Sesión General de Investigación

Presentación del tema: "Sesión General de Investigación"— Transcripción de la presentación:

1 Sesión General de Investigación
Unidad de Investigación en Hematología Hospital U. La Fe, Valencia (15/12/2011)

2 Plan Estratégico de Investigación en Hematología
Hospital Universitario La Fe

3 Plan Estratégico de Investigación en Hematología
Hospital Universitario La Fe

4 SESIÓN GENERAL INVESTIGACION
Recursos Ensayos clínicos Publicaciones Proyectos de investigación Comunicaciones a congresos

5 Personal Investigación (crecimos)
2 data-managers PETHEMA (BD) 1 data-manager Ensayos Mieloma 1 data-manager mixto (Ensayos + BD) 1 data-manager/gestión OIH (Ensayos + BD + OIH)

6 Personal Investigación (más aún)
3 Médicos Investigadores Básicos 1 Médico Investigador “Clínico” 3-4 Biólogos Investigadores Básicos

7 Unidad de ensayos clínicos de la Fundación
Como utilizar estos nuevos recursos? Enfermería de ensayos clínicos Monitores de ensayo clínicos Persona de contacto: Begoña Jeweinat Mail: Localización: UREC - Monitorización Instituto de Investigación Sanitaria- Fundación La Fe Escuela de Enfermería, 6ª Planta, Despacho 615 Telf: Extensión: 50040 Móvil: / Fax:

8 Situación actual ensayos clínicos
Numero EC abiertos Numero pre-apertura Numero proceso de tramitación 53 EC TOTAL 39 con pacientes 15 sin pacientes 5 9

9 Ensayos clínicos abiertos/fases

10 Abiertos sin pacientes
Leucemias agudas (LAs) Protocolo: PANOBIDARA Titulo: Estudio fase I/II nacional, abierto, multicéntrico, de Panobinostat en combinación con Idarrubicina y Citarabina en pacientes de edad igual o superior a 65 años con Leucemia Mieloblástica Aguda (LMA) de nuevo diagnóstico. Investigador principal: Sanz Miguel A. Protocolo: MT Titulo: Estudio multicéntrico confirmatorio de brazo único para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del anticuerpo bite conocido como blinatumomab en pacientes adultos con enfermedad mínima residual (EMR) de Leucemia Linfoblástica Aguda de precursores b. Protocolo: CA Titulo: Estudio fase II para niños y adolescentes con Leucemia Linfoblástica Filadelfia positiva y leucemia mieloide crónica que sean resistentes o intolerantes a Imatinib de tratamiento con Dasatinib (Spyrcel) Investigador principal: Castel Victoria Protocolo: LENA-LMA-5 Titulo: Phase II multicenter, non randomized pilot study to assess the efficiency and safety of lenalidomide post-induction in patients with novo acute myeloid leukaemia with cytogenetic abnormality monosomy 5 or deletion 5q. Protocolo: SINTRA-REV Titulo: Estudio, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, fase III de Revlimid (Lenalidomida) versus placebo en pacientes con Síndrome Mielodisplasico de bajo riesgo (IPSS bajo e intermedio-1) con alteración en 5q- y anemia sin necesidades transfusionales. Investigador principal: Sanz Guillermo síndromes mielodisplásicos (SMDs)

11 Síndromes Linfoproliferativos Crónicos
Protocolo: CNTO328MDS2001 Titulo: Ensayo fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para comparar siltuximab más la mejor terapia de soporte con placebo más la mejor terapia de soporte en sujetos anémicos con síndrome mielodisplásico de riesgo bajo o intermedio-1 conforme al sistema de clasificación IPSS (International Prognostic Scoring System) Investigador principal: Sanz Guillermo Protocolo: Titulo: Ensayo clínico multicéntrico, randomizado, doble ciego y controlado con placebo de darbepoetin alfa para el trata. miento de sujetos anémicos con síndrome mielodisplásico de riesgo bajo o intermedio-1. Protocolo: CC-5013-CLL-008 Titulo: Estudio fase 3, multicentrico, aleatorizado, abierto y de grupos paralelos para valorar la eficacia y seguridad de Lenalidomida (Revlimid) frente a Clorambucilo como terapia de primera línea en pacientes ancianos con Leucemia Linfocitica Cronica de células b no tratados previamente (ensayo origen). Investigador principal: Sanz Miguel A. Protocolo: BENDA Titulo: Bendamustina, Citarabina, Etopósido y Melfalán como régimen de acondicionamiento para el trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos en pacientes con linfoma agresivo Investigador principal:Jarque Isidro Síndromes Linfoproliferativos Crónicos Trasplante

12 Sínd. Mieloproliferativos
Protocolo: ALX /10 Titulo: Estudio en fase 2, ciego simple, randomizado, controlado con placebo, para estudiar la eficacia y la seguridad del Nanobody dirigido contra el factor de Von Willebrand administrado como tratamiento adjuvante en pacientes con Purpura Trombocitopenica Trombotica adquirida. Investigador principal: De la Rubia Protocolo: CNTO328SMM2001 Titulo: A phase 2, randomized, Blinded, Placebo-controlled, multicenter study of Siltuximab (Anti -IL-6 Monoclonal Antibody) in Subjects with High risk Smoldering Multiple Myeloma Protocolo: CBHQ880A2203 Titulo: Estudio clínico en fase 2, doble ciego, controlado con placebo y aleatorizado de BHQ880, anticuerpo monoclonal (mAb) anti- Dickkopf1 (DKK1), en pacientes con MM no tratado e insuficiencia renal. Protocolo: CINC424A2401 Titulo: Ensayo clínico abierto, multicéntrico, de acceso expandido de INC424 en pacientes con mielofibrosis primaria (PMF) o mielofibrosis secundaria a policitemia (PPV MF) o mielofibrosis secundaria a trombocitemia esencial (PET-MF). Investigador principal: Martinez Jesus Trombocitopenia Mieloma Múltiple Mieloma Múltiple Sínd. Mieloproliferativos

13 Ensayos clínicos abiertos fases /línea de investigación

14 Tendencia recursos EC %
Según el PEIH, el incremento anual objetivo para los recursos obtenidos da los ensayos clínicos es del 15%. % 51% 242% 14%

15 Web Hematología: Ensayos clínicos

16 PUBLICACIONES 2011 NUMERO DE ARTICULOS PUBLICADOS EN REVISTA 35
NUMERO DE ARTICULOS ACEPTADOS (PUBMED) 15 IF PUBLICADOS 235,63 IF ACEPTADOS (pubmed) 82,75 TOTAL PUBLICACIONES 50 TOTAL IF 318,38

17 PUBLICACIONES IMPACT FACTOR ANUAL
+ 55 % - 26 % + 175 % + 17 % Según el PEIH, el incremento anual objetivo del FI es del 20% Nuestros resultados: +14% IF publicados vs ( +55% IF aceptados y publicados vs 2010) * Publicados en la revista ** 2011: publicados en pubmed + en la revista

18 PUBLICACIONES 21 % 42 % 65 % 23 % HEMATOLOGICA CANCER Según el PEIH, el incremento anual objetivo es del 15% del numero de publicaciones. Nuestros resultados: + 21% numero publicaciones aceptados y publicados vs – 14% núm. publicaciones publicados vs 2010) * Publicados en la revista ** publicados en pubmed + en la revista

19 Actividad Investigadora ¿somos protagonistas?

20 PUBLICACIONES POR LINEA DE INVESTIGACIÓN AÑO 2011

21 TENDENCIA: PUBLICACIONES LINEA DE INVESTIGACIÓN

22 ¿En qué somos protagonistas?

23 Web Hematología: PUBLICACIONES

24 30 Proyectos de investigación activos

25 Tendencia recursos PI %
Según el PEIH, el incremento anual objetivo para los recursos obtenidos de los proyectos es del 15%. % 16% 24% 2%

26 Tendencia recursos PI + EC
%

27 Proyecto De Institución Privada Concedido
Código proyecto Titulo Agencia Financiadora IP Fecha Inicio Fecha Final 2011_0318_CPR_BANCAJA CARACTERIZACIÓN MOLECULAR DE LAS NEOPLASIAS MIELODIES SECUNDARIAS FUNDACION BANCAJA Miguel A. Sanz 2011 2014 2011/0005 Prestación De Servicios De Microarrays Varios( Universidad Politécnica De Valencia +Asociación Valenciana De Hematología +Fundación La Fe.) José Cervera Ongoing 2010_0190_MARATON_TV3_SANZ Evaluation Of Focal Adhesions As New Therapeutic Targets In Acute Myeloid Leukemia Fundacion Maratón TV3 2013 2010/0219 Interactive Educational Material For Pediatric Bone Marrow Transplantation Nurses Proyecto Leonardo 2010/0224 Estudio Epidemiológico Retrospectivo Para Analizar La Incidencia Y Factores De Riesgo De Infección Fúngico Invasora En Pacientes Adultos Receptores De Un Transplante Alogénico De Progenitores Hematopoyéticos Pfizer 2010/0258 Estudio de la expresión Y mecanismos modificadores de la actividad de B-Myb en Neoplasias Mieloides Bancaja +Fundacion La Fe 2010 2010/0349 Estudio De SNP Arrays Y Perfiles De Metilación De Pacientes 5q- Tratados Con Lenalidomida Celgene Jose Cervera 2010/0348 Determinación De La Alteración 5q – En Pacientes Diagnosticados De SMD 2010/0255 Caracterización De Las Neoplasias De Estirpe Mieloide Mediante Análisis De Perfiles De Expresión Génica Y Técnicas De Cariotipado Molecular. 2010/0004 Estudio Mediante Citometría De Flujo Multiparamétrica De La Sensibilidad In Vitro A Los Antifúngicos varios Amparo sempere 2008/0230 A Prospective Multicenter European Registry For Newly Diagnosed Patients With Myelodysplastic Sindromes Of Ipss Low And Intermediate-1 Subtypes Guillermo Sanz 2008 2008/0254 Análisis Del Impacto Pronóstico De La Proteína P53 Y Otros Parámetros Clínicobiológicos, En La Evolución De Los Pacientes Con Síndromes Mielodiaplásicos Universidad De Leon, Inbiomed Eva Barragán 2006/0234 Analisis Multivariante De Factores Pronosticos, Incluyendo Dependencia Transfusional Y Sobrecarga De Hierro, Para Supervivencia Y Riesgo De Transformacion Leucemica En Pacientes Con Sindromes Mielodisplasicos. Acronimo: Smd_001_06 Surviron Novartis 2007

28 Proyectos de investigación Autonómicos
Código proyecto Titulo Agencia Financiadora IP Fecha Inicio Fecha Final PROMETEO/2011/025 Caracterización De Las Leucemias Mieloblásticas Agudas Y Los Síndromes Mielodisplásicos Mediante La Tecnología De Arrays Programa Prometeo para grupos de excelencia Miguel A. Sanz 2011 2014 AP194/10 Detección De La Isoforma IK6 Del Gen IKZF1 En La Leucemia Linfoblástica Aguda Y Su Implicación En La Caracterización Biológica Y Pronostica CONSELLERIA SANIDAD 2010 38/09 Estudio Clínico Y Funcional De La Hiperexpresión, Mutaciones Y Regulación Epigenética Del Gen Wt1 En Las Neoplasias De Estirpe Mieloide Gent Per Gent Miguel A Sanz 2009 Ongoing Proyectos de investigación Nacionales Código proyecto Titulo Agencia Financiadora IP Fecha Inicio Fecha Final 2010/0305 Estudio De Modificadores De Y C-Myb En Neoplasias Mieloides. Identificación De Sus Genes Diana E Implicación En La Leucemogénesis. Consejería Educación Fuster Oscar 2011 BES Bases Moleculares Y Geneticas De Cardiovascular Asociada:Aspectos Basicos Y Traslacionales Ministerio Ciencia E Innovacion Miguel A. Sanz 2010 2013 CM10/00321 Contrato Post FSE (Rio Hortega) Isciii-Fis + Fundacion La Fe 38/09 Estudio Clínico Y Funcional De La Hiperexpresión, Mutaciones Y Regulación Epigenética Del Gen Wt1 En Las Neoplasias De Estirpe Mieloide Gent Per Gent Miguel A Sanz 2009 Ongoing CM09/00038 Contrato Post Fse (Rio Hortega) Isciii-Fis Miguel A. Sanz. RD09/0076/00021 Red Cooperativa De Biobancos Hospitalarios (Innovación) Jose Cervera PS09/01882 Enfermedad Mínima Residual Inmunofenotípica, Molecular, Serotípica E Iconográfica. Nuevas Claves Para Una Mejor Definición De La Respuesta Al Tratamiento Javier De La Rubia 2012

29 Proyectos de investigación propios
Código proyecto Titulo Agencia Financiadora IP Fecha Inicio Fecha Final PS09/01828 Estudio De Modificadores De En Neoplasias Mieloides. Identificación De Sus Genes E Implicaciones En Las Leucemogénesis Isciii-Fis Miguel A. Sanz 2010 2012 CA08/00141 Ayudas Para Contratos De Apoyo A La Investigación 2009 Ongoing 38/09 Estudio Clínico Y Funcional De La Hiperexpresión, Mutaciones Y Regulación Epigenética Del Gen Wt1 En Las Neoplasias De Estirpe Mieloide Gent Per Gent Miguel A Sanz 2007/0050 Trasplante De Sangre De Cordon Umbilical De Donante No Emparentado (Tscu-Dne) En Pacientes Con Neoplasias Hematologicas Tras Acondicionamiento Con Tiotepa, Busulfan Intravenoso, Fludarabina Y Timoglobulina Fundacion Española De Hematologia Y Hemoterapia Guillermo Sanz 2007 Proyectos de investigación propios Código proyecto Titulo Agencia Financiadora IP Fecha Inicio Fecha Final Estudio de valor prognostico de la procacitonina en el paciente hematologico con fiebre neutropenica Proyecto proprio Montesinos Pau 2011 ongoing 2009/0128 Evaluación De La Cardiotoxicidad P or Antraciclinas Mediante Resonancia Magnética En Pacientes Con Leucemia Promielocítica Aguda En Remisión Completa. 2009 Ongoing Proyectos de investigación internacionales Código proyecto Titulo Agencia Financiadora IP Fecha Inicio Fecha Final 2008/0230 A Prospective Multicenter European Registry For Newly Diagnosed Patients With Myelodysplastic Sindromes Of Ipss Low And Intermediate-1 Subtypes Universidad Nijmegen Guillermo Sanz 2008 Ongoing

30 COMUNICACIONES A CONGRESOS
2008 2009 2010 2011 TOTAL 60 65 64 68

31 TRACKING ACTIVIDAD INVESTIGACION
“Solo” 4 Investigadores no han reportado su actividad mediante esta herramienta

32 Visitas Web desde 2009

33 Visitas 2011

34 BACTERIEMIAS POR GRAM +/- 2007-2011
Ingresos con ≥ 1bacteriemia  426 (17% del total de ingresos) Episodios de bacteriemias  462

35 INGRESOS CON BACTERIEMIA 2007-2011 (%)

36 INGRESOS CON BACTERIEMIA 2007-2011 (%)

37 BACTERIEMIAS POR GRAM +/- 2007-2011(%)
n=107 n=114 n=89 n=86 n=66

38 BACTERIEMIAS POR GRAM +/- 2007-2011(%)
n=107 n=114 n=89 n=86 n=66

39 AISLAMIENTOS GRAM+ EN SANGRE 2007-2011 (n=291)
Otros Otros Strept. 14% Strept. pneumoniae 3% Enterococcus 15% Rothia Listeria Micrococcus Otros 10% Bacillus SCN 44% S. aureus 9% P. acnes Corynebacterium sp. 5%

40 BACTERIEMIAS POR GRAM + (%) 2007-2011
n=72 n=68 n=57 n=56 n=38

41 AISLAMIENTOS GRAM- EN SANGRE 2007-2011 (n=224)
Stenotrophomonas 5% Acinetobacter 10% Bacilos sin especificar KES * 13% Pseudomonas 22% Sphingomonas Salmonella Proteus Otros 9% Neisseria Moraxella Citrobacter Brevundimonas Campylobacter Achromobacter E.coli 41% Fusobacterium Haemophylus * Klebsiella, Enterobacter y Serratia

42 BACTERIEMIAS POR GRAM – (%) 2007-2011
n=50 n=58 n=43 n=39 n=34