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Ana Clopés Estela Dirección Programa Política del Medicamento Institut Català dOncologia Desinversión en medicamentos y alternativas de eficiencia 10º

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Presentación del tema: "Ana Clopés Estela Dirección Programa Política del Medicamento Institut Català dOncologia Desinversión en medicamentos y alternativas de eficiencia 10º"— Transcripción de la presentación:

1 Ana Clopés Estela Dirección Programa Política del Medicamento Institut Català dOncologia Desinversión en medicamentos y alternativas de eficiencia 10º Curso Evaluación y Selección de medicamentos Palma de Mallorca 8 a 11 mayo de 2012

2 Introducción Desinversión en medicamentos y alternativas eficiencia ¿Hacia dónde vamos? Crisis económica mundial Cambio paradigma social Consecuencias en la sostenibilidad del sistema sanitario Y ¿que puede aportar la evaluación de medicamentos? VISIÓN: DESDE CENTRO MONOGRÁFICO ONCOLOGÍA

3 El Institut Català dOncologia (ICO) es una empresa pública, creada el 1995 por el Gobierno autónomo de Cataluña y es un centre monogràfico sobre cáncer. Sigue el modelo de los Comprehensive Cancer Centres que reúnen, dentro la misma organización, la asistencia, la prevención, la investigación y la formación especializada. Misión Trabajar para reduicir el impacto del cáncer en Cataluña Ser un centre integral del cáncer con reconocimiento internacional Valores Pensamos como paciente Calidad con calidez Decisiones con conocimiento Equipos a tu lado Investigación y innovación para mejorar el futuro Visión Institut Català dOncologia: Presentación

4 4 En RED con hospitales y realizar la atención oncológica allí donde está el paciente 3 hospitales generales 15 hospitales comarcales 11 comarcas Cerca de 2,5 millones de personas ICO LHOSPITALET Hospital Duran i Reynals Hospital Universitari de Bellvitge Igualada Martorell Sant Boi de Llobregat Sant Pere de Ribes Viladecans Vilafranca del Penedès ICO BADALONA Hospital Universitari Germans Trias i Pujol Badalona Sta. Coloma de Gramenet Mataró ICO GIRONA Hospital Universitari Dr. Josep Trueta Blanes Calella Figueres Olot Palamós Santa Caterina, Girona Vic EN RED: EN COOPERACIÓ Gestión del conocimiento en RED

5 Comisión de Farmacia y Terapéutica ICO Historia Clínica Informatizada / Prescripción Electrónica Asistida Evaluación de resultados Indicación: Posicionamiento y Criterios de Utilitzación Participación profesionales Liderazgo Farmacia ICOPraxis Guías de Práctica Clínica GESTIÓN CONOCIMIENTO Trabajo en coordinación: Gestión conocimiento en RED IMPLEMENTACIÓN EVALUACIÓN RED Proceso de adquisición ADQUISICIÓN POLÍTICA DEL MEDICAMENTO ICO Programa de ArmonitaciónPASFTAC Programas CatSalut MEDICINA BASADA EN EVIDENCIA y EFICIENCIA

6 EVALUACION DE NUEVOS MEDICAMENTOS Modelo de Solicitud Modelo de Informe Programa MADRE INTERCAMBIO TERAPEUTICO PITs Medic hom ó logos GENESIS Metodolog Í a: Programa MADRE 1. ELABORACIÓN EBM

7 Guia de Práctica Clínica: ICOPraxis Continuación de la línea de ONCOGUIES de PDO/AATRM/ CatSalut. Desarrollar, difundir, implementar y evaluar resultados de las ICOPraxis: LBDCG Cáncer de mama Cáncer colorectal Dolor oncológico Disminuir la variabilidad terapéutica entre los pacientes tratados en los distintos centros de la institución. Implementar los resultados de la terapéutica en los pacientes tratados de acuerdo con las recomendaciones de cada guía. Mieloma múltiple CPCNP Cáncer de cabeza y cuello FEC-G LLC Cáncer gástrico Cáncer de ovario LLC Cáncer hereditario Atención al final de la vida 2008/092009/102011/2012 Actualización 2008/09

8 REVISIÓN SISTEMÁTICA DE LA EVIDENCIA CIENTÍFICA Metodología RSEC: Extracción de los datos y síntesis de la evidencia: metodología GENESIS Extracción de los datos y síntesis de la evidencia: metodología GENESIS Definici ó n de consenso de los algoritmos con las recomendaciones.

9 EDICIÓN, DIFUSIÓN E IMPLANTACIÓN Adaptación de los árboles de decisión del programa de prescripción electrónica de QTESPOQ Adaptación de los árboles de decisión del programa de prescripción electrónica de QT ESPOQ

10 EDICIÓN, DIFUSIÓN E IMPLANTACIÓN Adaptación de los árboles de decisión del programa de prescripción electrónica de QTESPOQ Adaptación de los árboles de decisión del programa de prescripción electrónica de QT ESPOQ

11 EDICIÓN, DIFUSIÓN E IMPLANTACIÓN Adaptación de los árboles de decisión del programa de prescripción electrónica de QTESPOQ Adaptación de los árboles de decisión del programa de prescripción electrónica de QT ESPOQ

12 EDICIÓN, DIFUSIÓN E IMPLANTACIÓN Adaptación de los árboles de decisión del programa de prescripción electrónica de QTESPOQ Adaptación de los árboles de decisión del programa de prescripción electrónica de QT ESPOQ

13 EDICIÓN, DIFUSIÓN E IMPLANTACIÓN Adaptación de los árboles de decisión del programa de prescripción electrónica de QTESPOQ Adaptación de los árboles de decisión del programa de prescripción electrónica de QT ESPOQ

14 EDICIÓN, DIFUSIÓN E IMPLANTACIÓN Adaptación de los árboles de decisión del programa de prescripción electrónica de QTESPOQ Adaptación de los árboles de decisión del programa de prescripción electrónica de QT ESPOQ

15 Indicadores icopraxis c. mama Indicadores de resultados Supervivencia global a los 5 años Supervivencia global a los 10 años Supervivencia libre de enfermedad a los 5 años Tasa de recidiva local (para la radioterapia) Indicadores de proceso Pacientes con más de 3 ganglios que han hecho RT Intervalo entre Q y QT (excepto en el caso de complicaciones Q o de necesidad de reintervención cuando el estudio definitivo del GC es +) Intervalo entre D y QT neoadyuvante % de pacientes tratados según la icopraxis: >= 80% 1er año, aumentando 5% cada año hasta conseguir el 95% el 3er año (no ensayos)

16 CRITERIOS DE DECISIÓN FÀRMAC PATOLOGIA CENTRE PACIENTE SEGÚN CARACTERÍSTICAS DEL FÁRMACO: TOXICIDAD CONDICIONES DE PREPARACIÓN Y ADMINISTRACIÓN SEGÚN LA PATOLOGÍA: NECESIDAD DE MÁXIMA ESPECIALIZACIÓN SEGÚN CARACTERÍSTICAS DEL CENTRO: COBERTURA ESPECIALISTA HOSPITAL DE DÍA HOSPITALIZACIÓN DISPONIBILIDAD DE OTROS ESPECIALISTAS Y/O SERVICIOS SEGÚN PACIENTE: FRAGILIDAD SOPORTE FAMILIAR/SITUACIÓN SOCIAL 4. EN RED: EN COOPERACIÓN

17 Definición de la utilización en la red de los fármacos solicitados previos a la creación del grupo de trabajo Aprobación y incorporación del tratamiento en los centros de la red. Aprobación pero no incorporación del tratamiento en los centros de la red. Tratamiento que requiere ser realitzado en el centre de referencia. Aprobación y incorporación según cartera de servicios del centre y con conformidad del especialista de referencia de aquella patología. No aprobación en ningún centro de la red. 4. EN RED: EN COOPERACIÓN

18 Definición de la utilización en la red de los fármacos 4. EN RED: EN COOPERACIÓN

19 Introducción Desinversión en medicamentos y alternativas eficiencia ¿Hacia dónde vamos? Crisis económica mundial Cambio paradigma social Consecuencias en la sostenibilidad del sistema sanitario Y ¿que puede aportar la evaluación de medicamentos? VISIÓN: DESDE CENTRO MONOGRÁFICO ONCOLOGÍA

20 Escenario y Reacciones Reales Decreto 1. Mayo Agosto Abril 2012 Planes de Acción Sostenibilidad Departament Salut Documentos de posicionamiento

21 Con la crisis Líneas de trabajo en el ICO Priorización desde mayo de 2010 en Uso Racional del Medicamento Disseny duna estructura organitzativa participativa Junts sumem Potenciar la transparència amb els sistemes dinformació per a la gestió Decisions amb coneixement Garantir la sostenibilitat Rigor per fer front a la crisi

22 Con la crisis: Motor de cambio y participación Comisión Farmacoterapé utica Grupo Plan Sostenibilidad Comité Directivo Criterio gestión Criterio científico -técnico

23 MEDIDAS ICO ANTE LA CRISIS ÚSO RACIONAL DE MEDICAMENTOS 1 Proceso gestión del medicamento Logística, suministro y finanzas Parcial mayo Acciones específicas a propuesta de los profesionales Decisiones participativasMayo Gestión del conocimiento: Información a los profesionales Decisiones participativasMayo Definición beneficio clínicoDecisiones participativas Mayo Gestión clínicaCompartir con la industria farmacéutica: riesgo-compartido y medicamentos homólogos Mayo 2010 Se han definido 5 líneas Disseny duna estructura organitzativa participativa Junts sumem Potenciar la transparència amb els sistemes dinformació per a la gestió Decisions amb coneixement Garantir la sostenibilitat Rigor per fer front a la crisi

24 24 1 Proceso logístico 1.1. Adquisición: Precio Compra agregada Medicamentos homólogos Riesgo-Compartido 1.2. Estoc Índice de rotación Depósitos Proveedores 2 Subministro a cliente final 2.1. Fabricación Periodicidad dispensaciones actual 1 ciclo días 2.2. Dispensación Re-ingeniería Facturación proveedor Finanzas Tiempo pago Disseny duna estructura organitzativa participativa Junts sumem Potenciar la transparència amb els sistemes dinformació per a la gestió Decisions amb coneixement Garantir la sostenibilitat Rigor per fer front a la crisi 1 Proceso gestión del medicamento Logística, subministro y finanzasMayo 2010

25 25 Disseny duna estructura organitzativa participativa Junts sumem Potenciar la transparència amb els sistemes dinformació per a la gestió Decisions amb coneixement Garantir la sostenibilitat Rigor per fer front a la crisi 1 Proceso gestión del medicamento Logística, subministro y finanzasMayo 2010 Compra agregada Genéricos/Biosimilares: Docetaxel Temozolomida Filgrastim Medicamentos Homólogos Epoetina theta Fentanil transmucosa Risc compartit Ver apartado Gestión clínica

26 26 Método Grupo Plan Sostenibilidad: Plan de acción Reuniones Servicios Clínicos con generación propuestas Resultados Discusiones colegiadas en el si de los servicios respecto 1.2as y 3er linias 2.Medicamentos especiales: UC y FFT Disminución del consumo de medicación suporte 1.FEE 2.FEC-G Disseny duna estructura organitzativa participativa Junts sumem Potenciar la transparència amb els sistemes dinformació per a la gestió Decisions amb coneixement Garantir la sostenibilitat Rigor per fer front a la crisi 2Acciones específicas a propuesta de los profesionales Decisiones participadasMayo 2010

27 27 Difusión decisiones participadas Web: refuerzo E-Boletín: ICOFàrmacs Información a profesionales de análisis econòmics: y grupos ICOPraxis Coste por ciclo de tratamiento Información circuito de medicamentos especiales Refuerzo punto previo (discusiones colegiadas) Disseny duna estructura organitzativa participativa Junts sumem Potenciar la transparència amb els sistemes dinformació per a la gestió Decisions amb coneixement Garantir la sostenibilitat Rigor per fer front a la crisi 3Gestión del conocimiento: Información a los profesionales Decisiones participativasMayo 2010 Ex: Limfoma B Difús de Cèl·lula Gran

28 28 Premisas Liderazgo Comisión Farmacoterapéutica Alta actividad grupos generación ICOPraxis Decisiones Definición de posicionamiento ICO sobre lo que se considera beneficio clínico en Oncología Revisión criterios de suspensión de determinados tratamientos a través de los grupos de trabajo: ICOPraxi C Colon: bevacizumab y cetuximab ICOPraxi C. cap i coll: cetuximab ICOPraxi mama: trastuzumab, ICOPraxi Mieloma Múltiple: lenalidomida Grup Treball Mielodisplàsies: azacitidina y epoetines. ICOPraxi: continuación y respaldo a proyecto Edición Nuevas 2012 Actualización Edición 2008 Disseny duna estructura organitzativa participativa Junts sumem Potenciar la transparència amb els sistemes dinformació per a la gestió Decisions amb coneixement Garantir la sostenibilitat Rigor per fer front a la crisi 4 Re-definición beneficio clínico Decisiones participativas Mayo 2010

29 Definición de posicionamiento ICO sobre lo que se considera beneficio clínico en Oncología 4 Re-definición beneficio clínico Decisiones participativas Mayo 2010

30 Ocana A, Tannock I. JNCI 2010; 103:

31 Ocana A, Tannock I. JNCI 2010; 103: 1-5 Conclusiones autores: Selección de correctos endpoints: que reflejen beneficio para el paciente Definición de la magnitud de beneficio clínico: según δ Diferencias mínimas en SG y SLP Enfermedad metastásica ΔSG 3 meses/HR 0,75 ΔSLP 4-6 meses/HR 0,5

32 32 Definición de posicionamiento ICO sobre lo que se considera beneficio clínico en Oncología Método Delphi Disseny duna estructura organitzativa participativa Junts sumem Potenciar la transparència amb els sistemes dinformació per a la gestió Decisions amb coneixement Garantir la sostenibilitat Rigor per fer front a la crisi 4 Re-definición beneficio clínico Decisiones participativas Mayo 2010 Q Ü ESTIONARI: BENEFICI CL Í NIC DELS F À RMACS ONCOLÒGICS MALALTIA AVANÇADA/RECAIGUDA – REFRACTÀRIA AMB UNA SUPERVIVÈNCIA MITJANA MENOR A 1 ANY (ex: càncer de pàncrees, càncer gàstric, càncer de pulmó de cèl·lula no petita, limfoma de Burkitt) DELTA (δ) (mesos) HR (rang) MínMàxMínMàx Si lobjectiu principal de lestudi és la SG Si lobjectiu principal de lestudi és la SLP MALALTIA AVANÇADA/RECAIGUDA – REFRACTÀRIA AMB UNA SUPERVIVÈNCIA MITJANA MAJOR A 2 ANYS (ex: càncer de mama, càncer colorrectal, càncer dovari, limfoma fol·licular) DELTA (δ) (mesos) HR (rang) MínMàxMínMàx Si lobjectiu principal de lestudi és la SG Si lobjectiu principal de lestudi és la SLP EN SITUACIÓ DADJUVÀNCIA DELTA (δ) (mesos) HR (rang) MínMàxMínMàx Si lobjectiu principal de lestudi és la SLR

33 33 Definición de posicionamiento ICO sobre lo que se considera beneficio clínico en Oncología Método Delphi Disseny duna estructura organitzativa participativa Junts sumem Potenciar la transparència amb els sistemes dinformació per a la gestió Decisions amb coneixement Garantir la sostenibilitat Rigor per fer front a la crisi 4 Re-definición beneficio clínico Decisiones participativas Mayo 2010 Q Ü ESTIONARI: BENEFICI CL Í NIC DELS F À RMACS ONCOLÒGICS

34 34 Definición de posicionamiento ICO sobre lo que se considera beneficio clínico en Oncología Método Delphi Disseny duna estructura organitzativa participativa Junts sumem Potenciar la transparència amb els sistemes dinformació per a la gestió Decisions amb coneixement Garantir la sostenibilitat Rigor per fer front a la crisi 4 Re-definición beneficio clínico Decisiones participativas Mayo 2010 Enfermedad avanzada/recaída - refractaria Si objetivo principal es SG?, Supervivencia<1añoSupervivencia>2años Delta (meses) HRDelta (meses)HR 1,923,360,630,763,757,210,640,80 Si objetivo principal es SLP? Supervivencia<1añoSupervivencia>2años Delta (meses)HRDelta (meses)HR 2,064,260,580,723,757,470,600,76

35 35 Profesionales: definición gestión clínica Implicar al profesional otorgándole una responsabilidad sanitaria y social acorde con sus decisiones V. Ortún DPOs y acuerdos de gestión Industria Farmacéutica Con los resultados y la sostenibilidad 1.Riesgo-compartido 2.Medicamentos homologos Con el procedimiento: Codigo Institucional de Relación con la Industria farmacéutica (CIRIF) Disseny duna estructura organitzativa participativa Junts sumem Potenciar la transparència amb els sistemes dinformació per a la gestió Decisions amb coneixement Garantir la sostenibilitat Rigor per fer front a la crisi 5 Gestión clínicaCo-responsabilización agentes Mayo 2010

36 Conclusiones Puntos para la discusión Uso racional de medicamentos y no racionalización Decisiones estandarizadas Discusión beneficio clínico Decisiones participadas y gestión clínica Corresponsabilización de los agentes implicados

37 A.Clopés Institut Català dOncologia


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