Ministerio de la Protección Social República de Colombia VI Conferencia Panamericana de Armonización de la Regulación Farmacéutica Fortalecimiento de las Autoridades Reguladoras en el Contexto de los Sistemas de Salud Grupo de Farmacovigilancia Claudia Patricia Vaca Julio de 2011 INVIMA

Antecedentes 1.Mandato III Conferencia Panamericana: Constituir un Grupo de Trabajo que aborde el tema de Farmacovigilancia en la Red Panamericana 2.I REUNION: Agosto, Salvador Bahía, Brasil.

Misión Desarrollar y fortalecer la farmacovigilancia a través de actividades y propuestas para la armonización regulatoria que promuevan la seguridad y el uso racional de los medicamentos como un componente necesario de las Políticas de Salud Pública en las Américas.

Grupo de Trabajo FV Miembros titulares Área Andina: Colombia (coordinación): Claudia Vaca. SICA: Panamá Indira Credidio. NAFTA: México Carmen Becerril. CARICOM: Barbados Maryan Hinds. MERCOSUR: Uruguay Cristina Alonzo. FIFARMA: Ronoldy Valencia. ALIFAR: Juan Arriola Colmenares. Designado OPS: Julián Pérez Peña (Cuba) Expertos de recurso, puntos focales. Secretariado OPS/OMS

Objetivos 1.Promover el desarrollo y la difusión del conocimiento, criterios y metodologías usadas en farmacovigilancia…; 2.Analizar y promover el desarrollo de herramientas de armonización… 3.Desarrollar y promover una red que permita el intercambio de conocimientos, la comunicación… 4.Promover la integración de la farmacovigilancia como un componente fundamental de los programas médicos y las políticas de Salud Pública.

Acciones Estudio de Diagnóstico Regional de los Sistemas de Farmacovigilancia en las Américas. Estudio de Diagnóstico Área Andina: Colaboración Grupo de Subcomisión de Medicamentos.

Capacitación Curso semi-presencial (5 módulos): Septiembre- diciembre Curso con fase virtual y presencial en la ciudad de Quito. 5 módulos. 25 inscritos: Bolivia, Chile, Colombia, Ecuador, Nicaragua, Paraguay, Perú. 16 fase presencial. Trabajo de campo: resultados en el área de trabajo. En desarrollo segunda versión del curso:2011 (presencial en Guatemala).

Publicación del documento. Abril 2011.

Propuesta red de puntos focales Borrador en discusión

V CONFERENCIA PANAMERICANA Recomendaciones a las autoridades nacionales reguladoras de medicamentos (ARN)

Propuesta de algoritmo validado para el análisis de notificaciones de FT.

Continuación del plan de trabajo

Avanzar en la construcción de redes Redes formales –Red de puntos focales de las Américas: piloto entre –Subregión Andina, Centroamérica. Otras redes para aumentar capacidades: –Red CIM-LA

Actividades de capacitación a actores claves. Promover programas de farmacovigilancia activa. Fortalecer programas de FV y promover su articulación con los programas de salud pública (VIH, Vacunas, Malaria, Chagas). Abogacía y visibilidad/Encuentro internacional de Farmacovigilancia: rotar el de Colombia cada dos años en países de la Región (Brasil 2012 ?).

Propuestas para el GT

Adoptar el algoritmo FT. Guía de presentación de PGR /Fase IV. Diagnostico del grado de coordinación e integración bases de datos FV y programas de salud pública.