Traceable pH measurements and GLP compliant documentation 08.2005 BK Sartorius DocuClip & DocuMeter pH El nuevo estándar de seguridad en análisis electroquímicos.

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1 Traceable pH measurements and GLP compliant documentation 08.2005 BK Sartorius DocuClip & DocuMeter pH El nuevo estándar de seguridad en análisis electroquímicos

2 Traceable pH measurements and GLP compliant documentation 08.2005 BK pHmetros: Generación y registro de datos Evaluación de las señales pH electrodos 1, 2, 3,... Trasmisión de señales de medición pHmetro Origen de la señal de medición Display con los valores de ph La manera de evaluar la señal es llamada calibración o estandarización. Este proceso es almacenado en el contador, permitiendo su uso aún con otros electrodos, hasta el momento de una nueva calibración.

3 Traceable pH measurements and GLP compliant documentation 08.2005 BK pHmetros: vacíos en la documentación Ejemplos de compilación-GLP, documentación hoy ------------------------ SARTORIUS Std. data 13-12-2004 13:48:31 Model PP-25 Serial No. 12143916 ------------------------ Channel A: pH mode Std interval off 4.01 pH 13-12-2004 13:48:31 98.79% (58.45 mV/pH) 7.00 pH 13-12-2004 13:47:09 Standardization ok. Name: Documentación del équipo : modelo del contador : número del serial del contador, : versión del software del contador : fecha / hora de la estandarización y la medición ¿Qué hay sobre el electrodo? No hay documentación : del número de serial del electrodo : sobre la base de la calibración y el valor medido que han sido evaluados con un electrodo idéntico pero

4 Traceable pH measurements and GLP compliant documentation 08.2005 BK ¿Qué se necesita para completar la documentación del sistema de pH ? Evaluación de las señales Transmisión de señales de medición en bruto pHmetro Origen de la señal de medición Display de cálculo del valor de pH Reenvío de la información sobre como evaluar la señal en bruto along with ID information Almacenamiento de la información específica en cada electrodo, envío de nuevo de esa información al contador... Junto con la ID

5 Traceable pH measurements and GLP compliant documentation 08.2005 BK La solución más esperada: Un electrodo con memoria incorporada Problemas — Un electrodo con memoria incorporada necesita un cable para datos especial así como una salida específica — Los electrodos comunes no pueden ser usados con este contador — No hay flexibilidad en la elección del electrodo, su tipo o manufactura — Para nuevos tipos de electrodo son necesarios nuevos SOPs o cualquier tipo de validación — El alto costo de los electrodos

6 Traceable pH measurements and GLP compliant documentation 08.2005 BK Sartorius acerca Una memoria incorporada en el cable — Memoria física fija al cable — No desmontable — Almacenamiento: datos de calibración, número de serial, historial de calibración — Convierte cualquier electrodo en inteligente —DocuMeter también trabaja con electrodos comunes DocuClip

7 Traceable pH measurements and GLP compliant documentation 08.2005 BK Documeter y Docuclip: los vacíos en la documentación terminaron GLP-compliant documentation : modelo y número de serie del electrodo : valores nominales de los buffer : estandarización de la señal en bruto (mV) : estandarización inicial : historial : relación entre los valores medidos y la estandarización subyacente La documentación ahora incluye

8 Traceable pH measurements and GLP compliant documentation 08.2005 BK pH measurement: los vacíos en la documentación terminaron Ejemplos de compilación-GLP, documentación hoy Documentación del contador y el electrodo incluye : ID del modelo y número de serial : fecha y hora de la estandarización y medición : valores de medición son relacionados con los datos de la estandarización subyacente

9 Traceable pH measurements and GLP compliant documentation 08.2005 BK DocuMeter & DocuClip DocuClip calibrado inicialmente en el sitio de los fabricantes DocuMeter pH and PY-P…doc Reconocimiento automatico del electrodo que incluye tipo, núero de orden y numero de serial además del dispositivo usado para la calibración inicial Los resultados de la medición se basan en la información transferida desde el chip La desconexión del DocuClip obliga al contador a calcular el pH sobre la base de la teoría del factor de Nernst (59,16 mV/  pH at 25°C) Electrode type pH:PY-P12 Serial Number A044805026 Model f. Cal. Cal. Ser: device 9876543210 OK

10 Traceable pH measurements and GLP compliant documentation 08.2005 BK DocuMeter & DocuClip DocuClip usa cualquier electrodo DocuMeter pH and DocuClip Reconocimiento del DocuClip y de su estatus Inicio automático de la rutina de inicialización Almacenamiento de los datos de indentificación y de la calibración inicial como „Initial Calibration“ durante todo el ciclo de vida del electrodo Alamacenamiento de cuatro calibraciones adicionales en el DocuClip Cualquier otra calibración se sobreescribe sobre la más antigua Initial Calibration Input Serial No. CancelStart Initial Calibration Programming DocuClip

11 Traceable pH measurements and GLP compliant documentation 08.2005 BK Initial Calibration Electrode No. OO O O O O 0 Cancel < > 6 digitos pueden ser almacenados en el DocuClip DocuMeter & DocuClip DocuClip usa cualquier electrodo > < Cancel 1 3 5 7 9 1O Electrode No. Initial Calibration DocuClip electrodo no. 135791 es pH electrodo … (original serial no.) / … (manufacturer) / … (model or order no.) Entrada en un diario de laboratorio Para una referencia cruzada: … resultados fáciles de encontrar!