARRERA Biblio Virtual IB: Medline Embase.com

buscadores AlquimiA Fernando do Pazo Información Farmacoterapéutica http://www.elcomprimido.com/FARHSD/AlquimiA.htm Información Farmacoterapéutica Ernesto Barrera http://informacionfarmacoterapeutica.googlepages.com/

Buscador AlquimiA Nombre del fármaco en castellano y en inglés separado por “OR”

Buscador AlquimiA: etiquetas

Buscador E Barrera: etiquetas

¿Qué opináis?

Opción equivalente en beneficio/riesgo: opción beneficio/riesgo: 1 Opción equivalente en beneficio/riesgo: elegir el más eficiente para el sistema público de salud Medicamento con mejor opción beneficio/riesgo: elegir como referencia 2b 2a 3 4 GIT ó PIT 5

Niveles de evidencia de superioridad Sort / GRADE Ya vienen determinados por las GPC, no emplear

Niveles de evidencia de equivalencia terapéutica Para los homólogos y equivalentes (Anexo 3)

2b Opción equivalente. Elegir el más eficiente para el Sistema público de Salud Para determinar la equivalencia: aplicar niveles de evidencia de equivalencia

2b Niveles de evidencia de equivalencia terapéutica

Niveles de evidencia de equivalencia terapéutica

¿Qué opináis?

Opción equivalente en beneficio/riesgo: opción beneficio/riesgo: 1 Opción equivalente en beneficio/riesgo: elegir el más eficiente para el sistema público de salud Medicamento con mejor opción beneficio/riesgo: elegir como referencia 2b 2a 3 4 GIT ó PIT 5

Factibilidad del intercambio (Algoritmo Génesis) (Anexo 4)

Factibilidad del intercambio: Análisis de la factibilidad del intercambio para garantizar la eficacia y seguridad para el paciente, 4

Factibilidad del intercambio: Algoritmo Génesis 1 Factibilidad del intercambio: Algoritmo Génesis Análisis de la factibilidad del intercambio para garantizar la eficacia y seguridad para el paciente Pendiente revisión Génesis. SEFH. Programa de Intercambio Terapéutico. Manual de Procedimientos. Versión preliminar nº1. Set 2005. Acceso comprobado 10-05-2008. Dirección: http://genesis.sefh.es/Documents/PIT_VersionPreliminar1.doc

Otros programas y Guías de Intercambio Terapéutico 2 Factibilidad del intercambio: Análisis de la factibilidad del intercambio para garantizar la eficacia y seguridad para el paciente,

Estudios específicos de intercambio 3

Factibilidad del intercambio: Algoritmo Génesis 1 Factibilidad del intercambio: Algoritmo Génesis Análisis de la factibilidad del intercambio para garantizar la eficacia y seguridad para el paciente Pendiente revisión Génesis. SEFH. Programa de Intercambio Terapéutico. Manual de Procedimientos. Versión preliminar nº1. Set 2005. Acceso comprobado 10-05-2008. Dirección: http://genesis.sefh.es/Documents/PIT_VersionPreliminar1.doc

¿Qué opináis?

Opción equivalente en beneficio/riesgo: opción beneficio/riesgo: 1 Opción equivalente en beneficio/riesgo: elegir el más eficiente para el sistema público de salud Medicamento con mejor opción beneficio/riesgo: elegir como referencia 2b 2a 3 4 GIT ó PIT 5

Información adicional: Condiciones y limitaciones en su aplicación y excepciones 4

Información adicional: Condiciones y limitaciones en su aplicación y excepciones Características paciente (IR, IH….) Características paciente ( adherencia al tto,.. Medicación concomitante ( interacciones,…) Características enfermedad,… 4

METODOLOGÍA PARA LA ELABORACIÓN DE LA GUÍA DE INTERCAMBIO TERAPÉUTICO DE IB

¿ Programa de ayuda a la redacción similar al programa MADRE de Informes Génesis?

¿Check-list?

Manual de Procedimientos detallado ¿ Programa de ayuda a la redacción similar al programa MADRE de Informes Génesis? Programa Madre Pitib: http://www.pitib.es/PITIB/Portal.htm ¿Check List?