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*Presentación ante Comité́ de Evaluación ético – científico SSAS
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Características de la Presentación Presentado por Investigador Principal. Enviar por correo con 1 semana de anticipación. Número de láminas: máximo 15 (sin excepción). Duración de la presentación: Máximo 20 minutos. En idioma español.
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DocumentosObservación 1 Enmienda 2 Consentimiento Informado 3 Eventos Adversos 4 Carta Administrativa 5 CV del Investigador Principal 6Otros 7 Documentos presentados junto con Protocolo
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Contenidos Relevancia del Tema (1 diapositiva) Hipótesis-Objetivos (1-2 diapositivas) Resultados esperados (1-2 diapositivas) Supuestos y riesgos (1-2 diapositivas)
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Contenidos Selección y reclutamiento de la población (1-2 diapositivas) Análisis Estadístico: cálculo tamaño de muestra; técnicas de análisis; nivel de significancia; IC* (1-2 diapositivas) Seguros involucrados: incluyendo persona u oficina de contacto local (1 diapositiva) Consentimiento Informado: características y descripción de procedimiento; procedimiento a seguir en caso de que tratamiento este en Auge (1-2 diapositivas) *Intervalo de Confianza.
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