Actualización en terapia con gammaglobulinas.

Presentación del tema: "Actualización en terapia con gammaglobulinas."— Transcripción de la presentación:

1 Actualización en terapia con gammaglobulinas.
Gammaglobulinas. Descripción del producto. Presente y futuro

2 ¿Qué es la gammaglobulina? Gammaglobulina “endógena”

3 Fármacos: productos elaborados por el hombre (químicos, fermentación, tecnología recombinante, ingeniería genética) Inmunoglobulinas elaboradas por el cuerpo humano y posteriormente purificadas Evitar dañar lo fabricado por la naturaleza Procesos de fraccionamiento

4 ¿Qué es la gammaglobulina? Gammaglobulina “exógena”
Aislamiento de Inmunoglobulinas de grandes cantidades (4000 – L) de plasma OMS: >1000 donantes ( ) IgG (90%); albúmina, IgA, IgE, IgM IgG monomérica (3% polímerica) Subclases IgG3 e IgG4 < fisiológico IMIG: mg/mL IVIG / SCIG: mg/mL (5-10%)

5 Obtención de gammaglobulina
Fraccionamiento de plasma para obtención de albúmina (Cohn-Oncley: precipitación con etanol frío) Cohn EJ, Strong LE, Hughes WL et al. Preparation and properties of serum and plasma proteins. IV. A system for the separation into fractions of the protein and lipoprotein components of biological tissues and fluids. J Am Chem Soc 1946; 68: Obtención de albúmina a escala industrial Proceso generó otras fracciones: inmunoglobulinas, factores de coagulación, otras proteínas (1α-AT).

6 Descongelación de plasma: algunas proteínas (F-VIII) insoluble crioprecipitan
Fracción II / II+III (concentrado de IgG) Albúmina fracción V o SN de fracción II+III.

7 Precipitación en etanol frío (IGIM)
Cromatografía de intercambio iónico columnas de dietilaminoetil (DEAE) celulosa (1959- IVIG) DEAE Sephadex® (1971) Resinas de intercambio iónico: geles de agarosa (DEAE-Sepharosa y DEAE-Biogel)(1985) Otros procesos de mananufacturación: presión, sales, ajustes de pH, estabilizadores (azúcares), cromatografía de intercambio iónico, calor, disolventes y detergentes, nanofiltración

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10 Tipos de gammaglobulina
Preparaciones de gammaglobulinas para administración IV / SC / IM Gammaglobulinas hiperinmunes: hepatitis B, varicela, rabia, tétanos, botulismo, CMV…

11 Indicaciones de gammaglobulina
Bruton O. Agammaglobulinemia. Pediatrics 1952; 9: Imbach P, Barandun S, D’Apuzzo V et al. High-dose intravenous gammaglobulin for idiopatic thrombocytopenic purpura in childhood. Lancet 1981; 1(8232):

12 Uso de la gammaglobulina
Sustitutivo: Inmunodeficiencias Primarias Inmunodeficiencias Secundarias Anti-inflamatorio / inmunomodulador: Enfermedades autoinmunes Enfermedades inflamatorias

13 Indicaciones clínicas FDA
Inmunodeficiencias primarias Prevención de infecciones bacterianas en LLC-B e hipogammaglobulinemia Prevención de aneurismas coronarios en enfermedad de Kawasaki TMO: prevención de infecciones, pneumonitis y GVHD Prevención de infecciones bacterianas en niños con HIV Púrpura Trombocitopénica Idiopática

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15 Utilización de preparados de Inmunoglobulina

16 Demanda de gammaglobulina