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TALLER Fuentes de información para la selección de los medicamentos Manejo práctico de las mismas: ICATIBANT María Espinosa Bosch FIR-IV. Servicio de Farmacia.

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1 TALLER Fuentes de información para la selección de los medicamentos Manejo práctico de las mismas: ICATIBANT María Espinosa Bosch FIR-IV. Servicio de Farmacia. HHUU Virgen del Rocío. Sevilla Colaboran: Elena Prado y Trinidad Desongles

2 Datos básicos Localice los informes elaborados por las agencias reguladoras: –AEMPS / EMEA –FDA Icatibant: antagonista competitivo selectivo del receptor de bradicinina indicado en el tratamiento sintomático de las crisis agudas de angioedema hereditario en adultos

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4 Escalada Informativa Eficacia/Efectividad Seguridad Fuentes secundarias Posicionamiento terapéutico

5 Escalada Informativa Eficacia/Efectividad Seguridad Fuentes secundarias Posicionamiento terapéutico

6 Eficacia / Efectividad Localice los principales ensayos clínicos en el informe EPAR Diseñe una estrategia de búsqueda de los mismos en PubMed

7 Eficacia / Efectividad Ensayos clínicos pivotales: 1. Buscar EPAR (European Public Assessment Report) 2. Buscar en bases de datos genéricas: PubMed, Embase

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9 Estrategia de búsqueda en PubMed 1.Diseño de la estrategia de búsqueda Icatibant, Angioedema hereditario 2.Búsqueda de términos DeCS / MeSH 3.Limits en PubMed

10 Estrategia de búsqueda en PubMed 1.Diseño de la estrategia de búsqueda Icatibant, Angioedema hereditario 2.Búsqueda de términos DeCS / MeSH 3.Limits en PubMed

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12 ¿Y ahora qué?

13 Escalada Informativa Eficacia/Efectividad Seguridad Fuentes secundarias Posicionamiento terapéutico

14 Selecciona la información sobre seguridad que utilizarías para el informe de evaluación Diseñe una estrategia de monitorización de la seguridad de icatibant a largo plazo Seguridad

15 EECC Estudios observacionales Ficha técnica AEM, product information EMEA Alertas de agencias reguladoras –EMEA –AEM –FDA Seguridad

16 Seguridad PubMed

17 Seguridad

18 Inciso

19 Escalada Informativa Eficacia/Efectividad Seguridad Fuentes secundarias Posicionamiento terapéutico

20 Fuentes secundarias Localice el Informe Madre de Génesis, descárguelo y utilícelo como herramienta para la búsqueda de fuentes secundarias que aporten información sobre Icatibant

21 Fuentes secundarias

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24 Escalada Informativa Eficacia/Efectividad Seguridad Fuentes secundarias Posicionamiento terapéutico

25 Utilice los recursos web aportados en el cuadernillo para localizar informes de evaluación elaborados por organismos independientes

26 Posicionamiento terapéutico Evaluaciones elaboradas por otros organismos:

27 ¿DUDAS???


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