TICORA study: Effects Of A Treatment Strategy Of Tight Control For Rheumatoid Arthritis The Lancet, Vol 364, july/2004. GRIGOR Cationa et al. Effects Of.

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1 TICORA study: Effects Of A Treatment Strategy Of Tight Control For Rheumatoid Arthritis The Lancet, Vol 364, july/2004. GRIGOR Cationa et al. Effects Of A Treatment Strategy Of Tight Control For Rheumatoid Arthritis.

2 INTRODUCCIÓN Background: Las estrategias terapéuticas actuales para AR incluyen Medicamentos modificadores del curso de la artritis. Sin embargo, solo la minoría de los pacientes obtienen una buena respuesta. Background: Las estrategias terapéuticas actuales para AR incluyen Medicamentos modificadores del curso de la artritis. Sin embargo, solo la minoría de los pacientes obtienen una buena respuesta. Objetivo: Demostrar que se obtienen un estricto control de la AR con una estrategia de intensivo manejo ambulatorio vs manejo rutinario. Objetivo: Demostrar que se obtienen un estricto control de la AR con una estrategia de intensivo manejo ambulatorio vs manejo rutinario.

3 Tipo de Estudio Tipo de Estudio: Analítico de cohortes, mono-ciego, aleatorizado, controlado, multicéntrico (con participación de 2 hospitales universitarios); Glasgow, UK; Agosto/99-Abril/01 Pacientes Pacientes Procedimiento: Procedimiento: Se dividen los pacientes en dos grupos: Análisis: Análisis: Se hizo un análisis de intensión para tratar. Se evaluó la caída en el DAS28 con el test de Estudiante y la proporción de buena respuesta con el procedimiento de Mantel-Haenszel, utilizando SAS versión 8.02 Para analizar variación entre observaciones se calculó la correlación entre los dos puntajes radiográficos, la disminución del espacio articular y erosión El puntaje total del Sharp se midió con un análisis de Mann-Whitney C. Inclusión: - Edad (18-75 años) C. Inclusión: - Edad (18-75 años) - <5 años de enfermedad - Enf. activa (DAS28>2.4), C. exclusión: - Tto anterior con combinación de DMARD’s C. exclusión: - Tto anterior con combinación de DMARD’s - Enfermedad hapática (AST>80UI/L, FA>700 UI/L) - Enfermedad renal (cretinina>0.2 mmol/L) - Enfermedad hematológica (Leucocitos<4x109/L, plaquetas<150x109/L) PACIENTES Y MÉTODOS RÉGIMEN ESTRICTORÉGIMEN RUTINARO Trimestralmente se evaluaba en ambos grupos: -Consulta mensual. Mismo reumatólogo. Medición de la actividad (VSG, Ritchie, conteo articulaciones inflamadas, valoración global) -Triamcinolona intraarticular y/o IM -Régimen terapéutico escalonado después del tercer mes. -Consulta trimestral. No método formal y objetivo de evaluación de la actividad -DMARD’s en monoterapia como primera o segunda opción, adición de nuevas drogas según criterio Md -Mismas restricciones para inyección de Triamcinlona 1. Disminución en la actividad ( 1.2 menos del inicial) 2. Remisiones (<1.6); escalas visuales; concepto del evaluador; HAQ 0 y 18; ACR 20, 50 y 70 (conteo de dolor;sensibilidad;3/5  VSG,HAQ,escala dolor,concepto paciente y médico; evaluación de calidad de vida y evolución radiológica.

4 RESULTADOS Resultados: a los 18 meses Resultados: a los 18 meses -Objetivos primarios: EL grupo con manejo intensivo tuvo mejores resultados en todas las variables de actividad (excepto PCR) y mejor respuesta. -Objetivos secundarios: el grupo con manejo intensivo (gMI) presentó más remisiones, mejores puntajes HAQ y test de Calidad de vida, ACR 70 y evolución radiográfica (Sharp con RR 0,84).

5 CARACTERÍSTICAS DE LOS PACIENTES AL INICIO

6 NÚMERO DE PACIENTES RESPONDIENDO A LOS 18 MESES

7 COMPORTAMIENTO DEL DAS28 (ACTIVIDAD DE LA ENFERMEDAD) DESDE EL MES 3 DE TRATAMIENTO

8 CAMBIOS EN LA ACTIVIDAD DE LA ENFERMEDAD, DAÑO RADIOGRÁFICO, FUNCIONALIDAD FÍSICA, Y CALIDAD DE VIDA ENTRE LOS MESES 0-18

9 COSTOS HOSPITALARIOS Y COMUNITARIOS TOTALES POR PACIENTE ENTRE LOS MESES 0-18

10 CONCLUSIONES Evidencia II, recomendación A Evidencia II, recomendación A Un control estricto se puede conseguir en AR temprana con: - Tratamiento ambulatorio intensivo, riguroso y disciplinado - Uso de DMARD’s Mayores dosis de MTX - Evaluación FRECUENTE Y OBJETIVA Mejor educación, mayor confianza del paciente en su médico, ajustes más flexibles de las dosis - Inyección de esteroides, protocolo escalonado de tratamiento * 2/3 del gMI debió escalar hasta la terapia triple para el buen control. * Mayor cantidad de inyecciones en el gMI