Relación entre el tratamiento con estatinas y el riesgo de fractura Bauer DC, Mundy GR, Jamal SA, Black DM, Cauley JA, Ensrud KE et al. Use of Statins.

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2 Relación entre el tratamiento con estatinas y el riesgo de fractura Bauer DC, Mundy GR, Jamal SA, Black DM, Cauley JA, Ensrud KE et al. Use of Statins and Fracture: Results of 4 Prospective Studies and Cumulative Meta-analysis of observational studies and controlled studies. Arch Intern Med 2004; 164: 146-152. R TC (s) PDF (s)R TC (s) PDF (s) AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=16 ]

3 AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=16 ] Antecedentes En estudios experimentales se ha comprobado que las estatinas promueven la formación de hueso, por lo que podrían ser útiles para el tratamiento de la osteoporosis. En algunos estudios observacionales los pacientes tratados con estatinas tienen una masa ósea mayor y una menor incidencia de fracturas. Otros estudios no han corroborado estos hallazgos.

4 AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=16 ] Objetivo Determinar si la utilización de estatinas se asocia a un menor riesgo de fracturas.

5 AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=16 ] Diseño (1) Metaanálisis. Los autores analizan tres conjuntos de estudios: –4 estudios observacionales prospectivos. –8 estudios observacionales publicados en la literatura médica en lengua inglesa en los que se analizaba la relación entre el uso de estatinas y el riesgo de fracturas detectados mediante técnicas metaanalíticas (incluyen los cuatro anteriores). –2 ECC de prevención cardiovascular que han publicado los resultados sobre las fracturas.

6 AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=16 ] Diseño (2) En el metaanálisis se clasificó a los pacientes en tres grupos en función de la utilización de fármacos al inicio del estudio: –usuarias actuales de estatinas –usuarias actuales de otros fármacos hipolipemiantes (no se disponía de datos para todos los estudios) –no usuarias de hipolipemiantes.

7 AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=16 ] Resultados (1) Grupo OR combinada (IC95%) CaderaNo vertebral Observacionales 0,43 (0,25-0,75) 0,69 (0,75-0,88) Ensayos clínicos controlados 0,87 (0,48-1,58) 1,02 (0,83-1,26)

8 AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=16 ] Resultados (2) Cuando se analizó el efecto de otros tratamientos hipolipemiantes diferentes de las estatinas, no se encontró ninguna relación con el riesgo de fractura de cadera ni con las fracturas no vertebrales.

9 AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=16 ] Conclusiones Los autores concluyen que estudios observacionales publicados sugieren la posibilidad de que las estatinas puedan reducir el riesgo de fracturas de cadera y no vertebrales.

10 AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=16 ] Comentario (1) Los resultados de este estudio no contribuyen a aclarar si las estatinas pueden reducir el riesgo de fracturas de cadera y no vertebrales: –El análisis conjunto de los estudios observacionales arroja una disminución estadísticamente significativa y clínicamente relevante de dicho riesgo –El análisis de los ensayos clínicos controlados no lo confirma.

11 AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=16 ] Comentario (2) Es conocido que los estudios observacionales están sujetos a numerosos sesgos. Es de suponer que los sujetos de los ensayos clínicos asignados a cada uno de los grupos sean más comparables entre sí, pero al tratarse de trabajos que se habían diseñado para analizar otras hipótesis es posible que incluyesen pocos individuos de alto riesgo y que careciesen de suficiente poder estadístico.

12 AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=16 ] Comentario (3) Es posible que no todas las estatinas se comporten de la misma manera sobre el metabolismo óseo. De hecho, en los trabajos in vitro, la pravastatina (utilizada en el estudio LIPID) es menos activa que la simvastatina (utilizada en el estudio 4S). La cuestión sigue abierta y es necesario llevar a cabo ensayos clínicos controlados para poder resolverla definitivamente.