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Desinversión en medicamentos alternativas de eficiencia

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Presentación del tema: "Desinversión en medicamentos alternativas de eficiencia"— Transcripción de la presentación:

1 Desinversión en medicamentos alternativas de eficiencia
y alternativas de eficiencia 10º Curso Evaluación y Selección de medicamentos Palma de Mallorca 8 a 11 mayo de 2012 Ana Clopés Estela Dirección Programa Política del Medicamento Institut Català d’Oncologia

2 Introducción Desinversión en medicamentos y alternativas eficiencia
¿Hacia dónde vamos? VISIÓN: DESDE CENTRO MONOGRÁFICO ONCOLOGÍA Crisis económica mundial Cambio paradigma social Consecuencias en la sostenibilidad del sistema sanitario Y ¿que puede aportar la evaluación de medicamentos?

3 Institut Català d’Oncologia: Presentación
El Institut Català d’Oncologia (ICO) es una empresa pública, creada el 1995 por el Gobierno autónomo de Cataluña y es un centre monogràfico sobre cáncer. Sigue el modelo de los Comprehensive Cancer Centres que reúnen, dentro la misma organización, la asistencia, la prevención, la investigación y la formación especializada. Misión Trabajar para reduicir el impacto del cáncer en Cataluña Ser un centre integral del cáncer con reconocimiento internacional Visión Pensamos como paciente Calidad con calidez Decisiones con conocimiento Equipos a tu lado Investigación y innovación para mejorar el futuro Valores

4 EN RED: EN COOPERACIÓ En RED con hospitales y realizar la atención oncológica allí donde está el paciente ICO GIRONA Hospital Universitari Dr. Josep Trueta Blanes Calella Figueres Olot Palamós Santa Caterina, Girona Vic ICO L’HOSPITALET Hospital Duran i Reynals Hospital Universitari de Bellvitge Igualada Martorell Sant Boi de Llobregat Sant Pere de Ribes Viladecans Vilafranca del Penedès 3 hospitales generales 15 hospitales comarcales 11 comarcas Cerca de 2,5 millones de personas ICO BADALONA Hospital Universitari Germans Trias i Pujol Badalona Sta. Coloma de Gramenet Mataró Gestión del conocimiento en RED 4

5 POLÍTICA DEL MEDICAMENTO ICO
Programas CatSalut Comisión de Farmacia y Terapéutica ICO Programa de Armonitación PASFTAC GESTIÓN CONOCIMIENTO MEDICINA BASADA EN EVIDENCIA y EFICIENCIA ICOPraxis Guías de Práctica Clínica Indicación: Posicionamiento y Criterios de Utilitzación Proceso de adquisición ADQUISICIÓN Participación profesionales Liderazgo Farmacia POLÍTICA DEL MEDICAMENTO ICO IMPLEMENTACIÓN Historia Clínica Informatizada / Prescripción Electrónica Asistida Evaluación de resultados EVALUACIÓN Trabajo en coordinación: Gestión conocimiento en RED RED

6 GENESIS MetodologÍa: Programa MADRE
1. ELABORACIÓN EBM GENESIS MetodologÍa: Programa MADRE EVALUACION DE NUEVOS MEDICAMENTOS Modelo de Solicitud Modelo de Informe Programa MADRE INTERCAMBIO TERAPEUTICO PITs Medic homólogos

7 Guia de Práctica Clínica: ICOPraxis
Continuación de la línea de ONCOGUIES de PDO/AATRM/ CatSalut. Desarrollar, difundir, implementar y evaluar resultados de las ICOPraxis: 2008/09 2009/10 2011/2012 LBDCG Cáncer de mama Cáncer colorectal Dolor oncológico Mieloma múltiple CPCNP Cáncer de cabeza y cuello FEC-G LLC Cáncer gástrico Cáncer de ovario Cáncer hereditario Atención al final de la vida Actualización 2008/09 Disminuir la variabilidad terapéutica entre los pacientes tratados en los distintos centros de la institución. Implementar los resultados de la terapéutica en los pacientes tratados de acuerdo con las recomendaciones de cada guía.

8 REVISIÓN SISTEMÁTICA DE LA EVIDENCIA CIENTÍFICA
Metodología RSEC: Extracción de los datos y síntesis de la evidencia: metodología GENESIS Definición de consenso de los algoritmos con las recomendaciones.

9 EDICIÓN, DIFUSIÓN E IMPLANTACIÓN
Adaptación de los árboles de decisión del programa de prescripción electrónica de QT ESPOQ

10 EDICIÓN, DIFUSIÓN E IMPLANTACIÓN
Adaptación de los árboles de decisión del programa de prescripción electrónica de QT ESPOQ

11 EDICIÓN, DIFUSIÓN E IMPLANTACIÓN
Adaptación de los árboles de decisión del programa de prescripción electrónica de QT ESPOQ

12 EDICIÓN, DIFUSIÓN E IMPLANTACIÓN
Adaptación de los árboles de decisión del programa de prescripción electrónica de QT ESPOQ

13 EDICIÓN, DIFUSIÓN E IMPLANTACIÓN
Adaptación de los árboles de decisión del programa de prescripción electrónica de QT ESPOQ

14 EDICIÓN, DIFUSIÓN E IMPLANTACIÓN
Adaptación de los árboles de decisión del programa de prescripción electrónica de QT ESPOQ

15 Indicadores icopraxis c. mama
Indicadores de resultados Supervivencia global a los 5 años Supervivencia global a los 10 años Supervivencia libre de enfermedad a los 5 años Tasa de recidiva local (para la radioterapia) Indicadores de proceso Pacientes con más de 3 ganglios que han hecho RT Intervalo entre Q y QT (excepto en el caso de complicaciones Q o de necesidad de reintervención cuando el estudio definitivo del GC es +) Intervalo entre D y QT neoadyuvante % de pacientes tratados según la icopraxis: >= 80% 1er año, aumentando 5% cada año hasta conseguir el 95% el 3er año (no ensayos)

16 4. EN RED: EN COOPERACIÓN CRITERIOS DE DECISIÓN PACIENTE
SEGÚN PACIENTE: FRAGILIDAD SOPORTE FAMILIAR/SITUACIÓN SOCIAL FÀRMAC PATOLOGIA CENTRE SEGÚN CARACTERÍSTICAS DEL FÁRMACO: TOXICIDAD CONDICIONES DE PREPARACIÓN Y ADMINISTRACIÓN PACIENTE SEGÚN LA PATOLOGÍA: NECESIDAD DE MÁXIMA ESPECIALIZACIÓN SEGÚN CARACTERÍSTICAS DEL CENTRO: COBERTURA ESPECIALISTA HOSPITAL DE DÍA HOSPITALIZACIÓN DISPONIBILIDAD DE OTROS ESPECIALISTAS Y/O SERVICIOS

17 4. EN RED: EN COOPERACIÓN Definición de la utilización en la red de los fármacos solicitados previos a la creación del grupo de trabajo Aprobación y incorporación del tratamiento en los centros de la red. Aprobación pero no incorporación del tratamiento en los centros de la red. Tratamiento que requiere ser realitzado en el centre de referencia. Aprobación y incorporación según cartera de servicios del centre y con conformidad del especialista de referencia de aquella patología. No aprobación en ningún centro de la red.

18 4. EN RED: EN COOPERACIÓN Definición de la utilización en la red de los fármacos

19 Introducción Desinversión en medicamentos y alternativas eficiencia
¿Hacia dónde vamos? VISIÓN: DESDE CENTRO MONOGRÁFICO ONCOLOGÍA Crisis económica mundial Cambio paradigma social Consecuencias en la sostenibilidad del sistema sanitario Y ¿que puede aportar la evaluación de medicamentos?

20 Escenario y Reacciones
Reales Decreto Mayo 2010 Agosto 2011 Abril 2012 Planes de Acción Sostenibilidad Departament Salut 2010 2011 2012 Documentos de posicionamiento

21 Disseny d’una estructura
organitzativa participativa “Junts sumem” Potenciar la transparència amb els sistemes d’informació per a la gestió “Decisions amb coneixement” Garantir la sostenibilitat “Rigor per fer front a la crisi” Con la crisis Líneas de trabajo en el ICO Priorización desde mayo de 2010 en Uso Racional del Medicamento

22 Con la crisis: Motor de cambio y participación
Comisión Farmacoterapéutica Grupo Plan Sostenibilidad Comité Directivo Criterio científico -técnico Criterio gestión

23 MEDIDAS ICO ANTE LA CRISIS ÚSO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
Disseny d’una estructura organitzativa participativa “Junts sumem” Potenciar la transparència amb els sistemes d’informació per a la gestió “Decisions amb coneixement” Garantir la sostenibilitat “Rigor per fer front a la crisi” MEDIDAS ICO ANTE LA CRISIS ÚSO RACIONAL DE MEDICAMENTOS Se han definido 5 líneas 1 Proceso gestión del medicamento Logística, suministro y finanzas Parcial mayo 2010 2 Acciones específicas a propuesta de los profesionales Decisiones participativas Mayo 2010 3 Gestión del conocimiento: Información a los profesionales 4 Definición beneficio clínico 5 Gestión clínica Compartir con la industria farmacéutica: riesgo-compartido y medicamentos homólogos

24 ↓Periodicidad dispensaciones
Disseny d’una estructura organitzativa participativa “Junts sumem” Potenciar la transparència amb els sistemes d’informació per a la gestió “Decisions amb coneixement” Garantir la sostenibilitat “Rigor per fer front a la crisi” 1 Proceso gestión del medicamento Logística, subministro y finanzas Mayo 2010 Compra agregada 1.1. Adquisición: ↓ Precio Medicamentos homólogos 1 Proceso logístico Riesgo-Compartido ↓Índice de rotación 1.2. Estoc ↓ 1.2.2.Depósitos Proveedores 2.1. Fabricación Re-ingeniería 2 Subministro a cliente final ↓Periodicidad dispensaciones actual 1 ciclo días 2.2. Dispensación 3.1. Facturación proveedor ↑Tiempo pago 3 Finanzas

25 Genéricos/Biosimilares: Docetaxel Temozolomida Filgrastim
Disseny d’una estructura organitzativa participativa “Junts sumem” Potenciar la transparència amb els sistemes d’informació per a la gestió “Decisions amb coneixement” Garantir la sostenibilitat “Rigor per fer front a la crisi” 1 Proceso gestión del medicamento Logística, subministro y finanzas Mayo 2010 Compra agregada Genéricos/Biosimilares: Docetaxel Temozolomida Filgrastim Medicamentos Homólogos Epoetina theta Fentanil transmucosa Risc compartit Ver apartado Gestión clínica

26 Método Resultados Grupo Plan Sostenibilidad: Plan de acción
Disseny d’una estructura organitzativa participativa “Junts sumem” Potenciar la transparència amb els sistemes d’informació per a la gestió “Decisions amb coneixement” Garantir la sostenibilitat “Rigor per fer front a la crisi” 2 Acciones específicas a propuesta de los profesionales Decisiones participadas Mayo 2010 Método Grupo Plan Sostenibilidad: Plan de acción Reuniones Servicios Clínicos con generación propuestas Resultados Discusiones colegiadas en el si de los servicios respecto 2as y 3er linias Medicamentos especiales: UC y FFT Disminución del consumo de medicación suporte FEE FEC-G

27 Difusión decisiones participadas
Disseny d’una estructura organitzativa participativa “Junts sumem” Potenciar la transparència amb els sistemes d’informació per a la gestió “Decisions amb coneixement” Garantir la sostenibilitat “Rigor per fer front a la crisi” 3 Gestión del conocimiento: Información a los profesionales Decisiones participativas Mayo 2010 Difusión decisiones participadas Web: refuerzo E-Boletín: ICOFàrmacs Información a profesionales de análisis econòmics: y grupos ICOPraxis Coste por ciclo de tratamiento Información circuito de medicamentos especiales Refuerzo punto previo (discusiones colegiadas) Ex: Limfoma B Difús de Cèl·lula Gran

28 Re-definición beneficio clínico Decisiones participativas Mayo 2010
Disseny d’una estructura organitzativa participativa “Junts sumem” Potenciar la transparència amb els sistemes d’informació per a la gestió “Decisions amb coneixement” Garantir la sostenibilitat “Rigor per fer front a la crisi” 4 Re-definición beneficio clínico Decisiones participativas Mayo 2010 Premisas Liderazgo Comisión Farmacoterapéutica Alta actividad grupos generación ICOPraxis Decisiones Definición de posicionamiento ICO sobre lo que se considera beneficio clínico en Oncología Revisión criterios de suspensión de determinados tratamientos a través de los grupos de trabajo: ICOPraxi C Colon: bevacizumab y cetuximab ICOPraxi C. cap i coll: cetuximab ICOPraxi mama: trastuzumab, ICOPraxi Mieloma Múltiple: lenalidomida Grup Treball Mielodisplàsies: azacitidina y epoetines. ICOPraxi: continuación y respaldo a proyecto Edición Nuevas 2012 Actualización Edición 2008

29 Re-definición beneficio clínico Decisiones participativas Mayo 2010
4 Re-definición beneficio clínico Decisiones participativas Mayo 2010 Definición de posicionamiento ICO sobre lo que se considera beneficio clínico en Oncología

30 Ocana A, Tannock I. JNCI 2010; 103:

31 Ocana A, Tannock I. JNCI 2010; 103: 1-5
Conclusiones autores: Selección de correctos “endpoints”: que reflejen beneficio para el paciente Definición de la magnitud de beneficio clínico: según δ Diferencias mínimas en SG y SLP Enfermedad metastásica ΔSG 3 meses/HR 0,75 ΔSLP 4-6 meses/HR 0,5

32 BENEFICI CLÍNIC DELS FÀRMACS ONCOLÒGICS
Disseny d’una estructura organitzativa participativa “Junts sumem” Potenciar la transparència amb els sistemes d’informació per a la gestió “Decisions amb coneixement” Garantir la sostenibilitat “Rigor per fer front a la crisi” 4 Re-definición beneficio clínico Decisiones participativas Mayo 2010 Definición de posicionamiento ICO sobre lo que se considera beneficio clínico en Oncología Método Delphi QÜESTIONARI: BENEFICI CLÍNIC DELS FÀRMACS ONCOLÒGICS MALALTIA AVANÇADA/RECAIGUDA – REFRACTÀRIA AMB UNA SUPERVIVÈNCIA MITJANA MENOR A 1 ANY (ex: càncer de pàncrees, càncer gàstric, càncer de pulmó de cèl·lula no petita, limfoma de Burkitt) DELTA (δ) (mesos) HR (rang) Mín Màx Si l’objectiu principal de l’estudi és la SG Si l’objectiu principal de l’estudi és la SLP MALALTIA AVANÇADA/RECAIGUDA – REFRACTÀRIA AMB UNA SUPERVIVÈNCIA MITJANA MAJOR A 2 ANYS (ex: càncer de mama, càncer colorrectal, càncer d’ovari, limfoma fol·licular) DELTA (δ) (mesos) HR (rang) Mín Màx Si l’objectiu principal de l’estudi és la SG Si l’objectiu principal de l’estudi és la SLP EN SITUACIÓ D’ADJUVÀNCIA DELTA (δ) (mesos) HR (rang) Mín Màx Si l’objectiu principal de l’estudi és la SLR 32

33 BENEFICI CLÍNIC DELS FÀRMACS ONCOLÒGICS
Disseny d’una estructura organitzativa participativa “Junts sumem” Potenciar la transparència amb els sistemes d’informació per a la gestió “Decisions amb coneixement” Garantir la sostenibilitat “Rigor per fer front a la crisi” 4 Re-definición beneficio clínico Decisiones participativas Mayo 2010 Definición de posicionamiento ICO sobre lo que se considera beneficio clínico en Oncología Método Delphi QÜESTIONARI: BENEFICI CLÍNIC DELS FÀRMACS ONCOLÒGICS 33

34 Supervivencia<1año Supervivencia>2años
Disseny d’una estructura organitzativa participativa “Junts sumem” Potenciar la transparència amb els sistemes d’informació per a la gestió “Decisions amb coneixement” Garantir la sostenibilitat “Rigor per fer front a la crisi” 4 Re-definición beneficio clínico Decisiones participativas Mayo 2010 Definición de posicionamiento ICO sobre lo que se considera beneficio clínico en Oncología Método Delphi Enfermedad avanzada/recaída - refractaria Si objetivo principal es SG? , Supervivencia<1año Supervivencia>2años Delta (meses) HR 1,92 3,36 0,63 0,76 3,75 7,21 0,64 0,80 Si objetivo principal es SLP? 2,06 4,26 0,58 0,72 7,47 0,60 34

35 Profesionales: definición gestión clínica
Disseny d’una estructura organitzativa participativa “Junts sumem” Potenciar la transparència amb els sistemes d’informació per a la gestió “Decisions amb coneixement” Garantir la sostenibilitat “Rigor per fer front a la crisi” 5 Gestión clínica Co-responsabilización agentes Mayo 2010 Profesionales: definición gestión clínica “Implicar al profesional otorgándole una responsabilidad sanitaria y social acorde con sus decisiones” V. Ortún DPOs y acuerdos de gestión Industria Farmacéutica Con los resultados y la sostenibilidad Riesgo-compartido Medicamentos homologos Con el procedimiento: Codigo Institucional de Relación con la Industria farmacéutica (CIRIF)

36 Conclusiones Puntos para la discusión
Uso racional de medicamentos y no racionalización Decisiones estandarizadas Discusión beneficio clínico Decisiones participadas y gestión clínica Corresponsabilización de los agentes implicados

37 www.iconcologia.net Clopés aclopes@iconcologia.net
Institut Català d’Oncologia


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