Innovación y Regulación: un conflicto con interés

Presentación del tema: "Innovación y Regulación: un conflicto con interés"— Transcripción de la presentación:

1 Innovación y Regulación: un conflicto con interés
Real Academia de Farmacia Innovación y Regulación: un conflicto con interés Prof. Dr. Francisco Zaragozá García Catedrático de Farmacología Departamento de Ciencias Biomédicas Madrid, 17 de mayo de 2017

2 Los medicamentos y su puesta en escena
El medicamento como bien social Evaluación Análisis de todos los aspectos relevantes Situar estos aspectos en el contexto actual: comparador Innovación terapéutica. Cualquier mejora de un nuevo producto o procedimiento clínico con relación a lo disponible en el momento

3 La realidad de la introducción del medicamento
Fuerte inversión: riesgo Eficacia terapéutica ¿Rentabilidad? Los sistemas de salud: reembolso Realidades que hay que afrontar Reducción de la morbilidad Envejecimiento de la población Paciente: de agudo a crónico Nuevos tratamientos Un aspecto importante: la calidad de vida como factor añadido a eficacia y seguridad

4 El investigador y el financiador
Difícil armonización Una necesidad: la medida de la innovación terapéutica Métodos de evaluación comparativa o relativa en el momento de la introducción del fármaco La financiación vs la innovación: modificación de los artículos 89 y 89 bis de la Ley 29/2006 → incentivos Otros incentivos: plan Profarma

5 Evidencias importantes
Necesidad de formación continuada en Farmacología y Farmacoterapia “El por qué de las cosas” Introducciones recientes Medicamentos en hepatitis C Nuevos antitumorales Nuevas aportaciones en insuficiencia cardiaca Nuevos hipocolesterolemiantes Contribuciones importantes Antidiabéticos Antitrombínicos

6 Medicamentos en hepatitis C
Sofosbuvir Ledipasvir Daclatasvir Velpatasvir

7 Nuevas aportaciones en insuficiencia cardiaca
Sacubitril/Valsartán Nuevos antitumorales Pembrolizumab Nivolumab

8 Nuevos hipocolesterolemiantes Fármacos anti-PCSK9
Evolocumab Alirocumab

9 ¿Y si no se pueden pagar? Sistema americano
Modificar el reparto presupuestario Aplicación de fórmulas objetivas para contener los precios Controlar otros gastos sanitarios

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