ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO DEL TRATAMIENTO QUIRURGICO DE PACIENTES CON PROLAPSO GENITAL E INCONTINENCIA URINARIA DE ESFUERZO OCULTA. Sanchez Ferrer M.,

Presentación del tema: "ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO DEL TRATAMIENTO QUIRURGICO DE PACIENTES CON PROLAPSO GENITAL E INCONTINENCIA URINARIA DE ESFUERZO OCULTA. Sanchez Ferrer M.,"— Transcripción de la presentación:

1 ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO DEL TRATAMIENTO QUIRURGICO DE PACIENTES CON PROLAPSO GENITAL E INCONTINENCIA URINARIA DE ESFUERZO OCULTA. Sanchez Ferrer M., Hernandez Hernandez L., Garcia Soria V., Carrascosa Romero C., Marin Sanchez P. Hospital Clinico Universitario Virgen Arrixaca, Murcia, Murcia, España,

2 INTRODUCCION En mujeres con POP sin pérdidas de orina previas a la cirugía, se estima un riesgo de aparición del 11-20% de incontinencia de esfuerzo de novo, tras la intervención. En las pacientes que se objetiva IU durante una prueba de esfuerzo antes de la operación durante la reducción del prolapso (Incontinencia de esfuerzo oculta, IUEO) el riesgo de aparición de incontinencia urinaria “de novo” puede ser hasta del 80%.

3 La combinación de reparación del prolapso por vía vaginal + técnica anti-incontinencia mostró ser un tratamiento eficaz para la IUE en estudios observacionales. La cirugía concomitante puede llevar a una mayor tasa de éxito en la curación de la IUE, pero también podría conducir a un tratamiento excesivo con los posibles efectos secundarios de un procedimiento de cabestrillo en la uretra media, como la aparición de problemas obstructivos. Algunos autores están a favor del tratamiento conjunto, para así evitar una re-operación precoz tanto para el prolapso como para la IUE a pesar de que para algunos autores, las tasas de obstrucción postoperatorias son mayores. Otros autores argumentan que el tratamiento concomitante es compatible y no compromete la reparación vaginal, ni tampoco la reparación del prolapso afecta a la efectividad de la técnica anti-incontinencia. ¿Es costo-efectivo?

4 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ¿Resulta adecuado añadir una técnica anti- incontinencia en las pacientes con incontinencia urinaria oculta que se van a someter a cirugía por un prolapso de órganos pélvicos? PROBLEMAS 1. falta de consenso en el diagnóstico deIUEO, y que ésta no se corresponda con la incontinencia urinaria de novo. 2. El otro gran problema es la falta de homogeneidad en los trabajos realizados, ya que se mezclan diferentes técnicas quirúrgicas

5 ensayo clínico, aleatorizado, controlado, abierto con dos ramas de estudio y unicéntrico en el cual las pacientes con prolapso de órganos pélvicos quirúrgico e IUEO se randomizan en dos ramas de estudio en la que se realizarán dos procedimiento quirúrgicos diferentes POP QUIRURGICO≥2 (BADEN-WALKER) TEST 300 ML+ CON POP REDUCIDO MANUALMENTE

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7 Comparación del tipo de intervención quirúrgica con el resultado de la exploración física realizado en consulta a los seis meses de la intervención quirúrgica *Para el análisis utilizamos Chi-cuadrado de Pearson. El nivel de significación se alcanza con p<0,005

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9 CONCLUSIONES Este ensayo permite concluir de manera significativa que, en esta serie, la cirugía clásica conjunta del prolapso genital y de la incontinencia urinaria con TOT en el mismo acto quirurgico en pacientes con diagnóstico de IUEO asociada tiene resultados superiores en cuanto a incontinencia urinaria posterior a los 6 meses, sin problemas obstructivos detectados.