Evaluación Farmacoeconómica del uso de Renacenz® (Cerebrolysin) México, D. F., Enero 20 de 2011

Isquemia Cerebral Estudio Costo Efectividad OBJETIVO GENERAL Realizar un estudio Farmacoeconómico que refleje los beneficios clinicos y económicos de Renacenz a nivel institucional en México RETOS y dudas para avanzar : TRATAMIENTO AGUDO (Primeras horas del ACV) VS. Uso en Rehabilitación Soporte Clinico suficiente: DEMOSTRAR SUPERIORIDAD VS COMPETIDORES IDENTIFICADOS No hay guias de Tratamiento clínico No hay costeo del impacto y del manejo Datos institucionales de la realidad clinica en México

Isquemia Cerebral Estudio Costo Efectividad OBJETIVOS ESPECÍFICOS Identificar las alternativas relevantes para el tratamiento de ECV en México. Cuantificar el uso de recursos para cada una de las alternativas a evaluar. Estimar costos unitarios de recursos. Identificar las principales medidas de efectividad de los tratamientos en base a los impactos que tienen sobre la salud de los pacientes. Desarrollar un árbol de decisión que refleje tanto los efectos en salud como los costos de cada una de las alternativas. Evaluar la consistencia de los resultados con un análisis de sensibilidad de las variables consideradas críticas. Interpretar los resultados obtenidos del modelo y discutir los alcances y limitaciones del estudio.

Isquemia Cerebral Fuentes de Estimación de Efectos del Tratamiento Medirlos dependiendo de lo que acordemos en esta conferencia Corto Plazo : Horas Mediano Plazo: pej: 10 – 30 días.

Fuentes: en proceso de búsqueda a) CASTA QUESTIONS No refleja la realidad Mexicana Tiempo corto de inicio del tratamiento Pacientes menos severos Dosis mas bajas vs Adverse Reactions Medidas vs placebo? En nuestro estudio significaria comparar con no hacer nada? Oportunidad? Menos muertes Publicación en revista indexada 2. ANALISIS DEL SUBGRUPO MAS SEVERO? Es posible obtenerlo?

Fuentes b) Results of the multicenter prospective study of cerebrolysin safety and efficacy in acute stroke. Skwortsova VI, Stakhovskaia LV, Shamalov NA, Kerbikov OB. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2006;Suppl 16:41-5. Estudio prospectivo multicentrico de Cerebrolysin (Eficacia y Seguridad) Incluyó 277 pacientes con ACV isquémico y un rango de edad entre 55-85 años Recibieron tratamiento dentro de las siguientes 12 horas luego del evento.

Fuentes Grupo Tratamiento (Cerebrolysin) 10 ml diarios + tratamiento básico concomitante durante 10 días (138 pacientes). Grupo Control Tratamiento básico (139 pctes) Mejoramiento acelerado en pacientes que recibieron Cerebrolysin (día 10 y 28) (p<0,05). : NIHSS score modified Rankin score Barthel index

Fuentes c) Clinical and pharmacoeconomic peculiarities of the treatment with cerebrolysin in the period of rehabilitation of ischemic stroke. Gusev EI, Gekht AB, Belousov IB, Pavlov NA, Galanov DV, Popov GR, Milchakova LE.; Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2007;107(10):26-33. Estudio clínico y farmacoeconómico. Tres grupos de tratamiento 10ml/día 20ml/día Control

Costos Costos directos para cada alternativa Depende del estado en el cual decidamos evaluar los pacientes Medicamentos Hospitalización Pruebas laboratorio( diagnóstico) y gabinete Rehabilitación? No se consideran los costos Indirectos y de secuelas

Fuente de costos Solo un fuente de costos oficiales: IMSS Licitaciones   “IMSS compró”. Estudios  publicados a nivel internacional o nacional , o a falta de éste, de un caso tipo para el hospital seleccionado en México. Costos del IMSS para ACV (DRGs 2007- Diagnostic Related Groups): HEMORRAGIA INTRACRANEAL O INFARTO CEREBRAL $56,685

Otros Comparadores De acuerdo a la práctica médica institucional Actualmetne el CB contiene: Nimodipino. Indicación: Deficiencia neurológica después de hemorragia subaracnoidea Alteplasa: Indicación: Evento vascular cerebral Otros? Citicolina (Somazina), Donepecilo (Eranz), r-TPA (Rapilysin) Horizonte Temporal Dependiendo del enfoque que acordemos. Perspectiva Instituciones Públicas, particularmente, IMSS Análisis de Sensibilidad Univariado Probabilístico

Entregables Documento Final de la Evaluación Económica de acuerdo a las Guías del Consejo de Salubridad General Soporte en medio magnético de: Documento Final, en formato pdf Resumen Ejecutivo, en formato pdf Presentación de Resultados, en formato ppt Copia Full Text de estudios clínicos utilizados (de acuerdo con políticas de Derechos de Autor) Soporte Base de Datos Modelo Matemático/Económico (si se aplica) formato según software utilizado. Soporte Encuestas Instrumento, aplicación y base de datos (si se aplica). Apoyo con sometimiento (ver lo ofrecido)

Cronograma Raúl: ajustar

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