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A diferencia de otras tecnologías sanitarias, el medicamento es una tecnología que nace evaluada… … y que permanece evaluada a lo largo de todo su ciclo.

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2 A diferencia de otras tecnologías sanitarias, el medicamento es una tecnología que nace evaluada… … y que permanece evaluada a lo largo de todo su ciclo vital

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8 reconocimientomutuo ventaja terapéutica EMBASE laboratorioeficacia Salud medicamento valor ensayo clínico evidencia IPT evaluación autorización nuevos medicamentos práctica clínica AEMPS EMA SNS Beneficio procedimiento centralizado nuevas indicaciones GCPT CMH CHMP Farmacologíaclínica farmacovigilancia farmacoepidemiología impacto autorización de comercialización enfermedad reevaluación informes área terapéutica procedimiento transparencia variabilidad innovación fichatécnica EPAR FDA guías de práctica clínica revisiones sistemáticas meta-análisis Medline PubMed validez externa seguridad pauta coste reacciones adversas Interacciones población plan de gestión de riesgos alertas de seguridad benefit/risk fabricante dosis principio activo características farmacológicas terapia cáncer artritis non-compliance inhibidor comunidades informes informes niños huérfanos CMDh COMP plan comparador

9 AEMPS EXPERTOS AEMPS CCAA 1 CCAA 2 EXPERTOS CCAA 2 EXPERTOS CCAA 1 infoGCPT DGCSF Sociedades Pacientes Industria

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11 reconocimientomutuo ventaja terapéutica EMBASE laboratorioeficacia Salud medicamento valor ensayo clínico evidencia IPT evaluación autorización nuevos medicamentos práctica clínica AEMPS EMA SNS Beneficio procedimiento centralizado nuevas indicaciones GCPT CMH CHMP Farmacologíaclínica farmacovigilancia farmacoepidemiología impacto autorización de comercialización enfermedad reevaluación informes área terapéutica procedimiento transparencia variabilidad innovación fichatécnica EPAR FDA guías de práctica clínica revisiones sistemáticas meta-análisis Medline PubMed validez externa seguridad pauta coste reacciones adversas Interacciones población plan de gestión de riesgos alertas de seguridad benefit/risk fabricante dosis principio activo características farmacológicas terapia cáncer artritis non-compliance inhibidor comunidades informes informes niños huérfanos CMDh COMP plan comparador

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14 GRACIAS


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