EL PROCEDIMIENTO: ALGORITMOS Los criterios: eficacia, seguridad, conveniencia, coste, ¿cómo priorizarlos? Dra. Beatriz Calderón Hernanz Hospital Son Llátzer CURSO TALLER Posicionamiento de los medicamentos en guías y protocolos clínicos
Las preguntas que nos hacemos..
¿El nuevo producto es potencialmente más o menos eficaz que otros fármacos ya disponibles para las mismas indicaciones? ¿Es más seguro? ¿Es necesario? ¿Cuál es su coste en comparación con otras alternativas? ¿Cómo será utilizado? ¿En qué cantidad? Las preguntas que nos hacemos..
Criterios secundarios: COSTE CONVENIENCIA Criterios primarios: EFICACIA o EFECTIVIDAD Y/O SEGURIDAD Demostrar superioridad de relevancia clínica sobre las mejores alternativas terapéuticas o bien mayor grado de evidencia, en los siguientes criterios de selección: Relación Coste-Conveniencia Relación Coste -Efectividad Relación Beneficio-Riesgo
Los puntos clave ¿Cuál es el esquema terapéutico de referencia previo? ¿Es más efectivo el nuevo tratamiento o es un equivalente terapéutico? –¿Para todos o para un subgrupo? ¿Aporta alguna otra ventaja, además de la eficacia, el fármaco evaluado? ¿Como incorporar los criterios de eficiencia? ¿Cómo priorizar los criterios?
Pasos a seguir
Posicionamiento terapéutico: Mejora importante de la eficaciaEficacia Mejora importante Seguridad OK Coste eficacia OK Incorporar Desfavorable Si muy desfavorable Uso restringido o selectivo ¿? Uso restringido o selectivo Mejora moderada Similar
Posicionamiento terapéutico: Mejora importante de la eficaciaEficacia Mejora importante Seguridad OK Coste eficacia OK Incorporar Desfavorable Si muy desfavorable Uso restringido o selectivo ¿? Uso restringido o selectivo Mejora moderada Similar
Posicionamiento terapéutico: Mejora importante de la eficaciaEficacia Mejora importante Seguridad OK Coste eficacia OK Incorporar Desfavorable Si muy desfavorable Uso restringido o selectivo ¿? Uso restringido o selectivo Mejora moderada Similar
Posicionamiento terapéutico: Mejora importante de la eficaciaEficacia Mejora importante Seguridad OK Coste eficacia OK Incorporar Desfavorable Si muy desfavorable Uso restringido o selectivo ¿? Uso restringido o selectivo Mejora moderada Similar
Posicionamiento terapéutico: Mejora importante de la eficaciaEficacia Mejora importante Seguridad OK Coste eficacia OK Incorporar Desfavorable Si muy desfavorable Uso restringido o selectivo ¿? Uso restringido o selectivo Mejora moderada Similar
Eficacia Mejora importante Mejora modesta Similar Seguridad Similar Adecuación Muy superior: Que incida en la efectividad Coste adecuación OK Incorporar Desfavorable Uso restringido o selectivo Similar Equivalente terapéutico Hospital Homólogos Comunidad: Seleccionar El de menor coste Superior Coste eficacia OK Incorporar desfavorable Uso restringido o selectivo ¿? STOP Posicionamiento terapéutico Eficacia similar
Eficacia Mejora importante Mejora modesta Similar Seguridad Similar Conveniencia Muy superior: Que incida en la efectividad Coste adecuación OK Incorporar Desfavorable Uso restringido o selectivo Similar Equivalente terapéutico Hospital Homólogos Comunidad: Seleccionar El de menor coste Superior Coste eficacia OK Incorporar desfavorable Uso restringido o selectivo ¿? STOP Posicionamiento terapéutico Eficacia similar
Eficacia Mejora importante Mejora modesta Similar Seguridad Similar Conveniencia Muy superior: Que incida en la efectividad Coste conveniencia OK Incorporar Desfavorable Uso restringido o selectivo Similar Equivalente terapéutico Hospital Homólogos Comunidad: Seleccionar El de menor coste Superior Coste eficacia OK Incorporar desfavorable Uso restringido o selectivo ¿? STOP Posicionamiento terapéutico Eficacia similar
Eficacia Mejora importante Mejora modesta Similar Seguridad Similar Adecuación Muy superior: Que incida en la efectividad Coste adecuación OK Incorporar Desfavorable Uso restringido o selectivo Similar Equivalente terapéutico Hospital Homólogos Comunidad: Seleccionar El de menor coste Superior Coste eficacia OK Incorporar desfavorable Uso restringido o selectivo ¿? STOP Posicionamiento terapéutico Eficacia similar
Eficacia Mejora importante Mejora modesta Similar Seguridad Similar Adecuación Muy superior: Que incida en la efectividad Coste adecuación OK Incorporar Desfavorable Uso restringido o selectivo Similar Equivalente terapéutico Hospital Homólogos Comunidad: Seleccionar El de menor coste Superior Coste eficacia OK Incorporar desfavorable Uso restringido o selectivo ¿? STOP Posicionamiento terapéutico Eficacia similar
Eficacia Mejora importante Mejora modesta Similar Seguridad Similar Conveniencia Muy superior: Que incida en la efectividad Coste conveniencia OK Incorporar Desfavorable Uso restringido o selectivo Similar Equivalente terapéutico Hospital Homólogos Comunidad: Seleccionar El de menor coste Superior Coste eficacia OK Incorporar desfavorable Uso restringido o selectivo ¿? STOP Posicionamiento terapéutico Eficacia similar
Eficacia Mejora importante Mejora Moderada OK Coste eficacia OK Incorporar Desfavorable Si muy desfavorable: Uso restringido Uso restringido o selectivo ¿? Coste eficacia OK Uso restringido o selectivo Desfavorable STOP Adecuación Superior Coste adecuación OK Valorar incorporar Desfavorable Uso restringido o selectivo Similar Uso restringido o selectivo Seguridad Similar Posicionamiento terapéutico Mejora moderada de la eficacia
Eficacia Mejora importante Mejora Moderada OK Coste eficacia OK Incorporar Desfavorable Si muy desfavorable: Uso restringido Uso restringido o selectivo ¿? Coste eficacia OK Uso restringido o selectivo Desfavorable STOP Adecuación Superior Coste adecuación OK Valorar incorporar Desfavorable Uso restringido o selectivo Similar Uso restringido o selectivo Seguridad Similar Posicionamiento terapéutico Mejora moderada de la eficacia
Eficacia Mejora importante Mejora Moderada OK Coste eficacia OK Incorporar Desfavorable Si muy desfavorable: Uso restringido Uso restringido o selectivo ¿? Coste eficacia OK Uso restringido o selectivo Desfavorable STOP Conveniencia Superior Coste adecuación OK Valorar incorporar Desfavorable Uso restringido o selectivo Similar Uso restringido o selectivo Seguridad Similar Posicionamiento terapéutico Mejora moderada de la eficacia
Eficacia Mejora importante Mejora Moderada OK Coste eficacia OK Incorporar Desfavorable Si muy desfavorable: Uso restringido Uso restringido o selectivo ¿? Coste eficacia OK Uso restringido o selectivo Desfavorable STOP Adecuación Superior Coste adecuación OK Valorar incorporar Desfavorable Uso restringido o selectivo Similar Uso restringido o selectivo Seguridad Similar Posicionamiento terapéutico Mejora moderada de la eficacia
Eficacia Mejora importante Mejora Moderada OK Coste eficacia OK Incorporar Desfavorable Si muy desfavorable: Uso restringido Uso restringido o selectivo ¿? Coste eficacia OK Uso restringido o selectivo Desfavorable STOP Conveniencia Superior Coste adecuación OK Valorar incorporar Desfavorable Uso restringido o selectivo Similar Uso restringido o selectivo Seguridad Similar Posicionamiento terapéutico Mejora moderada de la eficacia
Eficacia Mejora importante Mejora Moderada OK Coste eficacia OK Incorporar Desfavorable Si muy desfavorable: Uso restringido Uso restringido o selectivo ¿? Coste eficacia OK Uso restringido o selectivo Desfavorable STOP Conveniencia Superior Coste conveniencia OK Valorar incorporar Desfavorable Uso restringido o selectivo Similar Uso restringido o selectivo Seguridad Similar Posicionamiento terapéutico Mejora moderada de la eficacia
Eficacia Mejora importante Mejora Moderada OK Coste eficacia OK Incorporar Desfavorable Si muy desfavorable: Uso restringido Uso restringido o selectivo ¿? Coste eficacia OK Uso restringido o selectivo Desfavorable STOP Conveniencia Superior Coste adecuación OK Valorar incorporar Desfavorable Uso restringido o selectivo Similar Uso restringido o selectivo Seguridad Similar Posicionamiento terapéutico Mejora moderada de la eficacia
Eficacia Mejora importante Mejora Moderada OK Coste eficacia OK Incorporar Desfavorable Si muy desfavorable: Uso restringido Uso restringido o selectivo ¿? Coste eficacia OK Uso restringido o selectivo Desfavorable STOP Conveniencia Superior Coste conveniencia OK Valorar incorporar Desfavorable Uso restringido o selectivo Similar Uso restringido o selectivo Seguridad Similar Posicionamiento terapéutico Mejora moderada de la eficacia
Posicionamiento terapéutico En segundas líneas de tratamiento y subgrupos de pacientes
Ejemplos