La descarga está en progreso. Por favor, espere

La descarga está en progreso. Por favor, espere

La necesidad de la selección y los modelos de evaluación Bernardo Santos Ramos Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Virgen del Rocío

Presentaciones similares


Presentación del tema: "La necesidad de la selección y los modelos de evaluación Bernardo Santos Ramos Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Virgen del Rocío"— Transcripción de la presentación:

1 La necesidad de la selección y los modelos de evaluación Bernardo Santos Ramos Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Virgen del Rocío

2 Contenidos de esta sesión 1.Selección más allá de las agencias reguladoras en el panorama internacional 2.Reflexiones sobre la situación en España 3.Creciente protagonismo de las CCAA 4.Propuestas para el hospital

3 agencias reguladoras La no selección 1

4 Reconocimiento Mutuo Descentralizado UN ÚNICO SISTEMA DE REGISTRO, VARIOS PROCEDIMIENTOS UN ÚNICO SISTEMA DE REGISTRO, VARIOS PROCEDIMIENTOS Procedimiento Centralizado Procedimiento Nacional Mismos criterios en todos los procedimientos !

5 Creation in 1995 as unification of the National Agencies of the EU Headquarters in London 300 employees experts national agencies Creation in buildings (FDA Headquarters) employees (60% budget) Internal assessors

6

7 Las Agencias de Medicamentos NO tienen en cuenta el grado de innovación

8

9 La decisión de comercialización se basa en el evidencias muy limitadas

10 El debate europeo Las voces críticas sobre la Agencias reguladora EMEA

11 MITO: El mercado farmacéutico (la oferta) está regulado con criterios científicos y sanitarios REALIDAD La oferta la crea la industria farmacéutica y luego,... la modulan las administraciones sanitarias y los profesionales (como mucho)

12 Retos para el sistema sanitario Hacer lo que no hacen las agencias: seleccionar 1.- Comparar el nuevo medicamento con los existentes. Definir su papel en terapéutica. 2.- Valorar las aportaciones del nuevo medicamento en términos de beneficio clínico 3.- Valorar la relación coste-efectividad 4.- Identificar situaciones clínicas específicas, subgrupos de pacientes que obtengan mejor relación coste-efectividad

13 Situación internacional Inglaterra-Gales.- NICE – Se creó en 1999 – Sigue criterios de coste-utilidad para proponer la incorporación de medicamentos y tecnologías al Sistema Sanitario – Se rige por: Transparencia, Evidencia y Procedimiento abierto – Los agentes: Comité de Evaluación (Appraisal Comitee), Grupos Académicos Independientes (Technology Assessment Groups, TAG), Consultores (Consultees) y Revisores (Commentators).

14 Situación internacional (cont.) Australia.- Pharmaceutical Benefits Advisory Committee (PBAC) – A diferencia del Nice, sólo evalúa medicamentos, realiza estudios de coste-efectividad, impacto presupuestario y tiene en cuenta el beneficio clínico y la existencia de alternativas. – Evalúa solicitudes de la industria farmacéutica – Los miembros del PBAC son nombrados por el gobierno australiano y el informe de evaluación lo hacen ellos mismos. – Decisiones ejecutivas que se traducen en financiación pública.

15

16 ¿y en España? 2

17 España. Selección nivel institucional –Financiación selectiva definida en la Ley del medicamento, en los diversos planes estratégicos del Ministerio y en el reciente decreto 16/2012 –La realidad es que se financia todo lo que se registra –Fijación de precios sin criterios de »utilidad terapéutica »innovación clínica »disponibilidad a pagar. –Responsabilidad de los gobiernos autonómicos El Ministerio invita a cenar y las regiones pagan Múltiples estrategias de gestión de la demanda –Sobre medicamentos o grupos concretos –De escaso impacto hospitalario –Responsabilidad final de las CFyT hospitalarias En especial Oncología /Terapias biólógicas /Enfermedades raras

18 La cadena de la selección de medicamentos Registro selectivo Clasificación legal Financiación selectiva (supuesta) Selección en Ámbito regional Distritos de Atención Primaria Hospitales // Comisiones de Farmacia y Terapéutica Selección por los profesionales En grupo - Protocolos Individualmente (clínicos)

19

20 Concursos Públicos: centralización

21 Concursos de Determinación de Tipo

22 Objetivo de Contrato Programa: % de medicamentos incluidos en la GFT no refrendados por la Guía de Referencia del SSPA inferior a X %

23 COMITES CENTRALES Comité para el tratamiento de la esclerosis múltiple en Galicia Objetivo: Establecer criterios homogéneos sobre tratamiento y seguimiento de los pacientes

24 Comunidades Autónomas

25 Es muy poco homogénea en cuanto al alcance regulatorio el objetivo marcado los agentes implicados sus consecuencias para la selección en los hospitales. Opiniones sobre la normativa CCAA

26 1.Es necesario algún tipo de armonización para medicamentos con una relación de coste-efectividad muy superior a los estándares 1.Esta armonización sería deseable que fuera realizada por el Estado pero que el ámbito de decisión autonómico también es adecuado 2.Toma de decisiones basada en informes técnicos de calidad realizados por agencias, departamentos o grupos con solvencia 3.Toma de decisiones colegiada por grupos en los que participen expertos en evaluación de medicamentos, pero también clínicos y economistas 2.De manera opuesta, se puede decir que para el resto de medicamentos, se ha demostrado que la selección descentralizada por las CFyT en los hospitales es efectiva siempre que se garantice la formación de los decisores y la utilización de herramientas estandarizadas. 3.Hay que recordar que la implicación de los clínicos en la toma de decisiones es la mejor garantía para una utilización racional. Opiniones SEFH

27 La selección en el Hospital: 4

28 La selección de medicamentos no es un ejercicio de austeridad, sino de inteligencia clínica 1 1 Laporte JR. Principios de epidemiología del medicamento. 2º ed. Barcelona 1993

29 Recortes Selección de medicamentos costo-efectivos

30 Comisiones de Farmacia y Terapéutica. Situación de partida – Aspectos positivos Existencia de CFyT en 100% hospitales Tradición en el trabajo de las CFyT – Guías farmacoterapéuticas – Guías de intercambio terapéutico – Aspectos negativos CFyT: Funcionamiento muy heterogéneo CFyT: Resultados muy heterogéneos Ausencia de evaluación de coste efectividad Falta de formación para afrontar nuevos retos – Evaluación en oncología y enfermedades raras – Análisis crítico de ensayos de equivalencia y no inferioridad – Evaluación de productos biológicos

31

32

33 Comparaciones indirectas

34 Paclitaxel /Docetaxel en tratamiento adyuvante de cáncer de mama – por el coste de tratar 1 paciente con Docetaxel se pueden tratar 14 con Paclitaxel Bevacizumab y Ranivizumab en DMAE COMPARACIONES INDIRECTAS para llegar a EQUIVALENTES TERAPÉUTICOS Hospital U Virgen del Rocío Impacto económico:

35 GENESIS Metodología: Modelo de Informe EVALUACION DE NUEVOS MEDICAMENTOS Modelo de Solicitud Modelo de Informe Programa MADRE INTERCAMBIO TERAPEUTICO PITs Medicamentos homólogos Más allá del método

36

37

38 Sistemas de VALIDACIÓN DE LA PRESCRIPCIÓN que incorporen LA ADECUACUÓN DEL PACIENTE A las condiciones de uso Inicio Quimioterapia actual o finalizada hace menos de 1 mes Hemoglobina < 10.5 mg/dL Seguimiento - Si tras 4 semanas de tto con 150 UI/Kg 3vs el valor de Hb aumenta < 1 mg/dL, aumentar la dosis a 300 UI/Kg 3vs - Si tras 4 semanas de tto con 300 UI/Kg 3vs el valor de Hb aumenta < 1 mg/dL, SUSPENDER - El valor de Hb no debe superar los 12 mg/dL

39 Muchas gracias Bernardo Santos Ramos Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Virgen del Rocío


Descargar ppt "La necesidad de la selección y los modelos de evaluación Bernardo Santos Ramos Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Virgen del Rocío"

Presentaciones similares


Anuncios Google