TERATOGENO Un teratógeno es cualquier agente (sustancias químicas, virus, agentes ambientales, factores físicos y fármacos) que actúa durante el desarrollo.

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2 TERATOGENO Un teratógeno es cualquier agente (sustancias químicas, virus, agentes ambientales, factores físicos y fármacos) que actúa durante el desarrollo embrionario o fetal para producir una alteración permanente en la forma o la función.

3 El periodo crítico de desarrollo para cada sistema orgánico

4 NATURALEZA DEL FÁRMACO ADMINISTRADO: potencial intrínseco de un medicamento de ser o no perjudicial para la madre y el feto (ver categorías de la FDA). FRECUENCIA DE ADMINISTRACIÓN: ante un mismo medicamento, no son idénticos los efectos esperables si se administra el fármaco de forma esporádica, periódica o continua. MOMENTO DE LA ADMINISTRACIÓN: según se realice la administración del medicamento en el primer, segundo o tercer trimestre, las consecuencias pueden ser cualitativa y cuantitativamente diferentes. FASE EN LA QUE SE ENCUENTRA EL EMBARAZO: el momento concreto en el que se encuentra la gestación va a conferir un teórico potencial de riesgo a la mujer embarazada. ESTADO NUTRICIONAL, INMUNE Y METABÓLICO MATERNO: un mismo medicamento puede comportarse de forma distinta según el estado orgánico y funcional de la embarazada. Habrá que prestar, por tanto, especial atención a las patologías asociadas en el transcurso del embarazo.. La posible repercusión de la administración de un medicamento a una mujer embarazada y al feto va a estar sujeta a un gran número de variables:

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6 Para poder establecer un marco de actuación en cuanto a la teratogenicidad o no de un medicamento, nos basamos en la clasificación que la Administración de alimentos y medicamentos de EEUU (Food and Drugs Administration, FDA) hace para tal fin. La FDA clasifica los medicamentos dentro de cinco categorías según su potencial teratógeno (A, B, C, D, X) Los estudios en mujeres embarazadas no muestran un aumento del riesgo de anormalidades fetales si se administra durante el primer (segundo, tercero o todos) trimestre(s) del embarazo y la posibilidad de daño fetal parece remota. Menos de 1% de todos los medicamentos pertenece a esta categoría. Los ejemplos incluyen levotiroxina, complementación con potasio y vitaminas prenatales, cuando se toman en las dosis recomendadas. CATEGORÍA A:

7 Los ejemplos incluyen muchos antibióticos, como penicilinas, macrólidos y la mayor parte de las cefalosporinas Se han realizado estudios de reproducción en animales y no revelan evidencia de alteración en la fecundidad o daño al feto. Los estudios en animales mostraron efectos adversos, pero los estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no demostraron riesgo para el feto durante el primer trimestre del embarazo, y no hay evidencia de riesgo en los trimestres ulteriores.. CATEGORÍA B:

8 Los estudios de reproducción animal muestran que este fármaco es teratógeno y no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. No hay estudios de reproducción en animales ni estudios adecuados y bien controlados en seres humanos. Alrededor de dos tercios de todos los fármacos corresponden a esta categoría. Contiene medicamentos de uso frecuente para tratar enfermedades que pueden poner en peligro la vida, como albuterol para asma, zidovudina y lamivudina para infección por virus de inmunodeficiencia humana, así como muchos antihipertensores, incluidos los bloqueadores b y los antagonistas de los conductos del calcio. CATEGORÍA C:

9 Puede causar daño fetal. Si este medicamento se prescribe durante el embarazo o si una mujer se embaraza mientras lo usa, debe advertírsele sobre el riesgo potencial para el feto. Existen unos cuantos fármacos en esta categoría de los que nunca se ha demostrado que ocasionen daño fetal, pero de cualquier manera deben evitarse, como la vacuna para la rubéola. CATEGORÍA D: CATEGORÍA X: Este fármaco puede provocar daño fetal cuando se administra a personas embarazadas. Esta categoría también contiene medicamentos administrados para tratar enfermedades que pueden poner en peligro la vida, por ejemplo corticoesteroides sistémicos, azatioprina, fenitoína, carbamazepina, ácido valproico y litio.

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