Desarrollo de Nuevos Fármacos y Necesidad de la Selección

Presentación del tema: "Desarrollo de Nuevos Fármacos y Necesidad de la Selección"— Transcripción de la presentación:

1 Desarrollo de Nuevos Fármacos y Necesidad de la Selección
Dr. Vicente Baos Médico de Familia Coord. del Grupo de Utilización de Fármacos de semFYC

2 La selección de medicamentos no es una medida de austeridad sino un ejercicio de inteligencia clínica JR Laporte. Principios básicos de investigación clínica. 1 ed. Madrid: Ergon,1993. La terapéutica sigue siendo un arte que se mantiene en un inestable equilibrio entre la magia y la racionalidad. Mientras tanto algunos, tanto desde la farmacología clínica como desde otros ámbitos, seguimos empeñados en aumentar la racionalidad de la terapéutica” Xavier Carné. Corporació Sanitari Clinic

3 respetar la elección del paciente minimizar los costes.
Puntos Clave que justifican la selección de los medicamentos Creer que existe una buena prescripción con el equilibrio entre cuatro objetivos básicos: maximizar el efecto minimizar el riesgo respetar la elección del paciente minimizar los costes.

4 Puntos Clave que justifican la selección de los medicamentos
Creer que es necesario un ejercicio continuo de reflexión sobre la utilidad y la repercusión individual y colectiva, tanto a corto como a largo plazo, del uso de los recursos farmacológicos disponibles en cada momento en una determinada sociedad.

5 Puntos Clave que justifican la selección de los medicamentos
Creer que tener un Principio de racionalidad en el consumo de las opciones terapéuticas, es un esfuerzo necesario, en ocasiones titánico, pero indispensable para garantizar la eficiencia de nuestras intervenciones y sobre todo, la sostenibilidad del sistema

6 ¿Se está haciendo una correcta selección de medicamentos?
Puntos Clave que justifican la selección de los medicamentos ¿Se está haciendo una correcta selección de medicamentos?

7 Los pacientes consumen cada vez más medicamentos.
Puntos Clave que justifican la selección de los medicamentos Los pacientes consumen cada vez más medicamentos. La polimedicación, tan denostada hasta hace poco, apenas es cuestionada hoy en día.

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10 Algoritmo de Consenso para el inicio y ajuste de la terapia
ADA Diabetes tipo 2. Algoritmo de Consenso para el inicio y ajuste de la terapia Intervención Descenso esperado de HbA1c en monoterapia Ventajas Desventajas Nivel 1. Terapias bien establecidas Paso 1. Terapia inicial Cambios en el estilo de vida para reducir el peso y aumentar la actividad Amplios beneficios Insuficiente más allá del primer año Metformina Neutral en el peso Efectos GI, contraindicado en insuficiencia renal Paso 2. Terapia adicional Insulina No dosis límite, rápidamente efectiva, mejora el perfil lipídico 1 a 4 inyecciones diarias, monitorización, ganancia de peso, hipoglucemia, análogos caros Sulfonilureas Rápidamente efectivas Ganancia de peso, hipoglucemia (especialmente con glibenclamida y clorporpamida)

11 Algoritmo de Consenso para el inicio y ajuste de la terapia
ADA Diabetes tipo 2. Algoritmo de Consenso para el inicio y ajuste de la terapia Intervención Descenso esperado de HbA1c en monoterapia Ventajas Desventajas Nivel 2. Terapias menos establecidas TZD´s Pioglitazona: mejora el perfil lipídico y potencial reducción del IAM Retención del líquidos. ICC, ganancia de peso, fracturas óseas, caro, potencial aumento IAM (rosiglitazona) Agonistas GLP-1 Reducción peso 2 inyecciones diarias, frecuentes efectos GI, caro, seguridad a largo plazo no establecida. Otras terapias Inhibidores alfa-glucosidasa Neutral en peso Frecuentes efectos GI, 3 dosis al día, cara Glinidas Rápidamente efectivas Ganancia de peso, hipoglucemia, 3 dosis al día, caras Inhibidores DPP-4 Seguridad a largo plazo no establecida

12 Razones para la selección de medicamentos
Elección terapéutica Jeraquización de las decisiones terapéuticas Homólogos sin valora añadido Medicamentos comercializados sin ningún valor terapéutico Salud Pública El beneficio/riesgo es desfavorable y no son retirados del mercado Económicas Escaso o nula valoración coste-efectividad para realizar comparaciones ¿Dónde está el límite del gasto por enfermedad o por paciente? Organización para la gestión y las prioridades Es necesaria tener estructurada y homogeneizada las tomas de decisiones terapéuticas para evitar la excesiva variabilidad de la práctica clínica

13 Selección de Medicamentos en Atención Primaria y Especializada
La selección de medicamentos en el ámbito de la atención primaria en el fondo es similar a la del ámbito hospitalario: disponer y poder utilizar la mejor información disponible sobre los medicamentos. El Médico de familia: Esfuerzo extra de selección Mayor espectro de medicamentos, incluidos en casi todos los grupos terapéuticos. No existen limitaciones expresas a la prescripción, salvo excepciones.

14 Libertad de Prescripción Libertad de Prescripción asistida
Selección de Medicamentos: Forzada o Voluntaria Listas Cerradas Libertad de Prescripción Libertad de Prescripción asistida

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16 Oseltamivir: Medicamento esencial para la OMS
Rechazados: Zanamivir y Amantadina

17 La extraña Gripe del Verano-Otoño- Invierno de 2009
- Cerca de 300 fallecidos personas enfermaron de gravedad pasaron por la UCI Sep Oct Nov Dic 2010

18 Oseltamivir, medicamento esencial para la OMS
No hay datos de ensayos clínicos nuevos realizados con ningún antiviral en la actual pandemia. La mayoría de los ensayos clínicos se realizaron en la gripe estacional y en población sana. La mayoría de los ensayos clínicos no dan información sobre objetivos clínicamente relevantes como el desarrollo de neumonía, hospitalización y mortalidad. Un estudio de Roche fue excluido de la Revisión Cochrane. Los estudios observacionales , incluyendo grupos de alto riesgo, sugieren un beneficio significativo de reducción de hospitalización, neumonía y reducción de mortalidad. Los efectos adversos están bien caracterizados

19 Oseltamivir, medicamento esencial para la OMS
El coste de oseltamivir ha bajado y hay donaciones. Los expertos insisten en la falta de evidencia directa por ensayos aleatorizados de la efectividad y seguridad del oseltamivir en la pandemia. Hay más experiencia en el uso de oseltamivir y los estudios observacionales apunta a la efectividad y seguridad. Pocas resistencias. Usarlo en el paciente grave o en pacientes con enfermedad confirmada o sospechada que pertenezcan a los grupos de alto riesgo, especialmente embarazadas y menores de 2 años.

20 Oseltamivir, medicamento esencial para la OMS
Alivio de síntomas -16h Alivio de síntomas - 22h Retorno a la actividad normal - 34h

21 Oseltamivir, medicamento esencial para la OMS
Retorno a la actividad normal -36h Complicaciones que requieren hospitalización Sin diferencia Efectos adversos Sin diferencia

22 Oseltamivir, medicamento esencial para la OMS

23 Recomendaciones para la Selección de Medicamentos en Atención Primaria
Voluntad de estar al día, aunque no sea a la última, incluso en las nuevas tecnologías de la información No aceptar de entrada como bueno lo que hacen o dicen otros profesionales (“tal cosa va bien para...”, “tal medicamento se da en tal servicio...”) Contrastar con fuentes independientes la información recibida de la industria farmacéutica Actitud abierta de reflexión continua, tanto sobre los nuevos medicamentos como sobre los antiguos Asistir a las sesiones clínicas de su centro Velar por el adecuado cumplimento terapéutico de sus pacientes: registro, recordatorios, fichas, pastilleros, cartillas individuales… Revisión periódica de los tratamientos prolongados, eficacia, interacciones, duración… Vigilancia de los problemas relacionados con la medicación (reacciones adversas a medicamentos posibles interacciones,…) Revisión periódica de su perfil de prescripción Participar en las comisiones de uso racional del medicamento de su departamento o área Participar (críticamente) en los objetivos de uso racional del medicamento de su empresa (si los tiene) Asumir la responsabilidad de su prescripción (cualquier recomendación terapéutica firmada por el mismo, con independencia de su origen) por oposición a la prescripción delegada

24 vicentebaos@gmail.com http://vicentebaos.blogspot.com