Una nueva vacuna de virus atenuados contra el virus de la varicela es eficaz para prevenir el herpes zóster y la neuralgia postherpética en ancianos sanos.

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Transcripción de la presentación:

Una nueva vacuna de virus atenuados contra el virus de la varicela es eficaz para prevenir el herpes zóster y la neuralgia postherpética en ancianos sanos Oxman MN, Levin MJ, Johnson GR, Schmader KE, Straus SE, Gelb LD et al. A Vaccine to Prevent Herpes Zoster and Postherpetic Neuralgia in Older Adults. N Engl J Med 2005; 352: 2271-2284. AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=98 ]

Antecedentes Se cree que la inmunidad celular juega un papel importante en la prevención del herpes zóster. Una vacuna e virus atenuados contra el virus de la varicela-zóster (VVZ) es capaz de estimular esta inmunidad y en poblaciones inmunodeprimidas se ha mostrado eficaz para la prevención del herpes zóster.

Objetivos Estudiar si la vacunación con una vacuna de virus atenuados contra el VVZ es eficaz para disminuir la incidencia y la gravedad del herpes zóster y de la neuralgia postherpética en adultos >60 años.

Diseño (1) Ensayo clínico aleatorio, doble-ciego, controlado con placebo (Shingles Prevention Study). Criterios de inclusión: pacientes de ≥60 años  con historia de varicela o que habían vivido en EE.UU. durante al menos 30 años. Criterios de exclusión: pacientes inmunodeprimidos incapaces de seguir el protocolo del estudio.

Diseño (2) Los sujetos fueron distribuidos aleatoriamente a recibir: una dosis de 0,5 ml de la vacuna atenuada Oka/Merck contra el VVZ placebo. Se llevó a cabo un seguimiento activo de los pacientes para detectar los nuevos casos de herpes zóster. En caso de detectarse un caso sospechoso se le administraba famciclovir y tratamiento para el dolor a criterio del médico que lo atendía.

Diseño (3) La intensidad del dolor se medía mediante el Zoster Brief Pain Inventory. Para dar el caso como confirmado se utilizó: un análisis con PCR, que permitía discriminar entre el ADN del virus silvestre y el de la vacuna, el aislamiento del virus, o el acuerdo de un comité de evaluación clínica. Criterio de evaluación principal: carga de enfermedad debida al herpes zóster, una medida que integraba la duración y la intensidad del dolor.

Diseño (4) Criterio secundario: incidencia de neuralgia postherpética, definida como la presencia de dolor significativo 90 días después de la aparición del exantema. En los resultados analizados se excluyeron los casos aparecidos en los primeros 30 días después de la vacunación, aunque los resultados no cambiaban si se incluían.

Resultados (1) No se dieron diferencias importantes entre los dos grupos al inicio del estudio. Edad media: 69 años. El 59% eran varones. El 95% eran blancos. La mayoría gozaban de un estado de salud aceptable. Duración media del seguimiento: 3,13 años >95% completaron el estudio.

Resultados (2) Vacuna Placebo Eficacia % IC 95% Carga de enfermedad (puntuación media) 2,21 4,21 61,1 51,1 a 69,1 Incidencia de neuralgia postherpética (por 1.000 habitantes-año) 0,46 1,38 66,5 47,5 a 79,2 Incidencia de herpes zóster (por 1.000 habitantes-año) 5,42 11,12 51,3 44,2 a 57,6

Resultados (3) La utilización de tratamiento antiviral fue similar en los dos grupos. La duración del tratamiento analgésico con opioides fue superior en el grupo placebo que en el grupo vacuna. Los resultados fueron parecidos en: ambos sexos en los mayores/menores de 70 años. Efectos adversos similares en los dos grupos (número, gravedad y tipo). No hubo diferencias en el número de muertes.

Conclusiones La nueva vacuna de virus atenuados contra el VVZ redujo la morbilidad por esta enfermedad y por la neuralgia postherpética en pacientes ancianos.

Comentario (1) Hasta la fecha existen dudas sobre la eficacia del tratamiento del herpes zóster para prevenir la neuralgia postherpética. En este contexto, sería deseable disponer de algún tratamiento que permitiese prevenir esta enfermedad. Se cree que los casos de herpes zóster que se dan habitualmente en los ancianos se deben a que una disminución de la inmunidad celular mediada por las células T.

Comentario (2) Por estudios previos se creía que la vacuna actualmente existente en el mercado sería ineficaz para la prevención del herpes zóster y no existen estudios que demuestren su eficacia. La nueva vacuna utilizada en este estudio se ha mostrado útil para la prevención de la enfermedad y de la neuralgia postherpética. El NNT para evitar un caso de neuralgia postherpética en 3 años es superior a 1.000.

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