EVALUACIÓN ECONOMICA DE LOS ANÁLOGOS DE LA SOMATOSTATINA DE LARGA DURACIÓN EN EL MANEJO DE LA ACROMEGALIA.

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1 EVALUACIÓN ECONOMICA DE LOS ANÁLOGOS DE LA SOMATOSTATINA DE LARGA DURACIÓN EN EL MANEJO DE LA ACROMEGALIA

2 Medicamentos más usados en el tratamiento médico de la acromegalia
Grupo Medicamentos Pacientes objetivo Análogos de la somatostatina Octreótido Lanreótido Tratamiento primario o coadyuvante Agonistas de la dopamina Cabergolina Tumores secretores de hormona de crecimiento y prolactina Antagonistas de la hormona de crecimiento Pegvisomant Pacientes resistentes a los análogos de la somatostatina

3 Tratamiento médico de la acromegalia, modificado del Consenso Mexicano, 2004

4 Respuesta clínica a los análogos de la somatostatina
Experiencia clínica muestra varios tipos de pacientes: Responden solo a Lanreotido Responden solo a Octreotido Responden a cualquiera de los dos No responden a ninguno de los dos. Se sugiere como primera opción, antes de otro tipo de tratamiento, el cambio al otro análogo de la somatostatina. Ronchi et al, 2007

5 Racionalidad del cambio secuencial de análogos de la somatostatina
a) Sin cambio Análogo de la somatostatina Fracaso de tratamiento b) Con cambio secuencial Análogo de la somatostatina A Fracaso de tratamiento Cambio de tratamiento Análogo de la somatostatina B Menos fracasos Más casos responden a tratamiento Ronchi et al, 2007

6 Racionalidad del cambio secuencial de análogos de la somatostatina
Descripción Efectividad Niveles normales de IGF-1 Respuesta discordante parcial Respuesta insuficiente Lanreótido Autogel® (monoterapia) 30% 44% 26% Octreótido LAR® (monoterapia) Lanreótido Autogel®+Octreótido LAR® * 37.8% 55.44% 6.76% Octreótido LAR®+ Lanreótido Autogel®* Lanreótido Autogel®+Octreótido LAR® § 51% 30.8% 18.2% Octreótido LAR®+Lanreótido Autogel®§ *Resultados modelados de forma conservadora, aplicando tratamiento secuencial únicamente a pacientes que tuvieron respuesta insuficiente en la primera parte del tratamiento secuencial. *Resultados Modelados de forma agresiva, aplicando tratamiento secuencial a los pacientes que tuvieron respuesta insuficiente y a los pacientes que tuvieron respuesta discordante parcial en la primera parte del tratamiento secuencial.

7 Justificación Considerando la información disponible, el uso de lanreótido Autogel® de forma secuencial con octreótido LAR® podría resultar en mejores resultados en términos de salud para los pacientes con acromegalia; Así como en una mejor costo-efectividad, lo cual, puede significar un ahorro para los servicios de salud. Es pertinente realizar un estudio que permita evaluar si el uso de lanreótido Autogel® de forma secuencial con octreótida LAR® produce mayores beneficios y mejor utilización de los recursos en término de eficiencia a un menor costo. De esta forma, se podrá determinar como y bajo que circunstancias realizar las mejores inversiones en los distintos niveles del sistema de salud. Por tal motivo se propone un modelo basado en la evidencia disponible y costos institucionales con el fin de probar la costo-efectividad de esta terapia.

8 Objetivos OBJETIVO GENERAL
Estimar las razones de costo – efectividad promedio e incremental para los análogos de la somatostatina de larga duración: octreótido LAR®, y la utilización secuencial de lanreótido Autogel®/octreótido LAR® u Octreótido LAR®/lanreótido Autogel® en el manejo de los pacientes con acromegalia dentro del IMSS.

9 Comparadores

10 Tipo de análisis Modelo de costo-efectividad
Tipo de modelo: árbol de decisiones Horizonte temporal: 18 meses Perspectiva: institucional Sexo: indistinto Diagnóstico: pacientes con acromegalia y remanente tumoral después de la primera cirugía. Costos a precios corrientes. El modelo de árbol de decisión se corrió con ayuda del software Tree Age 2007®

11 Estructura del modelo

12 Efectividad La efectividad fue medida como el número de pacientes que cumplieran con Disminución de los niveles de IGF-1

13 Administración de Lanreótido Autogel®
Lanreótido Autogel® no requiere reconstitución en el momento previo a la aplicación, la posibilidad de obstrucción de la jeringa por micropartículas se elimina. La fácil aplicación, que hace que no se requiera de personal experto (médicos especialistas por ejemplo) Mayor eficiencia en el tiempo de la consulta No se requiere desplazamiento a centros médicos especializados. Estudio realizado en 10 regiones del Reino Unido con 30 pacientes con acromegalia seguimiento durante al menos 4 meses con dosis fijas de lanreótido Autogel® (60, 90 o 120 mg) aplicadas por el paciente o un familiar cercano. Resultados mostraron apego al 100% en el tratamiento durante todo el periodo de estudio, y siguieron después de éste, sin cambiar la efectividad y seguridad del tratamiento40 (Bevan).

14 Diferencia en tiempos de aplicación del medicamento entre octreótido LAR® y lanreótido Autogel®
Fuente: Estimación interna Laboratorio Ipsen

15 Nota sobre la jeringa pre-llenada
Aunque el beneficio económico de tener el producto en una jeringa pre-llenada no se incluyó en el modelo, es una consideración importante a tener en cuenta en futuros modelos dada la mayor eficiencia potencial que este aspecto podría tener

16 Parámetros clínicos que alimentaron el modelo
Ensayos clínicos cruzados que evalúan la eficacia de lanreótido Autogel® y octreótido LAR®.27,34,35,37,38 Seguimiento Periodo de Eficacia Estudio n (semanas) “lavado” clínica Alexopoulou et al, 2004 25 24 No Igualdad Ashwell et al, 2004 12 28 van Thiel et al, 2004 7 6 <10 semanas Ronchi et al, 2007 23 (24 a 72) + 24 3 meses Andries et al, 2008

17 Resultados

18 Análisis CE La razón de costo/efectividad-promedio (RCEP) compara los costos de una intervención con la efectividad medida en términos clínicos, en este caso cuánto cuesta a la institución un paciente con normalización de GH sin eventos adversos. La razón de costo/efectividad-incremental (RCEI) es la relación existente de la diferencia de costos entre la diferencia de efectividades

19 Curva de costo-efectividad de los diferentes comparadores para tonel tratamiento de la acromegalia en el IMSS

20 ANÁLISIS DE SENSIBILIDAD DE EXTREMOS
Escenario 1. Mejor combinación favorable dentro del modelo (efectividad-precio para lanreótido Autogel®)

21 ANÁLISIS DE SENSIBILIDAD DE EXTREMOS
Escenario 2. Peor combinación desfavorable dentro del modelo (efectividad-precio para lanreótido Autogel®)

22 Conclusiones Los tratamientos que utilizan los fármacos analizados de forma secuencial, ya sea que se inicie con el tratamiento con octreótido LAR® o con lanreótido Autogel® presentan una efectividad más alta que cuando se utiliza sólo la monoterapia con octreótido LAR® (37.8% vs 30%). Dichos resultados resultan consistentes con los reportados en la literatura clínica internacional

23 Conclusiones El tratamiento secuencial lanreótido Autogel®/octreótido LAR® presentó el costo promedio mas bajo para el manejo de un paciente con acromegalia: $276,186 pesos, y obtuvo además la razón de costo efectividad promedio más baja: $730,650 pesos por paciente que logró niveles normales de IGF-1 y hormona del crecimiento.

24 Conclusiones Las razones de costo efectividad incremental ubican al tratamiento secuencial lanreótido Autogel®/octreótido LAR® como una estrategia dominante frente a la alternativa de usar solo uno de los análogos, por ser más efectivo y menos costoso

25 Conclusiones Se recomienda la inclusión del tratamiento lanreótido Autogel® al Cuadro Básico institucional como primera o segunda línea de tratamiento, ya que pueden obtenerse mejores resultados de salud para los pacientes con acromegalia dentro del IMSS y al mismo tiempo se tendría un ahorro considerable en costos.