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Ma. Angélica Salinas N. Grupo Red Donación y Trasplantes Subdirección Red Nacional de Laboratorios Instituto Nacional de Salud COLOMBIA SITUACIÓN ACTUAL.

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1 Ma. Angélica Salinas N. Grupo Red Donación y Trasplantes Subdirección Red Nacional de Laboratorios Instituto Nacional de Salud COLOMBIA SITUACIÓN ACTUAL Y RETOS DE LA RED DE TRASPLANTES FRENTE A LOS PROCESOS DE TEJIDOS EN EL PAÍS

2 BANCOS DE TEJIDO COLOMBIA Decreto 2493 de Banco de Tejidos y de Médula Ósea. Es la institución sin ánimo de lucro encargada de la obtención, extracción, procesamiento, preservación y almacenamiento de tejidos y de médula ósea con el propósito de conservarlos y suministrarlos. Artículo 21. Del carácter de las instituciones autorizadas para la obtención de componentes anatómicos. El rescate de órganos y los procedimientos de trasplante, son de competencia exclusiva de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, que tengan habilitados programas de trasplantes. Parágrafo 1°. La obtención de tejidos y de médula ósea y la práctica de cualquiera de las actividades relacionadas con la obtención, extracción, procesamiento y distribución de los mismos, deberá hacerse por banco de tejidos o de médula ósea sin ánimo de lucro, autorizadas para tal fin, por el Invima.

3 Resolución 2640 de Requisitos de inscripción ante las sedes de las coordinaciones regionales de la Red de Donación y Trasplantes Artículo 3º. Requisitos de inscripción ante la coordinación regional de la red. los Bancos de Tejidos y de Médula Ósea y las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud habilitadas con programas de trasplante, para inscribirse ante la Coordinación Regional de la Red de Donación y Trasplante BANCOS DE TEJIDO COLOMBIA

4 RESOLUCION 5108 DE 2005 Manual de buenas practicas para bancos de tejidos Infraestructura y equipos Recurso humano Procesos y procedimientos Gestión de Calidad Trazabilidad Vigilado por el INVIMA BANCOS DE TEJIDO COLOMBIA

5 IPS TRASPLANTADORASOcularÓseo Válvulas Cardiacas Piel COBANCOL X BANcórnea X Banco de ojos de la cruz Roja X Banco de Ojos del Occidente Colombiano X Banco de Ojos del Valle X Banco de Tejido – FOSCAL- X Fundación Cosme y Damián X Tissue Bank X Banco de Tejidos del Hospital San Vicente de Paul XX Banco de Válvulas de santa Maria X Banco de Válvulas de de Colombia X Total de programas73 21 BANCOS DE TEJIDO COLOMBIA Bancos inscritos ante la Red a Junio Información reportada C. Regionales.

6 Tasa de donante por millón de habitante. Colombia Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

7 Porcentaje de negativa familiar a la donación Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

8 Porcentaje de aceptación y negativa familiar por regional, 2009 Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

9 Potenciales donantes en ME y efectivos Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes Año No. alertas Glasgow menor No. potenciales donantes en ME Donantes efectivos en ME Universo de potenciales donantes en ME para obtención de tejidos por PCR % de las alertas de Glasgow llegan a ME – el 43 % sale de protocolo por PCR

10 Porcentaje de donantes reales por tipo de extracción Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

11 Número de donantes de córneas y tejido córneal distribuido Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

12 Donantes obtenidos córneas. Colombia Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes Obtención de donantes % cambio Medicina Legal ,9% IPS ,6% Total ,5%

13 Porcentaje de donantes obtenidos De córneas. Colombia 2009 Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

14 Mecanismo de donación Donantes de córneas, 2009 Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

15 Número de córneas obtenidas y distribuidas por banco Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes Aumento del 17% en el Número de tejidos distribuidos.

16 Número de tejido esclera obtenido y distribuido Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

17 Número de tejido Membrana Amniótica obtenida y distribuida Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

18 Número de donantes de hueso Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

19 Obtención de donantes de Hueso Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes Obtención Tejido Óseo % cambio Medicina Legal8584-1% IPS % Total % Número de tejidos obtenidos: 3494

20 Porcentaje de donantes de hueso 2009 Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

21 Mecanismo de Donación INML Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes En IPS, el total de donantes son obtenidos por entrevista familiar.

22 Número de injertos óseos distribuidos Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

23 Número de tejidos obtenidos e injertos distribuidos por banco, 2009 Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

24 Número de válvulas cardiacas obtenidas y distribuidas, Colombia Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

25 Obtención y distribución de válvulas cardiacas, 2009 Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

26 INGRESO DE TEJIDOS AL PAÍS Artículo 39. Entrada de componentes anatómicos. El Invima autorizará su ingreso, previo cumplimiento de los siguientes requisitos: 1.Concepto sobre la necesidad terapéutica de dicho componente anatómico expedido por la Coordinación Nacional de la Red de Donación y Trasplantes. Necesidad Terapéutica: solicitud especifica de un profesional de la salud o una IPS para la entrada de componentes anatómicos al país, porque no existen, no son suficientes o no se dispone de la técnica de procesamiento; con el fin de brindar tratamiento a un individuo o una comunidad.

27 CERTIFICADOS DE NECESIDAD TERAPEUTICA 2009 TIPO DE TEJIDO No. CERTIFICADO S No. TejidosBancos de origen Células de cordón umbilical 2023 Banco de Células de Cordón Umbilical de NUEVA YORK EEUU. Centro Nacional de la Trasfusión Sanguínea de Ciudad de México Banco de células de cordón umbilical de Barcelona Childrens Hospital Orange City Muestra de semen22 Hospital Alcivar de Guayaquil Centro Fecundar en Panamá Hueso esponjoso125 Bacterin Inc Líneas celulares36 Americam Type Culture Collection (ATCC) TOTAL2653 Fuente: Centro Regulador de Trasplantes Conceptos de necesidad terapéutica 2009

28 Artículo 37. Salida de tejidos. La salida de tejidos o de médula ósea fuera del territorio nacional solo podrá efectuarse en calidad de donación con fines de trasplante o implante, atendiendo motivos de solidaridad humana y sin ánimo de lucro, previa autorización expedida por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA. La salida solo podrá realizarse a través de los Bancos de Tejidos o Bancos de Médula Ósea. Artículo 38. Requisitos. Para la autorización de la salida del país de los tejidos o médula ósea en los casos a los que se refiere el artículo anterior, el Invima evaluará en forma individual cada solicitud realizada por los Bancos de Tejidos y Médula Ósea, las cuales deberán cumplir con los siguientes requisitos: 1. Certificación para cada caso expedida por la Coordinación Nacional de la Red Nacional de Donación y Trasplantes, la cual deberá emitirse en forma inmediata indicando: a) La existencia de excedentes de tejido o de médula ósea en el territorio nacional; b) La no existencia de lista de espera. SALIDA DE TEJIDOS DEL PAÍS

29 TEJIDOS PRIMER TRIMESTRE 2010

30 Número de pacientes en lista para trasplante de tejido ocular. 325 pacientes reportados en espera de tejido corneal a Febrero de pacientes reportados en espera de esclera a Febrero de pacientes reportados en espera de membrana amniótica a Febrero de Fuente: Centro Regulador de Trasplantes

31 Número de Corneas obtenidas y distribuidas por banco, I Trimestre 2010 Fuente. Sistema Nacional de Información en Donación y Trasplantes Disminución del 31.5% en obtención (No incluye Asocornea).

32 Número de tejidos óseos obtenidos e injertos distribuidos por banco, I Trimestre 2010 Fuente. Sistema Nacional de Información en Donación y Trasplantes Aumento del 9.3% en obtención.

33 Número de válvulas cardiacas obtenidas y distribuidas por banco, I Trimestre 2010 Fuente. Sistema Nacional de Información en Donación y Trasplantes Disminución del 83% en obtención.

34 Retos para la Red de Donación y Trasplantes Seguimiento y mejoramiento de procesos de donación y trasplantes a nivel de control (programa de auditoria). Revisión de la situación de la coordinación operativa de trasplantes. Fortalecimientos del Sistema nacional de información en donación y Trasplantes. Médula ósea. Fortalecimiento de las actividades de promoción a la donación. Armonización de los procesos de la Red y procesos medico legales. Actualización de procesos con Bancos de Tejidos. Optimizar procesos para entrada de tejidos al país y el estudio de solicitudes.

35 GRACIAS Ma. Angelica Salinas Nova Coordinadora Grupo Red Donación y Trasplantes Subdirección Red Nacional de laboratorios INSTITUTO NACIONAL DE SALUD Teléfono (57-1) Extensión Bogotá, COLOMBIA Línea gratuita nacional:


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