LENTE INTRAOCULAR Faquico Fijación En el Iris

Indicaciones Corrección de miopía en el ojo faquico. Un tratamiento efectivo para candidatos no aptos para otros procedimientos. Evita complicaciones potenciales de la cirugia refractiva corneal. Elimina los problemas de cambios de lentes refractivos. Mantiene acomodacion

Contraindications Catarata Desprendamiento de la retina. Pupila Anormal Cornea Anormal Cuenta de celulas endoteliales es < 2,000 cells/mm² Falta de Profundidad de camera anterior IOP > 21 mmHg

Verisyse™ Myopic Phakic Lenses Perspex CQ-UV PMMA 8.5 mm overall diameter Myopic Lenses 5 mm 6 mm 8.5 mm 8.5 mm VRSM 50 5 mm Optic VRSM 60 6 mm Optic

Lens Position Lente posicionado en la camera anterior posicionado en el eje pupilar vertical y horizontal.

Lens Position Sitio de Enclavacion Periferico del Iris Mas Estable Permite dilatación amplia de la pupila Removible

Lens Size Curva del Lente no cambia con el Poder del lente 0.92 mm arriba del plano del iris. Ocupa ≈ 30% de la camera anterior Periferico del lente / separacion del endotelio tiene minimo de 1.5 mm. 1.5 mm 0.92 mm

Iris Fijacion Split Haptics Muy flexibles Sencillo y rapido– Enclavacion Atraumatico al iris 80 YO, 6 Years PO Iris Angiogram

Enclavation Jalar una pequeña cantidad de tejido del iris del superficie entre las hapticas de una manera circular Repetir proceso hasta que el lente esta anclado seguramente al iris.

FDA Data Clinica

Tiempo despues de Cirugía Mejor Vision Coregida % Eyes n=662 n=491 n=355 n=228 Tiempo despues de Cirugía

Change in BSCVA at Three Years 49% 6% + +

Astigmatismo Inducido Tamaño Incicion : 5.2 a 6.2 mm Reduccion en unos casos por selecion de la incision . Cambio Refractivo en el cilindroe > 2.0 D 2.4% de primeros ojos al 1 aǹo (n=492) 2.0% de primeros ojos al 2 aǹo (n=355) 3.5% de primeros ojos al 3 aǹo (n=226) FDA meta de seguridad: < 5%

Uncorrected Visual Acuity

Intended vs. Achieved Manifest Spherical Equivalent 6 Months Predictability Intended vs. Achieved Manifest Spherical Equivalent 6 Months 86% + 1.0 D 61% + 0.5 D Intended Correction (D) Achieved Correction (D) 24.0 23.0 22.0 21.0 20.0 19.0 18.0 17.0 16.0 15.0 14.0 13.0 12.0 11.0 10.0 9.0 8.0 7,0 6.0 5.0 4.0 3.0 2.0 1.0 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24

Estabilidad Equvalencia Esferica 0.019 D from 6 mos. to 1 yr. - 0.062 D from 2 yr. to 3 yr. Equvalencia Esferica

Patient Satisfaction Pacientes con Seguimiento de 1 Aǹo (n=412) Porcentaje de pacientes

Simtomas Visuales Nocturnas Pacientes de por lo menos 1 Aǹo de Operarse (n=412) Subjects with Change in Symptom: Subject Response p-value Preop=No Postop=Yes Preop=Yes Postop=No Glare (26.4%; 98/371) 51% 49% 0.840 Halo (28.0%; 104/372) 65% 35% 0.002 Starburst (21.5%; 80/372) 55% 45% 0.371 *McNemar Chi-square test La mayoria no tenia cambio!!!

Sensitividad de Contraste Fotopico sin Destellos Contrast Sensitivity n=31* 300 100 p=0.02 p=0.01 30 10 Note: graphs with “NORMs” provided in backup slides. 3.0 Cycles per Degree *One eye analysis

Sensatividad de Contrastes Fotopico con Destellos Contrast Sensitivity n=31* 300 p=0.003 100 p<0.0001 30 p=0.0005 10 3.0 p=0.004 Cycles per Degree *One eye analysis

Contrast Sensitivity Mesopico Sin Destello n=31* Contrast Sensitivity 300 100 30 10 3.0 Cycles per Degree *One eye analysis

Contrast Sensitivity Mesopico con destello n=31* Contrast Sensitivity 300 100 30 10 Note: Statistically significant point at 18 cpd has better score PREOP compared to postop. But, NOT clinically significant. 3.0 p= 0.03 Cycles per Degree *One eye analysis

Iris Positioned Phakic Lens Excellent uncorrected visual acuity Excellent predictability Good stability Contrast sensitivity unchanged or improved High subjective satisfaction rates Lens is exchangeable/removable with good outcomes