Mesa: “nuevos medicamentos y nuevas tecnologías” Medicamentos de Alto Costo: la opinión de un médico XXXVI Congreso Uruguayo de Administradores de Salud.

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1 Mesa: “nuevos medicamentos y nuevas tecnologías” Medicamentos de Alto Costo: la opinión de un médico XXXVI Congreso Uruguayo de Administradores de Salud Dr. Pablo Muxí 15 de setiembre de 2016

2 La opinión del médico Médico equipo asistencial: propuesta terapéutica Docente de medicina: trasmite conocimiento y conducta Asesor del Fondo Nacional de Recursos: elabora normativas y evalúa tratamiento Peticionante en procedimiento abreviado del MSP: fundamenta solicitud de tratamiento para su paciente Perito en procedimiento abreviado del MSP: valora pertinencia médica de una solicitud Testigo en acción de amparo: fundamenta solicitud de tratamiento para su paciente Perito en acción de amparo: valora pertinencia médica de una solicitud

3 La opinión del médico Médico equipo asistencial: propuesta terapéutica Docente de medicina: trasmite conocimiento y conducta Asesor del Fondo Nacional de Recursos: elabora normativas y evalúa tratamiento Peticionante en procedimiento abreviado del MSP: fundamenta solicitud de tratamiento para su paciente Perito en procedimiento abreviado del MSP: valora pertinencia médica de una solicitud Testigo en acción de amparo: fundamenta solicitud de tratamiento para su paciente Perito en acción de amparo: valora pertinencia médica de una solicitud

4 Médico del equipo asistencial Propuesta terapéutica Evidencia científica: análisis de literatura Experiencia Manejo de guías terapéuticas: análisis de evidencia científica y estudio fármaco-económico Información completa al paciente de beneficios y riesgos Decisión Terapéutica

5 Decisión terapéutica Formulario Terapéutico de Medicamentos Si No Anexo I Anexo III Registro ante el MSP Fondo Nacional de Recursos Si No Si TRATAMIENTO Procedimiento abreviado MSP No Si Acción de Amparo No

6 Caso clínico 2012: paciente de sexo femenino 65 años, diabética con hipertensión. Se diagnostica leucemia linfoide crónica B estadio III sin alteraciones citogenéticas por FISH, recibe tratamiento de 1a línea con protocolo FCR (FNR) 2016: recaída de la enfermedad estadio III con FISH con del17 Paciente de 69 años con co-morbilidades con leucemia linfoide crónica en recaída con delección del cromosoma 17 con indicación de tratamiento

7 Guías terapéuticas NICE

8 Médico de equipo asistencial Institución de asistencia: FTM: si anexo I – si anexo III - no evaluar posibilidades con la institución evaluar posibilidades con el paciente y la familia Trámite ante el FNR Procedimiento Abreviado MSP tiempo de preparación del informe tiempo de respuesta del MSP entrevistas Acción de Amparo tiempo de preparación del informe tiempo en los juzgados

9 La opinión del médico Médico equipo asistencial: propuesta terapéutica Docente de medicina: trasmite conocimiento y conducta Asesor del Fondo Nacional de Recursos: elabora normativas y evalúa tratamiento Peticionante en procedimiento abreviado del MSP: fundamenta solicitud de tratamiento para su paciente Perito en procedimiento abreviado del MSP: valora pertinencia médica de una solicitud Testigo en acción de amparo: fundamenta solicitud de tratamiento para su paciente Perito en acción de amparo: valora pertinencia médica de una solicitud

10 Docente Impartir y compartir conocimiento de excelencia con empatía, responsabilidad, ética y respeto medicina: Conjunto de conocimientos y técnicas aplicados a la predicción, prevención, diagnóstico y tratamiento de las enfermedades humanas y, en su caso, a la rehabilitación de las secuelas que puedan producir Humanismo, valores éticos, espíritu crítico

11 La opinión del médico Médico equipo asistencial: propuesta terapéutica Docente de medicina: trasmite conocimiento y conducta Asesor del Fondo Nacional de Recursos: elabora normativas y evalúa tratamiento Peticionante en procedimiento abreviado del MSP: fundamenta solicitud de tratamiento para su paciente Perito en procedimiento abreviado del MSP: valora pertinencia médica de una solicitud Testigo en acción de amparo: fundamenta solicitud de tratamiento para su paciente Perito en acción de amparo: valora pertinencia médica de una solicitud

12 Fondo Nacional de Recursos El Fondo Nacional de Recursos (FNR) es una institución con carácter de persona pública no estatal, que brinda cobertura financiera a procedimientos de medicina altamente especializada y a medicamentos de alto costo para toda la población residente en el país y usuaria del Sistema Nacional Integrado de Salud.procedimientosmedicamentos de alto costo Demostrada efectividad Calidad Equidad Sustentabilidad económica y financiera

13 Asesor del Fondo Nacional de Recursos Propuesta de medicamentos de alto costo a incluir derecho a recibir medicamento sustentabilidad del sistema Elaboración de normativas - patología con criterios de inclusión y exclusión - criterios diagnósticos - protocolos de tratamiento - metodología de seguimiento Aprobación en ámbito de ateneos de tratamientos solicitados Valoración de resultados Nivel de evidencia adecuado Información sobre conflictos de interés

14 Mediana de seguimiento = 38.6 meses (IC 95%:35.6-41.7) n:351 Linfomas agresivos: sobrevida global Muxí P, Arch Med Int vol.36 supl.1 2014

15 Leucemia mieloide crónica 1/1/2005 – 30/6/2010 n = 147 Muxí P, Arch Med Int vol.36 supl.1 2014

16 La opinión del médico Médico equipo asistencial: propuesta terapéutica Docente de medicina: trasmite conocimiento y conducta Asesor del Fondo Nacional de Recursos: elabora normativas y evalúa tratamiento Peticionante en procedimiento abreviado del MSP: fundamenta solicitud de tratamiento para su paciente Perito en procedimiento abreviado del MSP: valora pertinencia médica de una solicitud Testigo en acción de amparo: fundamenta solicitud de tratamiento para su paciente Perito en acción de amparo: valora pertinencia médica de una solicitud

17 Procedimiento abreviado ante el MSP (Ord 882/2015) médico peticionante Resumen de la Historia Clínica, paraclínica, imagenología, informe de anatomía patológica, procedimientos (si correspondieren), u otros estudios diagnósticos. Documentación aportando la información científica que fundamente el tratamiento de elección propuesto frente a la o las opciones previstas en el PIAS/FTM, detallando: 1) Tratamientos alternativos previstos en el PIAS/FTM 2) Comparación entre el tratamiento previsto y las opciones alternativas previstas en el PIAS/FMT en relación a la expectativa de vida y calidad de vida para el paciente 3) prestaciones involucradas en cada una de ellas

18 Procedimiento abreviado ante el MSP (Ord 882/2015) CTA Dirección General de la Salud del MSP División de Evaluación Sanitaria Escribano Perito evaluar la idoneidad de la indicación médica para la protección de la salud y la vida del paciente, dentro de un procedimiento ágil y abreviado. Debe tener en cuenta el impacto presupuestal de la indicación?

19 Avance en los derechos del paciente en la medida que sea ágil y permita el acceso al medicamento o procedimiento que tenga la adecuada sustentación científica No es un avance si se convierte en una carrera de obstáculos que retrasa la acción judicial de amparo limitando el derecho del paciente Procedimiento abreviado ante el MSP (Ord 882/2015)

20 La opinión del médico Médico equipo asistencial: propuesta terapéutica Docente de medicina: trasmite conocimiento y conducta Asesor del Fondo Nacional de Recursos: elabora normativas y evalúa tratamiento Peticionante en procedimiento abreviado del MSP: fundamenta solicitud de tratamiento para su paciente Perito en procedimiento abreviado del MSP: valora pertinencia médica de una solicitud Testigo en acción de amparo: fundamenta solicitud de tratamiento para su paciente Perito en acción de amparo: valora pertinencia médica de una solicitud

21 Acción de amparo Informe médico para los abogados Testigo durante el proceso judicial Perito de una de las partes o solicitado por el juez

22 Medicamentos de alto costo - opciones Organismo independiente decisor de registro de medicamentos y su indicación Organismo proveedor de medicamentos de alto costo Acuerdo con la industria farmacéutica Enfermedades raras o huérfanas