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El FONDO ESTRATEGICO DE LA OPS Promoviendo Acceso a Medicamentos Estratégicos Nora Giron James Fitzgerald Fondo Estratégico OPS/OMS.

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1 El FONDO ESTRATEGICO DE LA OPS Promoviendo Acceso a Medicamentos Estratégicos Nora Giron James Fitzgerald Fondo Estratégico OPS/OMS

2 Promover una política coherente acerca de los medicamentos genéricos Elaborar estrategias de contención de costos Fortalecer los sistemas de suministro de insumos estratégicos Reforzar los mecanismos de adquisición de medicamentos regionales Líneas estratégicas para promover el ACCESO a Medicamentos (CD 45/10):

3 El Fondo Estratégico: Una Iniciativa de los Países Establecido en 2000 por el Director de la OPS al pedido de los países: 42avo Consejo Directivo ResolutionTitleIssuing BodyDate of Issue CD47. R7Public Health, Health Research, Production and Access to Medicines 47 th PAHO Directing CouncilSeptember 2006 CD46.R15Regional Strategic Plan for HIV/AIDS/STI, th PAHO Directing CouncilSeptember 2005 CD45.R7Access to Medicines45 th PAHO Directing CouncilSeptember 2004 CD45.R10Scaling-up of Treatment within a Comprehensive Response to HIV/AIDS 45 th PAHO Directing CouncilSeptember 2004 XXI-RESSCAD- BEL-3 Sobre Acceso a MedicamentosXXI Reunión del Sector Salud de Centroamérica y Republica Dominicana September 2005 REMSAA XXVI/399 Estrategias para el Desarrollo de la Política de Acceso a Medicamentos XXVI Reunión Ordinaria de Ministros de Salud del Área Andina March 2005

4 Objetivos del Fondo Estratégico Mejorar la disponibilidad y accesibilidad de Insumos Estratégicos de Salud Pública en los Estados Miembros Mejorar la disponibilidad y accesibilidad de Insumos Estratégicos de Salud Pública en los Estados Miembros Mejorar la capacidad nacional en la adquisición y gestión de Insumos Estratégicos de Salud Pública Mejorar la capacidad nacional en la adquisición y gestión de Insumos Estratégicos de Salud Pública Promover principios y conceptos de calidad en la adquisición y gestión de los insumos estrategicos Promover principios y conceptos de calidad en la adquisición y gestión de los insumos estrategicos Fortalecer los programas de salud prioritarios a nivel nacional y promover la aplicación de mandatos normativos de la OPS/OMS Fortalecer los programas de salud prioritarios a nivel nacional y promover la aplicación de mandatos normativos de la OPS/OMS

5 Marco de Acción: FONDO ESTRATEGICO DEMANDA Selección, LBN Proyecciòn de la demanda futura Estimacion de necesidades Financiamiento Precios, proveedores, Informacion de Mercado. Evaluacion del sistema de suministro Marco regulatorio Almacenamiento y Distribucion Control de calidad Uso Racional ADQUISICION FE OPS Monitoreo y Evaluacion

6 Adquisición Evaluación Programación CALIDAD Medicamentos VIH/SIDA Malaria TB Leishmaniasis Chagas Inmunosupresores Insumos Insecticidas Reactivos para Diagnóstico

7 La Estructura del Fondo Estratégico Grupo Consultivo Grupo de Trabajo OPS Países Participantes 1. Ministerios de Salud 2. Sistemas de Seguro Social 3. Proyectos del Fondo Global Centros Colaboradores COHAN, BDS, ENSP Otros Colaboradores OMS (AMDS, MMSS) CF, MSH, UNITAID, GDF, Fondo Global

8 Gestión del Fondo Estratégico Gestión a nivel Regional / OPS Gestión a nivel Regional / OPS Selección de productos del Fondo Estratégico Selección de productos del Fondo Estratégico Precalificación Precalificación Planificación y gestión de suministros Planificación y gestión de suministros Compras Compras Financiamiento Financiamiento Informes financieros Informes financieros Convenios de participación Convenios de participación Coordinación del Fondo Estratégico Coordinación del Fondo Estratégico Se requiere la colaboración de los Estados Miembros participantes, y la OPS a nivel tanto regional como nacional Se requiere la colaboración de los Estados Miembros participantes, y la OPS a nivel tanto regional como nacional Gestión a nivel del País Gestión a nivel del País Oficina local de la OPS coordina con el MS-SS- la cooperación técnica requerida y el proceso de compra Oficina local de la OPS coordina con el MS-SS- la cooperación técnica requerida y el proceso de compra

9 Gestion de Calidad en el Suministro Selección y Estimación de Necesidades Selección y Estimación de Necesidades Lista de Medicamentos Esenciales, especificaciones técnicas, metodología para la cuantificación de necesidades Lista de Medicamentos Esenciales, especificaciones técnicas, metodología para la cuantificación de necesidades Selección y Evaluación de Proveedores Selección y Evaluación de Proveedores A trav é s del Sistema de Precalificaci ó n de medicamentos de OMS A trav é s del Sistema de Precalificaci ó n de medicamentos de OMS Precalificaci ó n y de proveedores de medicamentos de OPS Precalificaci ó n y de proveedores de medicamentos de OPS Procesos de Adquisición Procesos de Adquisición Normas y Procedimientos de la OPS/OMS Normas y Procedimientos de la OPS/OMS Planificación y programación de la adquisiscion Planificación y programación de la adquisiscion Aseguramiento de la Calidad Aseguramiento de la Calidad Registro sanitario Registro sanitario Certificado de calidad Tipo OMS Certificado de calidad Tipo OMS Certificado de calidad del lote Certificado de calidad del lote Control de calidad en el país Control de calidad en el país

10 OPSPaís Miembro 1. Normas y procedimientos definidos para realizar los procesos de adquisición 2. Revisión de las especificaciones técnicas y administrativas 3. Precalificación de proveedores 4. Verificación de cumplimiento de normas y estándares internacionales 5. Seguimiento al cumplimiento de especificaciones técnicas y requisitos administrativos 6. Evaluación del desempeño de los proveedores 1.Definición de especificaciones técnicas de los medicamentos e insumos a adquirir 2. Colocacion de recursos financieros 3. Recepción de productos y verificación de la conformidad con las especificaciones técnicas y administrativas 4. Verificación de documentación técnica y administrativa 5. Verificación de control de calidad por el laboratorio oficial de control de medicamentos 1. Evaluación del desempeño de los proveedores El Compromiso entre OPS y el País

11 Logros alcanzados

12 18 paises participando en el Fondo Estratégico - 30% incremento en 2 años 18 paises participando en el Fondo Estratégico - 30% incremento en 2 años 2 Instituciones de Seguro Social y 5 Receptores principales del PFG participando en el FE 2 Instituciones de Seguro Social y 5 Receptores principales del PFG participando en el FE Experiencias muy positivas en algunos paises: Experiencias muy positivas en algunos paises: Guatemala: Consolidacion de la demanda MS, IGSS, PR Guatemala: Consolidacion de la demanda MS, IGSS, PR Ecuador: Cooperacion técnica en gestion de suministro y apoyo a la adquisicion de medicamentos ARV Ecuador: Cooperacion técnica en gestion de suministro y apoyo a la adquisicion de medicamentos ARV Haiti: Plan de adquisiciones para los beneficiarios del GFATM Haiti: Plan de adquisiciones para los beneficiarios del GFATM ELS-BRA-HON-GUT-ECU-NIC-HAI-BEL-SUR adquisicion de medicamentos a precios competitivos ELS-BRA-HON-GUT-ECU-NIC-HAI-BEL-SUR adquisicion de medicamentos a precios competitivos Adquisición consolidada anti-maláricos, PAMAFRO Adquisición consolidada anti-maláricos, PAMAFRO Alianzas estratégicas, COHAN, Fundación Clinton, MSH. Alianzas estratégicas, COHAN, Fundación Clinton, MSH. Publicaciones, boletines informativos, Pagina Web desarrollada Publicaciones, boletines informativos, Pagina Web desarrollada Cuenta de Capitalización aplicada para compras de urgencia (Brasil (ARVs), Bolivia (TB)) Cuenta de Capitalización aplicada para compras de urgencia (Brasil (ARVs), Bolivia (TB)) Apoyo al desarrollo del Master Plan en Malaria / gestión del sumimistro Apoyo al desarrollo del Master Plan en Malaria / gestión del sumimistro Negociación de acuerdos con UNITAID y GDF (en curso) Negociación de acuerdos con UNITAID y GDF (en curso) Logros Alcanzados

13 Resumen de Compras realizadas por el Fondo Estratégico US$ Estimación Compras: 2008 (US$ >25 millones) Estimación Compras: 2008 (US$ >25 millones) Distribución en % por categoría de medicamento Distribución en % por categoría de medicamento VIH/SIDA (ARV)66% VIH/SIDA (ARV)66% Malaria22% Malaria22% TB 7% TB 7% Indicador Valor de Adquisiciones US$3,475,0438,328,00910,210,000 19,690,000 # países357 9

14 % Ahorro - Guatemala, 2006 INNPresentación % Reducción IndinavirCapsula 400 mg LamivudinaSuspensión 10mg/ml fco 240ml LamivudinaTableta 150 mg NelfinavirTableta 250 mg ZidovudinaCápsula 100 mg ZidovudinaSuspensión 50mg/5ml fco 200ml EfavirenzCápsula 50mg EfavirenzCápsula 200mg RitonavirCápsula de 100mg SaquinavirComprimido de 200mg Lopinavir/RitonavirCápsula /33.33mgs Lopinavir/Ritonavirsol.oral fco 160ml 80/20mg/ml Presentación del MS Guatemala, 2006

15 Fuente: Agua Buena, Febrero 2007 Precio más bajo Referencial 2006 Precio más alto Referencial 2006 Precio Ecuador 2006 Precio Ecuador 2007 AZT + 3TC + Nevirapina (Belice) (El Salvador) AZT + 3TC + Indinavir (Guatemala)1, (El Salvador) AZT + 3TC + Efavirenz (Perú)1, (El Salvador)1, d4T + 3TC + Neviraprina / * (Perú)1, (El Salvador) / * d4T + 3TC+ Efavirenz (Perú)2, (Ecuador)2, / * d4T + 3TC + Indinavir (Belize)3, (El Salvador) / * d4T 40 + Ddi + Nevirapina (Perú)3, (El Salvador)- - AZT + 3TC + Abacavir (Perú) AZT + 3TC + Lop/Rtv2, (Perú)5, (El Salvador)4, D4T+ 3TC +Lop/Rtv2, (Perú)6, (El Salvador)5, / Ddi+3TC+NVP (Perú)2, (El Salvador)- - AZT+3TC+Nelfinavir1, (Honduras)4, (El Salvador)3, TC+Didanosina+Lopin avir/Ritonavir2, (Perú)7, (El Salvador)5, ´Ecuador logra Reducción Significativa de los Precios de Antirretrovirales 2007`

16 Beneficios: Precio, Calidad y Transparencia Communicación Pública IGSS, 2007

17 La Promoción del Genérico El Comercio, Ecuador 2007

18 Contactos: James Fitzgerald, Coordinador del Fondo Estratégico, OPS/Brasil Nora Giron, Asesora Fondo Estratégico OPS/OMS Honduras Nelly Marin, Asesora en Políticas Farmacéuticas, Washington DC. Jose Luis Di Fabio, Area Manager, THS Washington DC.


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