Gerente Operativa – OAA 7º Edición del Salón Internacional de Alimentos y Bebidas - SIAL MERCOSUR Seminario de Certificación de Alimentos Buenos Aires 17 de septiembre de 2008 Ing. Beatriz L. García Gerente Operativa – OAA Presidenta - IAAC

Cooperación InterAmericana de Acreditación IAAC Inter American Accreditation Cooperation

PIRÁMIDE de la CONFIABILIDAD ACUERDOS DE RECONOCIMIENTO MULTILATERALES (MLAs) IAF / ILAC / IAAC Confianza / confiabilidad Productos, sistemas de calidad, de gestión ambiental, HACCP, personas Ensayos, calibración, análisis clínicos Normas, especificaciones técnicas, regulaciones Organismos de Acreditación OA ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN /INSPECCIÓN LABORATORIOS DE ENSAYOS, DE CALIBRACIÓN Y DE ANÁLISIS CLÍNICOS ENTIDADES NORMALIZADORAS NACIONALES E INTERNACIONALES

IAAC: Cooperación Regional de Organismos de Acreditación de: Laboratorios de Ensayo y de Calibración Organismos de Certificación Organismos de Inspección IAAC es una Cooperación Regional de organismos de acreditación de Organismos de Certificación, Organismos de Inspección, y laboratorios de pruebas y calibración. Campo Voluntario Áreas Reguladas por Organizaciones Gubernamentales

OBJETIVOS de IAAC Aceptación internacional de las acreditaciones de sus miembros. Aceptación internacional de los certificados y resultados emitidos por OEC acreditados por sus miembros. Facilitar el intercambio comercial en América y el mundo mediante un sistema regional de EC homogéneo, eficiente y confiable. En terminos generales, nuestros objetivos establecen que IAAC trabaja para *Promover la aceptación internacional de las acreditaciones de sus miembros. *Promover la aceptación internacional de los certificados y resultados emitidos por organismos de evaluación de la conformidad acreditados por sus miembros. *Facilitar el intercambio comercial en América mediante un sistema regional de evaluación de la conformidad homogéneo, eficiente y confiable.

ORGANISMOS de ACREDITACIÓN Imparciales, Independientes, Competentes y Confiables Es necesario contar con organismos de acreditación que sean imparciales, independientes (que sean de tercera parte), competentes y confiables. SIGNATARIOS RECONOCEN EL SISTEMA COMO EQUIVALENTE Y PROMUEVEN ACEPTACIÓN DE ACREDITADOS POR OTROS NINGUN PAÍS PUEDE AMPLIAR O QUITAR REQUISITOS A MENOS QUE SUS LEYES LO ESTABLEZCAN Acreditación en base a lineamientos internacionales

QUÉ ACREDITA EL OAA ? de Ensayo Laboratorios de Calibración Clínicos de la Calidad Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión ambiental de Seguridad y Salud Ocupacional inocuidad de los Alimentos HACCP Organismos de Certificación de Productos Productos orgánicos – Sello Alimentos Argentinos – GLOBAL GAP – BRC – Protocolos especiales para productos cárnicos Organismos de Certificación de Personas Organismos de Inspección

Nuevos Campos de Actividades en el Área Laboratorios Desarrollo del Programa de Monitores de la Conformidad de las Buenas Prácticas de Laboratorio -OCDE (Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico) Acreditación de Proveedores de Ensayos de Aptitud (Guía ISO/IEC 43 y Guía ILAC G13)

La Acreditación a Nivel Mundial REGIONES ILAC - IAF EA IAAC SADCA El mundo de la acreditación se divide en las regiones que se ven en la pantalla Tenemos 2 organizaciones internationales: ILAC que es la Cooperación Internacional para la acreditación de Laboratorios El foro internacional de acreditación la cual agrupa a los organismos on Acreditación de organismos de certificación Hay 4 organismos de acreditación regionales IAAC para el Continente Americano desde Canadá hasta la Argentina la cual agrupa a acreditadores de Laboratorios y organismos de certificación. APLAC agrupa a los laboratorios de Asia Pacífico y PAC agrupa a los organismos de acreditación de los organismos de certificación. EA incluye a los organismos dentro de los países europeos SADCA abarca los organismos del Sur del continente africano. APLAC de Asia Pacífico y EA de Europa son cooperaciones regionales actualmente reconocidas por IAF e ILAC. Mientras que IAAC se encuentra en proceso de lograr este reconocimiento SADCA de Africa se encuentra en una etapa de desarrollo a nivel regional y todavía no es reconocida. APLAC-PAC IAF International Accreditation Forum ILAC International Laboratory Accreditation Cooperation IAAC Inter American Accreditation Cooperation EA European Cooperation for Accreditation APLAC Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation PAC Asia Pacific Accreditation Cooperation SADCA Southern African Accreditation Cooperation

ORGANISMOS de ACREDITACIÓN Requisitos para ser signatario de MLAs de IAAC Acreditar laboratorios u organismos de certificación de sistemas de gestión. Someterse a una evaluación de sus pares de la región Evidenciar que está aplicando normas internacionales y criterios establecidos. SIGNATARIOS RECONOCEN EL SISTEMA COMO EQUIVALENTE Y PROMUEVEN ACEPTACIÓN DE ACREDITADOS POR OTROS NINGUN PAÍS PUEDE AMPLIAR O QUITAR REQUISITOS A MENOS QUE SUS LEYES LO ESTABLEZCAN Un organismo de acreditación debe cumplir con los requisitos establecidos en la norma ISO/IEC 17011:2004, además de los documentos guía aplicables de ILAC e IAF, los documentos relevantes de IAAC, así como con otros documentos normativos relevantes a las funciones que desempeñan.

FOROS INTERNACIONALES DE ACREDITACIÓN ILAC International Laboratory Accreditation Cooperation International Accreditation Forum Actualmente INDECOPI es miembro pleno de IAAC y pronto firmará el MLA de IAAC. IAAC a su vez es miembro de lLAC y de IAF como cooperación regional. INDECOPI podría solicitar la membresía directamente en IAF o en ILAC como lo han hecho otros organismos de acreditación. Sin embargo, cubrir los costos de varias membresías y cubrir el costo de viajar a las diferentes reuniones es muy difícil para muchos de los organismos con recursos financieros y humanos limitados. La opción de solicitar el ingreso a los MLAs de IAAC para así lograr el reconocimiento a nivel internacional es la manera más fácil y efectiva. Organismo de Acreditación

Vínculos de cooperación con ISO, BIPM y ILAC – Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios 131 miembros 61 miembros firmantes de los Acuerdos de Reconocimiento Multilateral. IAF – Foro Internacional de Acreditación 77 miembros 41 miembros firmantes de los Acuerdos de Reconocimiento Multilateral. Vínculos de cooperación con ISO, BIPM y otros organismos internacionales

RECONOCIMIENTO INTERNACIONAL de IAAC IAAC firmó el MLA/MRA de IAF e ILAC como Cooperación Regional Reconocida en noviembre del 2006 en los siguientes alcances: Laboratorios de Ensayo y de Calibración Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión de la Calidad Consecuencia: En este momento IAAC todavía no tiene el reconocimiento por parte de IAF e ILAC. Las únicas regiones que sí cuentan con dicho reconocimiento son EA de Europa y APLAC de Asia Pacífico. Sin embargo, nuestra meta es obtener el reconocimiento como región en noviembre del 2006 durante la próxima asamblea general conjunta de IAF e ILAC que se realizará en Cancún, México. IAF e ILAC reconocen a los MLAs de los Organismos de Acreditación signatarios de IAAC

SIGNATARIOS DE MLAs de IAAC: Argentina, Brasil, Canadá, Costa Rica, Cuba, Guatemala, México, Perú y Estados Unidos: A2LA, ANAB (ACLASS), ASCLD-LAB. Los organismos de acreditación de estos países son pioneros en IAAC y son los primeros en firmar los MLAs de IAAC. El interés de IAAC es que en un futuro cercano todos los organismos de América sean signatarios del MLA. Argentina, Cuba y Perú son los signatarios más recientes del MLA de IAAC y todos ellos pasaron por un proceso de evaluaciones pares que IAAC realizó en conjunto con IAF y con ILAC.

11 Miembros firmantes del MLA MEMBRESÍAS de IAAC Total: 42 Miembros Plenos : 23 Miembros Asociados: 9 Miembros de Partes Interesadas: 10 11 Miembros firmantes del MLA Actualmente IAAC cuenta con 37 miembros de 22 países de América. y tiene 3 categorías de membresía: Los miembros plenos son los organismos de acreditación que operan en cumplimiento con las normas y guías internacionales. De los miembros plenos algunos son signtararios del MLA que son los que han recibido una evaluación de pares y fueron aceptados. Veremos quienes son más adelante. Los miembros asociados son organismos de acreditación que aún no operan de acuerdo con las normas y guías internacionales, sin embargo están trabajando para alcanzar la categoría de miembros plenos. Los miembros de partes interesadas son los organismos de evaluación de la conformidad que tienen interés en el desarrollo de la acreditación en la región. Para ellos, IAAC es una herramienta que les sirve para tener una voz y estar respresentados en los foros internacionales de acreditación.

BENEFICIOS del RECONOCIMIENTO INTERNACIONAL DE LOS MLAs DE IAAC Fortalecimiento de la Región Americana. Reducción de Barreras Técnicas al Comercio. Sistemas Equiparables con el resto del mundo. Reducción de costos con la misma confianza. Los beneficios del reconocimiento internacional incluye que la infraestructura regional de acreditación se fortalezca ya que los países del continente tendrán sistemas de acreditación equiparables con los sistemas de acreditación de otros países en otras regiones. Las evaluaciones de la región serán confiables y se reducirán considerablemente los costos para realizarlas ya que se utilizarán evaluadores calificados dentro de la región. Nuestros organismos de acreditación constantemente están recibiendo capacitación técnica y se mantienen en cumplimiento con los requisitiso. La capacitación la pueden recibir a través de proyectos de cooperación impulsados por IAAC, por ejemplo este año tenemos un proyecto con la OEA con el BID y con el PTB de Alemania. Los países se benefician de tener sistemas de evaluación de la conformidad que son eficientes, y que asegurar la implantación adecuada de los reglamentos sobre salud, seguridad, ecología, calidad y metrología. Las reducciones de barreras no arancelarias ayudan a facilitar el libre comercio a nivel mundial, mientras más productos sean aceptados sin tener que someterse a pruebas y certificaciones adicionales.

CALIDAD DE LOS ALIMENTOS Considerándola como la capacidad de satisfacer las necesidades de los consumidores es la combinación de varios factores: Higiene y salud (seguridad alimentaria) Características organolépticas y nutricionales. Elementos de utilización (preservación, envases) Factores culturales (origen, genuinidad) Factores éticos (preservación ecosistema)

CALIDAD DE LOS ALIMENTOS Para asegurar la calidad es necesario: Disponer de referencias normativas obligatorias y voluntarias (regulaciones y normas). Evaluar la conformidad con las mismas (ensayos, inspecciones, certificaciones) Laboratorios y organismos de certificación y de inspección acreditados. Organismo de Acreditación reconocido internacionalmente IAAC, IAF, ILAC, Global GAP, BRC, etc.

ACEPTADOS EN TODO EL MUNDO UN ENSAYO, UNA CERTIFICACIÓN, UNA ACREDITACIÓN: ACEPTADOS EN TODO EL MUNDO

secretariat@iaac.org.mx www.iaac.org.mx

TENDENCIAS INTERNACIONALES con reconocimiento en el país de destino 1 Sola prueba / ensayo o un sólo certificado en el país de origen Los MLAs permiten que los certificados, ensayos o dictámenes, de un país exportador sean aceptados por los países signatarios del acuerdo sin necesidad de repetir la evaluación Los organismos de evaluación de la conformidad acreditados por un signatario del MLA son igual de competentes que los que son acreditados por otro signatario del MLA Los Acuerdos Multi-laterales de reconocimiento La solución para disminuir la complejidad. Todos deben cumplir con lo mismo. El compromiso es de todos con todos. No se requiere que cada uno evalúe a la contraparte. Organismo de Acreditación Miembro de IAAC firmante del MLA

VENTAJAS PARA LOS PAÍSES CUYOS ORGANISMOS GUBERNAMENTALES Y REGULADORES SE APOYAN EN LOS OAs Garantía de cumplimiento de los requisitos establecidos por las entidades regulatorias en salud, medio ambiente y seguridad. Eliminación de evaluaciones/inspecciones redundantes y mejoramiento en la eficiencia del proceso gubernamental. Generación de confianza en las características de los productos regulados ante los consumidores y el marcado local. La infraestructura acreditada (laboratorios y organismos) aporta las bases técnicas para regulaciones y políticas. Base fundamentada y confiable para decisiones judiciales.

VENTAJAS PARA LOS PAÍSES CUYOS ORGANISMOS GUBERNAMENTALES Y REGULADORES SE APOYAN EN LOS OAs Generación de confiabilidad en el sistema de compras públicas. Promoción de la creación de una masa crítica de infraestructura técnica formada por laboratorios y certificadores acreditados. El país y su producción nacional se enmarcan dentro de un sistema internacional independiente, competente y reconocido. Reducción de costos y facilitación de exportaciones e importaciones, eliminando la necesidad de repetir ensayos y certificaciones.