Emilio Jesús Alegre del Rey

Presentación del tema: "Emilio Jesús Alegre del Rey"— Transcripción de la presentación:

1 Actuaciones ante la necesidad clínica de un medicamento en situaciones especiales
Emilio Jesús Alegre del Rey Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Puerto Real

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3 Diversas situaciones que requieren evaluación individualizada del uso
Medicamento Evaluar Gestionar Extranjero x Uso compasivo Fuera de ficha técnica (x) si visado Fuera de GFT o en distintas condiciones (x) Fuera de Comisión Autonómica / IPT Autorizado pendiente de financiación Autorizado no financiado - Diversas situaciones que se plantean – tabla disponibilidad/evaluación

4 Situaciones en que legalmente (o por otra razón) se requiere evaluación

5 ficha técnica Situaciones en que legalmente (o por otra razón) se requiere evaluación

6 Situaciones en que legalmente (o por otra razón) se requiere evaluación

7 En revisión Guía Génesis sobre MSE

8 Guía Génesis sobre MSE/2

9 Metodología (informe)
Búsqueda de la mejor evidencia científica disponible Comparación con alternativas terapéuticas Análisis según criterios de selección de medicamentos: EFICACIA SEGURIDAD Comodidad Coste Recomendaciones: Aprobar Aprobar con recomendaciones/condiciones No oposición con reservas (reconsiderar éste y futuros tratamientos) Denegar t medio solicitud-informe: 3 días Envío a: Dirección Médica Médico prescriptor

10 Programa realizado en Access por Silvia Fénix
Modelo de evaluación – Génesis - ejemplo Programa realizado en Access por Silvia Fénix

11 Ejemplo/2

12 tratamiento solicitado
Tratamiento actual, alternativas Referidos a la situación del paciente concreto tratamiento solicitado Situación actual Ejemplo/3

13 Ejemplo/4

14 Ejemplo/4

15 Opciones de clasificación (PNT Génesis 2009)
Opciones en que se clasifica

16 PENDIENTES DE FINANCIACIÓN
Después de la autorización y hasta la decisión de precio/financiación -Gestión más “problemática” -Puede dificultar las negociaciones de precio con el laboratorio No hay alternativas Existe beneficio relevante (resultados del ECA) Cumple básicamente criterios de inclusión del ECA EXCEPCIONALIDAD (existen casos difíciles de manejar) Diapositiva: Silvia Fénix

17 TIPO DE SOLICITUD Nuevas indicaciones pendientes de financiación
M. INVESTIGACIÓN OFF-LABEL NO FINANCIADOS USO COMPASIVO Receta (visado) Uso hospitalario No incluidos Pendientes financiación Alto impacto CCOAFT Excluido financiación Art RDL 1/2015 Resolución expresa de no financiación del MSSSI o Acuerdo Denegatorio provisional de la CIPM SÍ NO Listado A Nuevas indicaciones pendientes de financiación CMURM Excluidos por: -EFP -Síntomas menores. -Cosmética, dietéticos, dentífricos... No procede Comité MSEyNF NO SÍ Disponibles en España No disponibles en España ¿Es urgencia vital y no existen alternativas? EXTRANJEROS DICTAMEN SÍ NO Individualizada Extensiva -No alternativas -Beneficio real -Criterios inclusión EXCEPTO PENDIENTES DE FINANCIACIÓN Diapositiva: Silvia Fénix

18 DIRECCIÓN MÉDICA (subcomisión)
GESTIÓN SOLICITUD acuerdo diálogo Revisión DIRECCIÓN MÉDICA (subcomisión) desacuerdo Posibilidades: acuerdo con el médico-no-comisión de farmacia permanente (ver normativa RSA 2015) SEGUIMIENTO EVALUACIÓN RevEC

19 REPOSITORIO DE INFORMES INDIVIDUALIZADOS PARA PACIENTES EN SITUACIONES ESPECIALES
PROYECTO Agilizar y facilitar la colaboración en evaluación de medicamentos Acceso con clave IMPORTANTE: Evitar la identificación de pacientes Diapositiva: Silvia Fénix

20 Documento de trabajo marzo 2019
Crisis de la evaluación en FH-visión

21 Evaluación de medicamentos en situaciones especiales
Actividad importante y en claro crecimiento Documento de Génesis sobre evaluación de medicamentos

22 Opinión Situación actual Consecuencias
IPT + evaluación CCAA + informes Génesis ⇒ Se puede “salir del paso” sin dedicar RRHH a evaluar – nos evitamos conflictos (?!) ⇒ Perdemos excelencia, expertise y liderazgo Difícilmente podemos evaluar medicamentos en situaciones especiales (actividad emergente) Abandonamos la capacidad de aportar en la SELECCIÓN del medicamento

23 Evidencia y eficiencia forman parte de la CULTURA independiente en la que se ha desarrollado la FH
Son valores que benefician al paciente y debemos compartirlos con nuestros compañeros médicos y enfermeros Es precisa una renovación continua de esta cultura (transversal) en el desarrollo progresivo de la FH GRACIAS