CONDICIONAMIENTOS DE LA INVESTIGACIÓN MÉDICA Búsqueda de nuevos principio activos: CBM. Pioneros Empresas multinacionales en investigación farmacológica:

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1 CONDICIONAMIENTOS DE LA INVESTIGACIÓN MÉDICA Búsqueda de nuevos principio activos: CBM. Pioneros Empresas multinacionales en investigación farmacológica: se crean y ensayan medicamentos Para comercializarlos deben pasar por: –A.- Preclínica: 2-4 años. SEGURIDAD –Microorganismos: ¿Mutaciones? –Ratones en grandes dosis y poco tiempo. –NO roedor. –Roedores en periodo largo, pequeñas dosis. –Roedores preñadas. Talidomida S. 1960 –Evitar riesgos innecesarios –Comité de Bioética y animales de experimentación. Pág. 92

2 CONDICIONAMIENTOS DE LA INVESTIGACIÓN MÉDICA Búsqueda de nuevos principio activos: CBM. Pioneros Empresas multinacionales en investigación farmacológica: se crean y ensayan medicamentos Para comercializarlos deben pasar por: –A.- Preclínica: 2-4 años. SEGURIDAD –Microorganismos: ¿Mutaciones? –Ratones en grandes dosis y poco tiempo. –NO roedor. –Roedores en periodo largo, pequeñas dosis. –Roedores preñadas. Talidomida S. 1960 –Evitar riesgos innecesarios –Comité de Bioética y animales de experimentación. Pág. 92

3 CONDICIO. INVESTIGACIÓN MÉDICA Para comercializarlos deben pasar por: –A.- Preclínica. –B.- Ensayo clínico I : Personas sanas. Conocer dosis y Efectos secundarios Con consentimiento y Sueldo. Grupos de 20-30 personas: Distribución, metabolismo y eliminación del medicamento Pág. 94

4 CONDICIO. INVESTIGACIÓN MÉDICA Para comercializarlos deben pasar por: –A.-Preclínica. –B.-Ensayo clínico I : - C.-Ensayos clínicos II: –Enfermos: 100. Doble ciego. Dos grupos. Varios meses. –Pacientes: Miles. Dosis óptima. Posología. Varios años. – Programas experimentales: Terminales y Riesgo - D.- Comercialización: Farmacias Comprimidos, jarabes.. Derecho y obligación de comunicar problemas Pág. 94

5 CONDICIO. INVESTIGACIÓN MÉDICA Para comercializarlos deben pasar por: –A.-Preclínica. –B.- Ensayo clínico I : - C.- Ensayos clínicos II : - D.- Comercialización: –E.- Autorización y registro sanitario : Han pasado de 8 a 12 años Normalmente una de cada 100.000 moléculas llegan... Reino vegetal, animal, síntesis de diseño y azar: VIAGRA Hipertensión fracaso Ensayo II; FINESTERIDE: Alopecia Pág. 94

6 CONDICIONAMIENTOS DE LA INVESTIGACIÓN MÉDICA Ya se ha comprobado que es larga y CARA Patentes: ¿Recuperación de lo invertido? 65 m. –Derechos exclusivos garantizados por un gobierno al inventor del principio activo para que sea el único fabricante y comercializador del fármaco. –El periodo de patente oscila entre 10 a 20 años. Genérico: –Es el principio activo fabricado por otras empresas una vez espirado el periodo de patente. Debe probarse calidad y equivalencia terapéutica. Agenc. Europ. Medicamento. –El nombre es el principio activo y es más barato al no pagarse el periodo de investigación. –Países desarrollados y en vías de desarrollo: Inmoralidad Pág. 95

7 PATENTADO // GENÉRICO

8 DERECHO A LA SALUD PARA TODOS Medicina moderna resulta CARA en cualquier país. Seguros sociales de salud como fondo para subvencionar los gastos de médicos, hospitales y medicinas asegurar saludFunción de la OMS debe asegurar salud en países pobres: –Campañas de vacunación. –Construcción de infraestructuras para promover la salud: Atención primaria: Ambulatorios. Saneamiento básico. Planificación familiar. Pág. 96