EVALUACION ECONOMICA DE LOS AGONISTAS DE LA SOMATOSTATINA DE LARGA DURACION EN EL MANEJO DE LA ACROMEGALIA

Acromegalia La acromegalia es una enfermedad crónica que afecta principalmente a personas de mediana edad, causada por la secreción excesiva de hormona del crecimiento (HG), la cual es producida en la glándula pituitaria. La acromegalia se caracteriza por presentar numerosas complicaciones endocrinas, cardiovasculares, respiratorias, metabólicas, osteoarticulares y alteraciones neoplásicas que deben ser tratadas con estrategias terapéuticas adecuadas (Tabeada 2005)

Epidemiología La acromegalia tiene una prevalencia de 40 a 60 casos por millón a nivel mundial y una incidencia, según diversos autores, de 3 a 4 casos por millón/año de habitantes (Eugster et. al 1999; Scacchi et al. 2006; Ben et al. 2001; Colao et al. 2004) La mortalidad se encuentra incrementada, principalmente, por las complicaciones cardiovasculares; éstas llegan a ser responsables de 50-60% de las muertes (Bates et al 1993)

Tratamiento La acromegalia se puede controlar utilizando fármacos que permiten a los pacientes recuperar los niveles normales de hormona de crecimiento y la posterior reducción parcial del tamaño de sus órganos y extremidades, sobre todo en aquellos casos en donde la cirugía, la radioterapia y el manejo con otro tipo de medicamentos no han tenido éxito.

Medicamentos más usados en el tratamiento médico de la acromegalia Grupo Medicamentos Pacientes objetivo Análogos de la somatostatina Octreótido Lanreótido Tratamiento primario o coadyuvante Agonistas de la dopamina Cabergolina Tumores secretores de hormona de crecimiento y prolactina Antagonistas de la hormona de crecimiento Pegvisomant Pacientes resistentes a los análogos de la somatostatina

Algoritmo de manejo de la acromegalia según el Consenso Mexicano, 2004

Tratamiento médico de la acromegalia, modificado del Consenso Mexicano, 2004

Objetivos Objetivo general Realizar un análisis costo-efectividad de lanreótido en el tratamiento de pacientes con acromegalia. Objetivos específicos Estimar parámetros epidemiológicos a nivel nacional para este grupo de pacientes. Determinar el algoritmo terapéutico.

Objetivos Objetivos específicos Cuantificar la efectividad del tratamiento para el horizonte temporal establecido. Identificar y cuantificar los costos médicos directos asociados al tratamiento. Desarrollar el modelo farmacoeconómico. Evaluar la costo-efectividad de los medicamentos. Realizar un análisis de sensibilidad que considere la incertidumbre en los parámetros estimados

NÚMERO DE ARTÍCULOS SELECCIONADOS Metodología Fuente de información clínica TIPO DE ESTUDIOS NÚMERO DE ARTÍCULOS SELECCIONADOS Epidemiológicos 18 Económicos 6 Clínicos 25 En total, se recopilaron 34 artículos que fueron usados después de revisar la literatura especializada en las bases de datos MEDLINE, LILACS, Scielo e Imbiomed

Esquema del método de comparación indirecta usado en este estudio No hay ensayo clínico que compare directamente Lanreótido Autogel® y Octeótrido LAR

Comparadores

Justificación Lanreótido autogel ha demostrado la reducción de los eventos adversos en los pacientes con acromegalia (perfil de seguridad) que la terapia actual, sin embargo es una terapia que no se encuentra disponible a nivel institucional. Por tal motivo se propone un modelo basado en la evidencia disponible y costos institucionales con el fin de evaluar la razón de costo-efectividad promedio e incremental de éstas terapias

Tipo de análisis Modelo de costo-efectividad Tipo de modelo: árbol de decisiones Horizonte temporal: 1 año Perspectiva: Institucional (IMSS) Sexo: indistinto Diagnóstico: pacientes con acromegalia y remanente tumoral después de la primera cirugía. Costos a precios corrientes (2007).

Supuestos del modelo Se supone un comportamiento ideal de los pacientes de acuerdo a la información disponible en la literatura. Pacientes que han fallado previamente a una cirugía transesfenoidal. Evaluaciones cada 3 meses. En el caso que el paciente no responda ya sea al tratamiento farmacológico o cirugía se asume que existe un remanente tumoral. Horizonte temporal de 1 año. Se consideran 25 de sesiones de radioterapia para el costeo. Las evaluaciones trimestrales se realizan conforme a lo establecido en el consenso nacional de acromegalia.

Estructura del modelo

Efectividad / Seguridad La efectividad fue medida como el número de pacientes que cumplieran los siguientes criterios: Disminución de los niveles de GH (< 2.5 mcg/L)

Parámetros que alimentaron el modelo

Cohorte del modelo La cohorte sometida al modelo fue de 1,670 pacientes, la cual se desprende de la siguiente tabla:

Costos

Costos

Costos

Resultados El modelo de árbol de decisión se corrió con ayuda del software Tree Age 2007® en una cohorte de 1,670 pacientes mediante la técnica montecarlo (1,000 simulaciones).

Costo esperado por alternativa en un periodo de 1 año

Resultados de costos Lanreótido autogel genera un ahorro de 80.4 (± 0.80) millones de pesos en el manejo de pacientes con acromegalia a nivel institucional. El costo esperado por paciente al año se obtiene que con lanreótido autogel cada paciente generaría un costo de $146,814 mxp mientras que octreótido generaría un costo de $194,979 mxp.

Resultados de efectividad

Análisis CE La razón de costo/efectividad-promedio (RCEP) compara los costos de una intervención con la efectividad medida en términos clínicos, en este caso cuánto cuesta a la institución un paciente con normalización de GH. La razón de costo/efectividad-incremental (RCEI) es la relación existente de la diferencia de costos entre la diferencia de efectividades

Análisis CE RCEI $4,731,503 La RCEI indica que la terapia con lanreótido autogel es la terapia dominante al generar un ahorro de $4,731,503 mxp por paciente con efectividad adicional.

Grafico de Distribuciones de las Razones de C/E

Plano de dispersiones de C/E El plano muestra que de las iteraciones resultantes del modelo, la gran mayoría se presentaron en el cuadrante III y el resto en el cuadrante IV. Por lo tanto, Lanreótrido Autogel® muestra ser casi igual de efectivo pero mucho mas barato que su comparador

Conclusiones Ambos tratamientos se encuentran sobre la línea de eficiencia del tratamiento de acromegalia. La efectividad presentada por el tratamiento de octreótido es ligeramente superior a la de lanreótido, sin embargo el costo de tratamiento de la terapia con lanreótido autogel es mucho menor que el generado por octreótido LAR. El número de pacientes que cumplieron con los criterios de efectividad planteados en la presente investigación es casi igual entre los 2 comparadores (17 pacientes de toda la población). Las razones de costo efectividad promedio muestran a Lanreótido autogel® con un menor costo frente a octreótido, y con un costo efectividad incremental muy elevado. Sin embargo, estos resultados no permiten identificar cual terapia es mas costo efectiva.

Conclusiones Dentro del análisis de sensibilidad, el análisis de componentes muestra que en el 96.4% de las veces, la RCEI cayó en el cuadrante III donde existe dominancia absoluta en favor de lanreótido y solo 3% en el correspondiente a octreótido. El tratamiento con lanreótido autogel® es por lo tanto la terapia más costo efectiva para el tratamiento de pacientes con acromegalia después de la primer cirugía en el IMSS. Se recomienda el uso de lanreótido autogel como tratamiento de primera línea en el manejo de pacientes con acromegalia y remanente tumoral después de la primer cirugía a nivel institucional.